Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe PROMPT

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Zarządzanie i punkt opieki nad uzależnieniem od tytoniu (PROMPT): projekt badawczy oparty na mieszanych metodach wykonalności oparty na społeczności w Ottawie w Kanadzie

Badanie pilotażowe PROMPT jest prospektywnym badaniem kohortowym opartym na mieszanych metodach wykonalności, zgodnym z zasadami społecznych badań opartych na działaniach partycypacyjnych. W badaniu wzięło udział 80 osób używających narkotyków i obserwowano je przez 6 miesięcy, zapewniając jednocześnie dostęp do poradnictwa, nikotynowej terapii zastępczej i wsparcia rówieśniczego w środowisku lokalnym. Pod koniec badania zaobserwowano znaczące zmniejszenie średniego dziennego używania papierosów (20,5 do 9,3) oraz używania nielegalnych substancji (18,8%). Model zaangażowania pacjentów PROMPT jest skuteczną strategią redukcji szkód w przypadku narastającego kryzysu związanego z używaniem opioidów i może poprawić wyniki zdrowotne zmarginalizowanych populacji zagrożonych na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Określenie wykonalności wspólnotowej strategii partycypacyjnego uzależnienia od tytoniu (PROMPT) w śródmiejskiej populacji Ottawy (Kanada).

Projekt Prospektywne badanie kohortowe przy użyciu metod mieszanych wykonalności, zgodnie z zasadami społecznościowych badań nad działaniami partycypacyjnymi.

Interwencja Zrekrutowano 80 osób używających narkotyków, obserwowano je przez 6 miesięcy, zapewniając jednocześnie dostęp do poradnictwa, nikotynowej terapii zastępczej i wsparcia rówieśników w środowisku lokalnym.

Umiejscowienie biura badawczego społeczności w centrum Ottawy, w sąsiedztwie mieszkań o niskich dochodach, usług schronisk i ulicznej konsumpcji narkotyków.

Pierwszorzędowy wynik Wskaźnik retencji w 6-miesięcznej obserwacji.

Wynik drugorzędowy Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa częstość występowania abstynencja od palenia w 26 tygodniu, abstynencja zgłaszana przez pacjentów w ciągu ostatnich 7 dni z wydychanym tlenkiem węgla ≤10 ppm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie mieszka w Ottawie przez co najmniej 3 miesiące przed rejestracją
  • 16 lat lub więcej
  • używało narkotyków w ciągu ostatniego roku (z wyłączeniem marihuany i alkoholu)
  • paliło tytoń w ciągu ostatnich 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody (odmowa ze strony uczestnika lub decydenta)
  • każda osoba mająca dostęp do leczenia uzależnień (stacjonarna rehabilitacja odwykowa), a tym samym niedostępna do dalszej obserwacji
  • każda osoba, która obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 30 dni) zapisała się do programu rzucania palenia
  • każdy z nieuleczalną chorobą, której oczekiwana długość życia wynosi <3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SZYBCY uczestnicy
80 uczestników, którzy są bezdomni lub zagrożeni bezdomnością, palą tytoń i identyfikują się jako osoby używające narkotyków w Ottawie.
Behawioralne: Poradnictwo w rzucaniu palenia
Indywidualne doradztwo w zakresie rzucania palenia z certyfikowaną pielęgniarką zdrowia psychicznego
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
Dostęp do szeregu nikotynowej terapii zastępczej: plastry nikotynowe, gumy nikotynowe, pastylki nikotynowe, inhalator nikotynowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie uczestników badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik retencji po 6 miesiącach obserwacji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczna walidacja wyniku zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdzona biochemicznie 7-dniowa abstynencja od palenia w 26 tygodniu, abstynencja zgłaszana przez samych siebie w ciągu ostatnich 7 dni z wydychanym tlenkiem węgla ≤10 ppm.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140333-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla badaczy, którzy skontaktują się z głównym badaczem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie przez okres uznany za niezbędny przez głównego badacza i pytającego badacza lub badaczy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zapewni dostęp w sposób określony przez głównego badacza i pytającego badacza lub badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj