外来診療における栄養に焦点を当てたQIP
2020年7月17日 更新者：Abbott Nutrition
アカデミックヘルスシステムに加盟している外来診療所における栄養に焦点を当てた品質改善プログラム（QIP）の実現可能性と有効性の評価
栄養に焦点を当てた QIP は、QIP の実現可能性、患者の健康と経済的成果、および患者と医療提供者の経験データの一次評価とともに実施されます。
2段階のQIP研究グループは、USCヘルスシステムと提携している外来診療所から前向きに登録され、過去および同時の対照群と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
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Pasadena、California、アメリカ、91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
USC 保健システムの参加外来センターで診察を受けた患者。
説明
QIPグループ
包含基準:
- 栄養状態が悪い
- 2つ以上の慢性疾患（除外リストに記載されているものを除く）
- 90日以上の推定余命
- 食べ物や飲み物を口から摂取できる
- -読み書きができ、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
除外基準:
- 妊娠中
- 正常な栄養状態
- 食べ物や飲み物を口から摂取できない
- 90日未満の推定余命
- 重度の認知症またはせん妄であり、QIP 研究要件の遵守を保証する専任の介護者がいない
- -制御されていない摂食障害、重大な神経障害または精神障害（薬物乱用を含む）、または研究製品の消費またはコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の状態
- -QIPで推奨されるONS製品に含まれる成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性
回顧および同時グループの適格性は、QIP の適格性基準を反映していますが、時間枠は異なります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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品質向上プログラム 基礎・強化段階
適格基準を満たし、QIP に参加する患者。
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回顧グループ
クリニックで QIP 期間の 1 年前に受診したが、QIP に参加しなかった患者。
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コンカレントグループ
QIP 期間中にクリニックで受診したが、QIP に参加しなかった患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療資源の利用
時間枠：90日までの登録
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訪問回数
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90日までの登録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の使用量の変化
時間枠：90日までの登録
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電子カルテから入手
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90日までの登録
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生活の質（QOL） SF-12
時間枠：90日までの登録
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患者報告（QOL）アンケート
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90日までの登録
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スクリーニング、教育、経口栄養補給の推奨事項、フォローアップを含む栄養ケアに対する満足度。
時間枠：90日までの登録
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QIP 患者は 5 点リッカート尺度を完成
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90日までの登録
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ニュートリション ケア プログラム ヘルスケア専門家 (HCP) の調査
時間枠：90日
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11、正の方向にスケーリングされた 5 ポイントのリッカート尺度の質問。プログラムの説明に関する 9 つの質問
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Suela Sulo, PhD, Msc.、Abbott Nutrition
- 主任研究者：Kurt Hong, MD, PhD, FACN、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (実際)
2020年3月18日
研究の完了 (実際)
2020年3月18日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。