Un QIP incentrato sulla nutrizione nelle cliniche ambulatoriali
17 luglio 2020 aggiornato da: Abbott Nutrition
Valutazione della fattibilità e dell'efficacia di un programma di miglioramento della qualità (QIP) incentrato sulla nutrizione nelle cliniche ambulatoriali affiliate a un sistema sanitario accademico
Verrà implementato un QIP incentrato sulla nutrizione con una valutazione primaria della fattibilità del QIP, della salute del paziente e dei risultati economici, nonché dei dati sull'esperienza del paziente e del fornitore.
Un gruppo di studio QIP in 2 fasi sarà prospetticamente arruolato da cliniche ambulatoriali affiliate al sistema sanitario USC e confrontato con gruppi di controllo storici e concorrenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visti nei centri ambulatoriali partecipanti del sistema sanitario USC.
Descrizione
Gruppo QPI
Criterio di inclusione:
- Cattivo stato nutrizionale
- 2 o più condizioni croniche (diverse da quelle elencate come esclusioni)
- Aspettativa di vita stimata di 90 giorni o superiore
- In grado di consumare cibi e bevande per via orale
- Istruito e disposto a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Normale stato nutrizionale
- Incapace di consumare cibi e bevande per via orale
- Aspettativa di vita stimata inferiore a 90 giorni
- Demenza o delirio grave e nessun assistente dedicato per garantire la conformità ai requisiti dello studio QIP
- Disturbo alimentare incontrollato, disturbo neurologico o psichiatrico significativo (incluso l'abuso di sostanze) o altre condizioni che possono interferire con il consumo o la compliance del prodotto oggetto dello studio
- Allergia o intolleranza nota a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti ONS raccomandati nel QIP
L'ammissibilità dei gruppi retrospettivi e simultanei riflette i criteri di ammissibilità QIP, tuttavia il periodo di tempo è diverso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Programma di miglioramento della qualità Fase base e avanzata
Pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e partecipano al QIP.
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Gruppo retrospettivo
Pazienti visitati un anno prima del periodo QIP presso la clinica ma che non hanno partecipato al QIP.
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Gruppo simultaneo
Pazienti visti durante il periodo QIP presso la clinica ma che non hanno partecipato al QIP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Iscrizione a 90 giorni
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Numero di visite
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Iscrizione a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: Iscrizione a 90 giorni
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Ottenuto da EMR
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Iscrizione a 90 giorni
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Qualità della vita (QOL) SF-12
Lasso di tempo: Iscrizione a 90 giorni
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Questionario riferito dal paziente (QOL).
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Iscrizione a 90 giorni
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Soddisfazione per l'assistenza nutrizionale, inclusi screening, istruzione e raccomandazioni sull'integrazione nutrizionale orale e follow-up.
Lasso di tempo: Iscrizione a 90 giorni
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Il paziente QIP ha completato la scala Likert a 5 punti
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Iscrizione a 90 giorni
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Indagine sugli operatori sanitari del programma di assistenza sanitaria (HCP).
Lasso di tempo: 90 giorni
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11 domande su scala Likert a 5 punti, scalate nella direzione positiva; 9 domande di descrizione del programma
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Investigatore principale: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .