Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anteriorisen segmentin muutokset optisella koherenssitomografialla (OCT) fako-trabekulektomiassa

lauantai 6. lokakuuta 2018 päivittänyt: shymaa kamel Ibrahim Hady, Assiut University

Etuosan muutokset ennen ja jälkeen tapahtumattoman yhdistetyn fako-trabekulektomian käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT)

  1. Kehitä mittausprotokolla OCT-kuvauksella ja karakterisoi glaukoomapotilaiden etukammion muutos ennen ja jälkeen leikkausta.
  2. Näytä yhdistelmäleikkauksen vaikutus silmänsisäisen paineen hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Määritelmät Glaukooma edustaa sairauksien ryhmää, jonka määrittelee tyypillinen optinen neuropatia, joka on yhdenmukainen optisen levyn hermo- ja sidekudoselementtien louhimisen ja heikentämisen kanssa sekä mahdollisen näköhäiriöiden erottuvien kuvioiden kehittymisen kanssa. Preperimetrinen glaukooma on termi. jota käytetään joskus kuvaamaan glaukomatoottisia muutoksia optisessa levyssä potilailla, joilla on normaali näkökenttä.

Glaukooman ja kaihien ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Erityisiä huomioita tarvitaan valittaessa, mikä kirurginen strategia valitaan, kun jompikumpi näistä kahdesta tilasta vaatii kirurgista hoitoa. Ennen kaihileikkausta tehty trabekulektomia lisää kaihien muodostumisen riskiä jopa 78 %, kun taas myöhempi kaihileikkaus voi lisätä kohonneen silmänpaineen tai trabekulektomian epäonnistumisen riskiä. Sitä vastoin kun glaukoomapotilaille suoritetaan yksin kaihileikkaus; varhainen postoperatiivinen silmänpainepiikki, joka joskus vaatii lääketieteellistä hoitoa, on yleisesti raportoitu. Siksi näissä tilanteissa voidaan harkita fakotrabekulektomiaa, toimenpidettä, joka yhdistää näiden kahden sairauden hallinnan yhdessä leikkauksessa.

Milloin yhdistelmäkirurgiaa kannattaa harkita

Yhdistetty kaihipoisto ja glaukooman leikkaus (trabekulektomia, glaukooman drenaatioimplanttileikkaus tai mikä tahansa uudempi glaukooman kirurginen lähestymistapa) tulee valita huolellisesti ja yksilöidä kunkin tapauksen kliinisistä löydöksistä riippuen:

  • Kaihileikkaus yksin riittää potilaille, joiden silmänpaine on hyvin hallinnassa varhaisen tai kohtalaisen näköhermovaurion yhteydessä.
  • Potilaille, joilla on hallitsematon silmänpaine ja joilla on vakavia näköhermovaurioita, tulee ensin tehdä glaukoomaleikkaus ja sen jälkeen kaihi poisto muutaman kuukauden kuluttua
  • Yhdistelmäleikkaus voi sopia parhaiten potilaalle, jolla on visuaalisesti merkittävä kaihi ja hallitsematon glaukooma maksimaalisesta lääkehoidosta ja/tai lasertrabekuloplastiasta huolimatta. Kustannukset ovat usein ongelma monille potilaille, ja lääkkeiden poistaminen voi auttaa vähentämään taloudellista taakkaa. Huono noudattaminen glaukoomalääkkeiden kanssa voi myös olla ongelma harkita molempia toimenpiteitä yhdessä.

Käyttöaihe fako-trabekulektomiaan oli visuaalisesti merkittävän kaihi ja lääkitystä vaativan avokulmaglaukooman samanaikainen esiintyminen, potilaan huono hoitomyöntyvyys, pitkälle edennyt glaukoomaattinen näköhermovaurio tai näkökentän menetys tai lääketieteellisesti hallitsematon glaukooma.

Kaihileikkauksen vaikutus etuosaan:

Kaihileikkaus ja silmänsisäinen linssin istutus lisäävät merkittävästi etukammion syvyyttä ja etukammion kulmaa.

Trabekulektomia johtaa merkittävään etukammion syvyyden ja etukammion kulman pienenemiseen. Trabekulektomian vaikutukset optisella biometrialla mitattuihin etuosien parametreihin primaarisessa avokulmaglaukoomassa ja pseudoeksfoliaatioglaukoomassa ja havaitaan primaarisessa avokulmaglaukoomassa, silmänsisäisen paineen laskussa ja etukammion glaukoomassa. 1. ja 3. kuukaudessa merkittävästi. Johtopäätös: Trabekulektomia aiheuttaa joitakin eroja etuosan parametreissa sekä primaarisessa avokulmaglaukoomassa että pseudoeksfoliaatiotapauksissa, ja näiden muutosten väliset erot molemmissa ryhmissä havaittiin merkityksettömiksi.

Anterior Segment - Optical Coherence Tomography on hyödyllinen työkalu suodattavien rakkuloiden tai glaukooman tyhjennyslaitteiden arvioimiseen leikkauksen jälkeisenä aikana. Kliinisesti rakkuloita voidaan kuvata diffuusiksi, kystiseksi, kapseloituneeksi tai litteiksi. Nämä kuvaukset ovat kuitenkin subjektiivisia, ja saattaa olla tapauksia, joissa kliininen ulkonäkö ei korreloi bleb-toiminnan kanssa. Siksi intrableb-morfologian visualisointi anteriorisen segmentin kuvantamisella voi parantaa ymmärrystämme erilaisista kirurgisista tuloksista ja haavan paranemisesta. Kosketukseton anterior Segment - Optical Coherence Tomography -skannaus tarjoaa merkittävän edun ultraäänibiomikroskopiaan verrattuna, koska se eliminoi suoran vaurion rakkuun tai vähentää mahdollisen infektion riskiä, ​​joka voi ilmetä silmäkupin tai anturin käytön yhteydessä. Lisäksi mitä korkeampi skannausaste on Erotus mahdollistaa subkonjunktiivisen nesteen keräämisen ja supra kovakalvon nestetilan erottamisen. Anteriorinen segmentti - optinen koherenssitomografia, jota käytetään kuvaamaan rakkulan sisäistä morfologiaa ja rakenteita, mukaan lukien rakkulan seinämän paksuus, sidekalvon alaisen nesteen kerääntyminen, kovakalvon yläpuolinen nestetila, kovakalvoläpän paksuus ja intra-bleb-intensiteetti. Anteriorisen segmentin optinen koherenssitomografia mahdollistaa glaukooman poistolaitteiden visualisoinnin etukammiossa niiden sijainnin tai mahdollisen tukkeuman arvioimiseksi.

Fakotrabekulektomian vaikutus etukammion syvyyteen:

Fakotrabekulektomia lisää etukammion syvyyttä ja etukammion kulmaa. Poon, Linda Yi-Chieh ym. tutkivat leikkaustulosten vertailua fakotrabekulektomian jälkeen primaarisessa sulkukulmaglaukoomassa verrattuna löydettyyn primaariseen avoimen kulman glaukoomaan; primaarisen sulkukulmaglaukooman ryhmässä oli etukammion syvyys, joka oli merkittävästi matalampi kuin primaarisen avokulmaglaukoomaryhmän ennen leikkausta. Kuitenkin leikkauksen jälkeen keskimääräinen etukammion syvyys primaarisen sulkukulmaglaukooman ryhmässä nousi samanlaiseen syvyyteen kuin primaarisen avokulmaglaukooman ryhmässä.

Silmän etuosan kuvantaminen Silmän etuosan kuvantaminen tarjoaa objektiivisen menetelmän kulman ja viereisten anatomisten rakenteiden visualisointiin. Kvalitatiivisten analyysien lisäksi jotkin kuvantamismenetelmät mahdollistavat kvantitatiiviset analyysit, joita voidaan käyttää ajan mittaan tapahtuvien muutosten tai etenemisen seuraamiseen.

Ultraäänibiomikroskopia käyttää korkeataajuista ultraääntä (35-100 MHz) tuottaakseen korkearesoluutioisia kuvia kulmasta. Ultraäänibiomikroskopia on osoittanut hyvää sopivuutta gonioskopian kanssa etukammion kulman arvioinnissa. Vaikka se on hyödyllinen tekniikka, joka pystyy tarjoamaan sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia analyyseja, sen suurin etu on sen kyky visualisoida iiriksen takana olevia rakenteita, jotta voidaan havaita erilaisia ​​syitä sekundaarisen kulman sulkeutumiseen, kuten tasankoiiriksen, värekereiden effuusioiden tai irido-siliaarien massat. . Ultraäänibiomikroskoopin haittoja ovat vaadittu makuuase, anestesian käyttö, ammattitaitoisen tutkijan tarve, pidempi kuvanottoaika ja kosketus silmään käyttämällä kuppia, jossa on kytkentäväliaine tai anturi, joka voi johtaa sarveiskalvon kulumiseen tai mahdolliseen infektioon.

Anterior Segment Optical Coherence Tomography käyttää matalan koherenssin interferometriaa ultraäänen sijaan tuottaakseen poikkileikkauksen, kosketuksettoman, kolmiulotteisen, korkearesoluutioisen silmän etuosan kuvantamismenetelmän. Tekniikka mittaa analysoitavasta kudosrakenteesta heijastuneen valon viivettä ja voimakkuutta ja vertaa sitä vertailupeilin heijastamaan valoon. Näiden kahden signaalin yhdistelmä johtaa häiriöilmiöön. Signaalin intensiteetti riippuu kudosten optisista ominaisuuksista, ja laite käyttää näitä signaaleja sagittaalisen poikkileikkauskuvan rakentamiseen analysoitavasta rakenteesta. OCT-tekniikkaa käytettiin alun perin tuottamaan kuvia silmän takaosasta käyttämällä aallonpituutta 820 nm. Vuonna 2001 aallonpituus muutettiin 1310 nm:iin, jotta se tunkeutuisi paremmin valoa pidättävien kudosten, kuten kovakalvon ja limbuksen, läpi ja parantaa etuosan visualisointia. Ultraäänibiomikroskoopiaan verrattuna tämä tekniikka tarjoaa korkeamman aksiaalisen resoluution ja nopeamman näytteenottotaajuuden (2,0 kHz vs. 0,8 kHz). Toinen pääasiallinen kliininen etu ultraäänibiomikroskoopiaan verrattuna on sen kyky tarjota kosketukseton skannaus istuvassa, pystyasennossa. Suurin haittapuoli etuosan optisessa koherenssitomografiassa on sen kyvyttömyys visualisoida iiriksen takana olevia rakenteita, koska pigmentti estää aallonpituuden. Tämä rajoittaa sen käyttöä useiden kulman sulkeutumisen toissijaisten syiden seulonnassa, kuten plato iiriksen, sädekehän kystaa tai kasvainta, linssin subluksaatiota tai sädekennon effuusiota.

Biometriset parametrit, jotka voidaan mitata etuosan optisella koherenssitomografialla:

Iiriksen paksuus, iiriksen poikkileikkauspinta-ala, iiriksen kaarevuus, vaihtovirran syvyys, vaihtovirran leveys, kulman avautumisetäisyys, kulman syvennysalue, skleraalin paksuus, trabekulaarisen verkon sädekehän prosessietäisyys, trabekulaarisen iiriksen kulma, linssin holvi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Omar M Ali, proffeser

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma
  • Glaukoomalle tyypilliset näkökenttävirheet ja näköhermon pään ulkonäkö
  • Gonioskopiasta todistettu taipumus sulkeutua kulmaan.
  • Neovaskularisaatio etukammion kulmassa
  • pseudo-hilseilevä glaukooma, mikä on todistettu rakolampulla tehdystä tutkimuksesta
  • Ei kaihileikkausta.
  • Ei glaukoomaleikkausta
  • Ei rappeuttavia muutoksia verkkokalvossa silmänpohjatutkimuksessa mydriaasin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • - edellinen glaukoomaleikkaus
  • Edellinen kaihileikkaus
  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia
  • Silmätulehdus ja silmäsairaus, jotka häiritsevät tutkimusta
  • Sarveiskalvo, makula ja muut sarveiskalvosairaudet.
  • Ei fiksaatiota Korjaa vaurioita, kuten diabeettista retinopatiaa tai verkkokalvon irtoamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: opiskeluryhmä

Heihin sovelletaan:

Ennen leikkausta A-täydellinen silmätutkimus tehdään jokaiselle potilaalle; B- AS-OCT:llä mitatut biometriset parametrit C- Lääketieteellinen soveltuvuus kaikille potilaille D- Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus sen jälkeen, kun on selitetty toimenpide ja sen mahdolliset edut ja riskit.

Yhdistetty Phaco-trabekulektomia

Postoperaatio:

-Jokaiselle potilaalle tehdään seurantatutkimukset 1 päivä, 1 viikko, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

ja biometrisiä parametreja, jotka on mitattu AS-OCT:llä ennen ja jälkeen leikkausta, käytetään tietojen keräämiseen.

- Tieteellisesti pätevät henkilöt käsittelevät ja analysoivat tietoja luottamuksellisesti

yhdistetty fako-trabekulektomialeikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biometriset parametrit mitattuna AS-OCT:llä (AC-syvyys (ACD)) leikkauksen jälkeen. - etukammion syvyys mm
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen
etukammion syvyys mm Etäisyys sarveiskalvon endoteelistä linssin etupintaan
viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muut biometriset parametrit, jotka on mitattu AS-OCT:llä,
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Parametriyksikkö

Iriksen paksuus μT Iriksen kaarevuus μC AC leveys μC Kulman avautumisetäisyys μO Kulman syvennysalue μR Trabekulaarisen iiriksen kulma Asteet Linssin holvi μV

1,3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen
silmänsisäinen paine mmhg
1,3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Omar M Ali, MD,professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASCBAPTBUOCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa