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水晶体線維柱帯切除術における光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による前眼部の変化

2018年10月6日 更新者:shymaa kamel Ibrahim Hady、Assiut University

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した無傷の複合水晶体線維柱帯切除術の前後の前眼部の変化

  1. 手術前後の緑内障患者における OCT イメージングと前房変化の特徴付けによる測定プロトコルを開発します。
  2. 眼圧の制御における併用手術の効果を示します。

調査の概要

詳細な説明

定義 緑内障は、視神経乳頭の神経および結合組織要素の掘削および弱体化と一致する特徴的な視神経障害、および視覚機能障害の特徴的なパターンの最終的な発生によって定義される疾患のグループを表します。これは、正常な視野を持つ患者の視神経乳頭の緑内障の変化を示すために時々使用されます。

緑内障と白内障の発生率は年齢とともに増加します。 これら 2 つの状態のいずれかで外科的管理が必要な場合に、どちらの外科的戦略を採用するかを選択する際には、特別な考慮が必要です。 白内障手術の前に線維柱帯切除術を実施すると、白内障形成のリスクが最大 78% 増加しますが、その後の白内障手術では、眼圧上昇または線維柱帯切除術の失敗のリスクが増加する可能性があります。 対照的に、白内障手術のみが緑内障患者に行われる場合。時には治療を必要とする術後早期の眼圧スパイクが一般的に報告されています。 したがって、このような状況では、これら 2 つの状態の管理を 1 回の手術で組み合わせる手術である水晶体線維柱帯切除術が考慮される場合があります。

複合手術を検討する場合

白内障摘出術と緑内障手術の併用 (線維柱帯切除術、緑内障ドレナージ インプラント手術、または緑内障に対する新しい外科的アプローチのいずれか) は、慎重に選択し、各ケースの臨床所見に応じて個別化する必要があります。

  • 白内障手術のみで、早期から中等度の視神経損傷の設定で眼圧が十分に制御されている患者には十分です。
  • 重度の視神経損傷があり、眼圧が制御されていない患者は、最初に緑内障手術を受け、その後数か月後に白内障摘出を受ける必要があります。
  • 併用手術は、最大の薬物療法および/またはレーザー線維柱帯形成術にもかかわらず、制御されていない緑内障を伴う視覚的に重要な白内障の患者に最も適している場合があります。 費用は多くの患者にとって問題になることが多く、投薬をやめることで経済的負担を軽減できます。 緑内障治療薬のコンプライアンスが悪いことも、両方の処置を一緒に検討する際の問題になる可能性があります。

水晶体線維柱帯切除術の適応は、視覚的に重要な白内障と開放隅角緑内障の同時存在であり、投薬が必要であり、患者のコンプライアンスが不十分であり、進行した緑内障性視神経損傷または視野喪失、または医学的に制御されていない緑内障でした。

前眼部に対する白内障手術の影響:

白内障手術と眼内レンズ移植により、前房深度と前房角度が大幅に増加します。

線維柱帯切除術は、前房深度と前房角の有意な減少につながります。原発性開放隅角緑内障および偽剥脱緑内障の光学バイオメトリーによって測定され、原発性開放隅角緑内障で見られる前眼部パラメーターに対する線維柱帯切除術の影響、眼圧および前房深度の減少1ヶ月目と3ヶ月目で大幅に上昇。 結論: 線維柱帯切除術は、原発性開放隅角緑内障と偽剥脱の両方の症例で前眼部パラメーターにいくつかの違いを引き起こし、両方のグループでのこれらの変化の違いは重要ではないことがわかりました。

前眼部 - 光コヒーレンストモグラフィーは、術後のフィルタリングブレブまたは緑内障ドレナージデバイスを評価するための便利なツールです。 臨床的には、ブレブは、びまん性、嚢胞性、カプセル化、または平坦であると説明できます。 ただし、これらの説明は主観的なものであり、臨床的外観がブレブ機能と相関しない場合があります。 したがって、前眼部イメージングでブレブ内形態を視覚化すると、さまざまな手術結果と創傷治癒の理解が深まる可能性があります。 非接触前眼部 - 光コヒーレンストモグラフィ スキャンは、ブレブへの直接的な外傷を排除したり、アイカップやプローブの使用で発生する可能性のある感染のリスクを軽減したりする点で、超音波生体顕微鏡法よりも大きな利点があります。さらに、より高いスキャンの解像度により、結膜下液の収集と強膜上液の空間を区別することができます。 前眼部 - 小胞壁の厚さ、結膜下液の集まり、強膜上液腔、強膜フラップの厚さ、小胞内強度など、小胞内の形態と構造を記述するために使用される光コヒーレンストモグラフィー。 前眼部光コヒーレンストモグラフィーにより、前房内の緑内障排液デバイスを可視化して、その位置または閉塞の可能性を評価できます。

前房深度に対する水晶体線維柱帯切除術の影響:

ファコトラベクレクトミーは、前房の深さと前房の角度の増加につながります。 Poon、Linda Yi-Chiehらは、発見された原発性閉塞隅角緑内障と原発性開放隅角緑内障における水晶体線維柱帯切除術後の外科的転帰の比較を研究した。原発性閉塞隅角緑内障群の前房深度は、手術前の原発性開放隅角緑内障群よりも有意に浅かった。 しかし、手術後、原発性閉塞隅角緑内障群の平均前房深度は、原発性開放隅角緑内障群と同様の深さまで増加しました。

前眼部のイメージング 前眼部のイメージングは​​、角度と隣接する解剖学的構造を視覚化するための客観的な方法を提供します。 定性分析に加えて、一部のイメージング モダリティでは、時間の経過に伴う変化や進行を監視するために使用できる定量分析が可能です。

超音波生体顕微鏡検査では、高周波超音波 (35 ~ 100 MHz) を使用して、角度の高解像度画像を提供します。 超音波生体顕微鏡検査は、前房角の評価においてゴニオスコピーと良好な一致を示しています。 定性分析と定量分析の両方を提供できる有用な技術ですが、その主な利点は、虹彩後部の構造を視覚化して、プラトー虹彩、毛様体滲出液、または虹彩 - 毛様体塊などの二次角閉鎖のさまざまな原因を検出できることにあります。 . 超音波生体顕微鏡法の欠点には、必要な仰臥位、麻酔の使用、熟練した検査者の必要性、より長い画像取得時間、結合媒体またはプローブを備えたカップを使用した眼との接触が含まれ、角膜の摩耗または潜在的な感染につながる可能性があります。

前眼部光コヒーレンストモグラフィーは、超音波の代わりに低コヒーレンス干渉法の原理を使用して、前眼部の断面、非接触、3 次元、高解像度のイメージング モダリティを生成します。 この技術は、分析されている組織構造から反射された光の遅延と強度を測定し、それを参照ミラーによって反射された光と比較します。 これら 2 つの信号の組み合わせが干渉現象を引き起こします。 信号強度は組織の光学特性に依存し、デバイスはこれらの信号を使用して、分析対象の構造の矢状断面画像を作成します。 OCT 技術は当初、820nm の波長を使用して後眼部の画像を生成するために使用されていました。 2001 年に、波長が 1310nm に変更され、強膜や輪部などの光を保持する組織を透過しやすくなり、前眼部の視覚化が改善されました。 超音波生体顕微鏡法と比較して、この技術は軸方向の解像度が高く、サンプリング レートが高速です (2.0 kHz 対 0.8 kHz)。 超音波生体顕微鏡法に対するもう 1 つの主な臨床的利点は、着座した直立姿勢での非接触スキャンを提供できることです。 これは、プラトー虹彩、毛様体嚢胞または腫瘍、水晶体亜脱臼、または毛様体滲出液などの角度閉鎖のいくつかの二次的原因のスクリーニングにおけるその適用を制限します。

前眼部光コヒーレンストモグラフィーで測定できるバイオメトリックパラメータ:

虹彩の厚さ、虹彩の断面積、虹彩の曲率、AC の深さ、AC の幅、角度の開き距離、角度の陥凹面積、強膜の厚さ、線維柱帯の毛様突起の距離、線維柱帯の虹彩の角度、レンズ ボールト。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Omar M Ali, proffeser

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 診断された原発性開放隅角緑内障
  • 緑内障に特徴的な視野欠損と視神経乳頭部の出現
  • ゴニオスコピーから証明された角度閉鎖素因。
  • 前房隅角の血管新生
  • 細隙灯検査で証明された疑似剥脱緑内障
  • 白内障手術はありません。
  • 緑内障手術なし
  • 散瞳後の眼底検査における網膜の変性変化なし

除外基準:

  • -以前の緑内障手術
  • 以前の白内障手術
  • 信頼できる測定を妨げる異常の存在
  • -研究を妨げる眼の炎症および眼の病気
  • 角膜、黄斑、およびその他の角膜疾患。
  • 固定なし 糖尿病性網膜症や網膜剥離などの病変に資金を提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ

彼らは以下の対象となります:

術前の完全な眼科検査は、すべての患者に対して行われます。 B- AS-OCT で測定されたバイオメトリック パラメータ C- すべての患者の医療適合性 D- 手術とその潜在的な利点とリスクの説明の後、すべての患者からインフォームド コンセントが得られます。

手術併用フェイコ線維柱帯切除術

術後:

・術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月ごとに経過観察を行います。

手術の前後にAS-OCTで測定されたバイオメトリックパラメータは、データを収集するために使用されます。

- データは、科学的資格を有する者によって機密性を保持して管理および分析されます。

結合されたファコ・トラベクレクトミー手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後に AS-OCT (AC 深度 (ACD)) で測定された生体測定パラメータ。 - 前房の深さ (mm)
時間枠:術後一週間
前房深度 (mm) 角膜内皮から水晶体前面までの距離
術後一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AS-OCTで測定されたその他の生体認証パラメータ
時間枠:術後1,3,6ヶ月

パラメータ単位

アイリスの厚さ μT アイリスの曲率 μC AC 幅 μC 角度開口距離 μO 角度凹部面積 μR 小柱アイリス角度 度 レンズ ボールト μV

術後1,3,6ヶ月
眼内圧
時間枠:術後1,3,6ヶ月
眼圧 (mm hg)
術後1,3,6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Omar M Ali, MD,professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月15日

一次修了 (予期された)

2019年9月1日

研究の完了 (予期された)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASCBAPTBUOCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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