Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre segmentendringer ved optisk koherenstomografi (OCT) i Phaco-Trabeculectomy

6. oktober 2018 oppdatert av: shymaa kamel Ibrahim Hady, Assiut University

Fremre segmentendringer før og etter begivenhetsløs kombinert Phaco-Trabeculectomy ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT)

  1. Utvikle en måleprotokoll ved OCT-avbildning og karakterisering av fremre kammerforandring hos glaukompasienter før og etter operasjonen.
  2. Vis effekten av kombinert kirurgi for kontroll av intraokulært trykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Definisjoner Glaukom representerer en gruppe sykdommer definert av en karakteristisk optisk nevropati som er forenlig med utgraving og undergraving av nevrale og bindevevselementer i den optiske platen og av den eventuelle utviklingen av særegne mønstre av visuell dysfunksjon. Preperimetrisk glaukom er et begrep som noen ganger brukes til å betegne glaukomatøse forandringer i den optiske platen hos pasienter med normale synsfelt.

Forekomsten av glaukom og grå stær øker med alderen. Spesielle hensyn er nødvendig når du velger hvilken kirurgisk strategi som skal gjennomføres når en av disse to tilstandene krever kirurgisk behandling. Når den utføres før kataraktkirurgi, øker trabekulektomi risikoen for kataraktdannelse med opptil 78 %, mens påfølgende kataraktkirurgi kan øke risikoen for forhøyet intraokulært trykk eller trabekulektomisvikt. Derimot, når kataraktkirurgi alene utføres hos glaukompasienter; en tidlig postoperativ intraokulær trykkøkning som noen ganger krever medisinsk behandling er ofte rapportert. Derfor kan phacotrabeculectomy, en prosedyre som kombinerer behandlingen av disse to tilstandene sammen i en operasjon, vurderes i disse situasjonene.

Når bør du vurdere kombinert kirurgi

Kombinert grå stærekstraksjon og glaukomkirurgi (trabekulektomi, dreneringsimplantatkirurgi for glaukom eller noen av de nyere kirurgiske tilnærmingene for glaukom) bør velges nøye og individualiseres avhengig av kliniske funn i hvert enkelt tilfelle:

  • Kataraktkirurgi alene er tilstrekkelig for pasienter med godt kontrollert intraokulært trykk ved tidlig til moderat skade på synsnerven.
  • Pasienter med ukontrollert intraokulært trykk i nærvær av alvorlig optisk nerveskade bør først gjennomgå glaukomoperasjon, etterfulgt av grå stærekstraksjon noen måneder senere
  • Kombinert kirurgi kan være best egnet for en pasient med visuelt signifikant grå stær med ukontrollert glaukom til tross for maksimal medisinsk behandling og/eller lasertrabekuloplastikk. Kostnader er ofte et problem for mange pasienter, og eliminering av medisiner kan bidra til å redusere den økonomiske byrden. Dårlig etterlevelse av glaukommedisiner kan også være et problem å vurdere begge prosedyrene sammen.

Indikasjonen for phaco-trabeculectomy var samtidig tilstedeværelse av en visuelt signifikant katarakt og åpenvinklet glaukom som krever medisiner, dårlig pasientcompliance, avansert glaukomatøs synsnerveskade eller tap av synsfelt, eller medisinsk ukontrollert glaukom.

Effekt av kataraktkirurgi på fremre segment:

Kataraktkirurgi og intraokulær linseimplantasjon fører til betydelige økninger i fremre kammerdybde og fremre kammervinkel.

Trabekulektomi fører til betydelig reduksjon i fremre kammerdybde og fremre kammervinkel. Effektene av trabekulektomi på fremre segmentparametere målt ved optisk biometri i primært åpenvinklet glaukom og pseudoeksfoliasjonsglaukom og funnet i primær åpenvinklet glaukom, intraokulært trykk og dybdereduksjon i fremre kammer ved 1. og 3. måned betydelig. Konklusjon: Trabekulektomi forårsaker noen forskjeller i fremre segmentparametere i både primær åpenvinklet glaukom og pseudoeksfoliering, og forskjellene mellom disse endringene i begge gruppene ble funnet å være ubetydelige.

Fremre segment - optisk koherenstomografi er et nyttig verktøy for å evaluere filtrerende blebs eller dreneringsutstyr for glaukom i den postoperative perioden. Klinisk kan blebs beskrives som diffuse, cystiske, innkapslede eller flate. Disse beskrivelsene er imidlertid subjektive og det kan være tilfeller der klinisk utseende ikke korrelerer med bleb-funksjon. Derfor kan visualisering av intra bleb-morfologi med fremre segmentavbildning forbedre vår forståelse av forskjellige kirurgiske utfall og sårheling. Det ikke-kontakt fremre segmentet - Optisk koherenstomografiskanning gir en betydelig fordel i forhold til ultralydbiomikroskopi ved å eliminere direkte traumer på bleb eller redusere risikoen for potensiell infeksjon som kan oppstå ved bruk av en øyekopp eller sonde. I tillegg, jo høyere skanning oppløsning av gjør det mulig å differensiere den subkonjunktivale væskesamlingen og supra sclera væskerommet. Det fremre segmentet - optisk koherenstomografi brukes til å beskrive intrableb-morfologi og strukturer, inkludert bleb-veggtykkelse, subkonjunktivale væskesamlinger, supra sclera-væskerom, sclera-klafftykkelse og intra-bleb-intensitet. Fremre segment-optisk koherenstomografi tillater visualisering av dreneringsanordningene for glaukom i det fremre kammeret for å vurdere deres posisjon eller potensielle okklusjon.

Effekt av phacotrabeculectomy på fremre kammerdybde:

Phacotrabeculectomy fører til økninger i fremre kammer dybde og fremre kammer vinkel. Poon, Linda Yi-Chieh et al studerte sammenligning av kirurgiske utfall etter phacotrabeculectomy i primært vinkellukkende glaukom versus primært åpenvinklet glaukom funnet; den primære vinkellukkende glaukomgruppen hadde en fremre kammerdybde som var betydelig grunnere enn den primære åpenvinklede glaukomgruppen før operasjonen. Etter operasjonen økte imidlertid den gjennomsnittlige fremre kammerdybden i den primære vinkellukkende glaukomgruppen til en dybde som ligner på den primære åpenvinklet glaukomgruppen.

Avbildning av fremre del av øyet Avbildning av fremre del av øyet tilbyr en objektiv metode for å visualisere vinkelen og tilstøtende anatomiske strukturer. I tillegg til kvalitative analyser, tillater noen avbildningsmodaliteter kvantitative analyser som kan brukes til å overvåke endring eller progresjon over tid.

Ultralyd Biomikroskopi bruker høyfrekvent ultralyd (35-100 MHz) for å gi høyoppløselige bilder av vinkelen. Ultralyd Biomikroskopi har vist god overensstemmelse med gonioskopi ved vurdering av fremre kammervinkel. Selv om det er en nyttig teknologi som er i stand til å gi både kvalitative og kvantitative analyser, ligger dens største fordel i dens evne til å visualisere strukturer bak iris for å oppdage ulike årsaker til sekundær vinkellukking, for eksempel platåiris, ciliære effusjoner eller irido-ciliære masser. . Ulempene med ultralydbiomikroskopi inkluderer nødvendig ryggleie, bruk av anestesi, behov for en dyktig undersøker, lengre bildeopptakstid og kontakt med øyet ved bruk av en kopp med et koblingsmedium eller en sonde som kan føre til hornhinnen slitasje eller potensiell infeksjon.

Fremre segment optisk koherenstomografi bruker prinsippet om lavkoherens interferometri i stedet for ultralyd for å produsere, tverrsnittsfri, tredimensjonal, høyoppløselig avbildningsmodalitet av det fremre segmentet av øyet. Teknikken måler forsinkelsen og intensiteten til lyset som reflekteres fra vevsstrukturen som analyseres og sammenligner det med lyset som reflekteres av et referansespeil. Kombinasjonen av disse to signalene resulterer i interferensfenomen. Signalintensiteten avhenger av de optiske egenskapene til vevene, og enheten bruker disse signalene til å konstruere et sagittalt tverrsnittsbilde av strukturen som analyseres. OCT-teknologi ble opprinnelig brukt til å produsere bilder av det bakre segmentet av øyet ved å bruke en bølgelengde på 820nm. I 2001 ble bølgelengden endret til 1310nm for å tillate bedre penetrasjon gjennom lysholdende vev som sclera og limbus og for å forbedre visualisering av det fremre segmentet. Sammenlignet med ultralydbiomikroskopi gir denne teknologien en høyere aksial oppløsning og raskere samplingshastighet (2,0 kHz versus 0,8 kHz). En annen klinisk hovedfordel i forhold til ultralydbiomikroskopi er dens evne til å gi berøringsfri skanning i sittende, oppreist stilling. Den største ulempen for fremre segment optisk koherenstomografi er dens manglende evne til å visualisere strukturer bak iris på grunn av blokkering av bølgelengde av pigment. Dette begrenser bruken ved screening av flere sekundære årsaker til vinkellukking, som platåiris, ciliær kroppscyste eller svulst, linsesubluksasjon eller ciliær effusjoner.

Biometriske parametere som kan måles med det fremre segmentets optiske koherenstomografi:

Iristykkelse, iris-tverrsnittsareal, iriskrumning, AC-dybde, AC-bredde, vinkelåpningsavstand, vinkelfordypningsområde, skleraltykkelse, trabekulært nettverk ciliær prosessavstand, trabekulær irisvinkel, linsehvelv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Omar M Ali, proffeser

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Diagnostisert primær åpenvinkelglaukom
  • Synsfeltdefekter og synsnervehodet som er karakteristisk for glaukom
  • Predisposisjon for vinkellukking som vist fra gonioskopi.
  • Neovaskularisering i fremre kammervinkel
  • pseudo-eksfolierende glaukom som vist fra spaltelampeundersøkelse
  • Ingen kataraktoperasjon.
  • Ingen glaukomoperasjon
  • Ingen degenerative forandringer i netthinnen ved funduskopi etter mydriasis

Ekskluderingskriterier:

  • -tidligere glaukomoperasjon
  • Tidligere kataraktoperasjon
  • Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger
  • Øyebetennelse og øyesykdom som forstyrrer studien
  • Kornea, makula og annen hornhinnesykdom.
  • Ingen fiksering Funderer lesjoner som diabetisk retinopati eller netthinneløsning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: studie gruppe

De vil bli utsatt for:

Preoperativ A-komplett oftalmisk undersøkelse vil bli utført for hver pasient; B- Biometriske parametere målt med AS-OCT C- Medisinsk egnethet for alle pasienter D- Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter etter gjennom forklaring av operasjonen og dens potensielle fordeler og risikoer.

Kirurgi kombinert Phaco trabekulektomi

Post operativ:

-Oppfølgingsundersøkelser vil bli utført for hver pasient 1 dag, 1 uke, 1 og 3 måneder postoperativt.

og biometriske parametere målt med AS-OCT før og etter operasjonen vil bli brukt til å samle inn dataene.

-Dataene vil bli administrert og analysert med konfidensialitet av vitenskapelig kvalifiserte personer

kombinert phaco-trabeculectomy kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biometriske parametere målt med AS-OCT (AC-dybde (ACD)) etter operasjon. - fremre kammerdybde i mm
Tidsramme: en uke etter operasjonen
fremre kammer dybde i mm Avstand fra hornhinneendotel til fremre overflate av linsen
en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andre biometriske parametere målt med AS-OCT,
Tidsramme: 1,3,6, måned postoperativt

Parameterenhet

Iristykkelse μT Iris-krumning μC AC-bredde μC Vinkelåpningsavstand μO Vinkelfordypningsområde μR Trabekulær irisvinkel Grader Linsehvelv μV

1,3,6, måned postoperativt
intraokulært trykk
Tidsramme: 1,3,6, måned postoperativt
intraokulært trykk i mm hg
1,3,6, måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Omar M Ali, MD,professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ASCBAPTBUOCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere