- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628196
Ravitsemukseen keskittyvä QIP poliklinikoissa
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Abbott Nutrition
Ravitsemuskeskeisen laadunparannusohjelman (QIP) toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioiminen akateemiseen terveysjärjestelmään liittyvissä poliklinikoissa
Ravitsemuskeskeinen QIP toteutetaan ensisijaisesti QIP:n toteutettavuuden, potilaiden terveyden ja taloudellisten tulosten sekä potilaiden ja palveluntarjoajien kokemustietojen perusteella.
2-vaiheinen QIP-tutkimusryhmä otetaan mukaan tuleviin poliklinikoihin, jotka ovat yhteydessä USC:n terveysjärjestelmään, ja sitä verrataan historiallisiin ja samanaikaisiin kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita on nähty USC-terveysjärjestelmän osallistuvissa avohoitokeskuksissa.
Kuvaus
QIP-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Huono ravitsemustila
- 2 tai useampi krooninen sairaus (muut kuin poissuljetut)
- Arvioitu elinajanodote 90 päivää tai enemmän
- Pystyy nauttimaan ruokia ja juomia suun kautta
- Lukutaito ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Normaali ravitsemustila
- Ei pysty nauttimaan ruokia ja juomia suun kautta
- Arvioitu elinajanodote alle 90 päivää
- Vaikea dementia tai delirium, eikä erityistä hoitajaa varmistamaan QIP-tutkimuksen vaatimusten noudattaminen
- Hallitsematon syömishäiriö, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö (mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö) tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuotteen kulutusta tai noudattamista
- Tunnettu allergia tai intoleranssi mille tahansa ainesosalle, joka löytyy QIP:ssä suositelluista ONS-tuotteista
Taannehtivien ja samanaikaisten ryhmien kelpoisuus heijastelee QIP-kelpoisuusehtoja, mutta aikaväli vaihtelee.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laadunparannusohjelman perus- ja tehostettu vaihe
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja osallistuvat QIP:hen.
|
|
Retrospektiivinen ryhmä
Potilaat, jotka nähtiin klinikalla vuotta ennen QIP-jaksoa, mutta jotka eivät osallistuneet QIP:hen.
|
|
Samanaikainen ryhmä
Potilaat, jotka nähtiin klinikalla QIP-jakson aikana, mutta jotka eivät osallistuneet QIP:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 90 päivään
|
Käyntien määrä
|
Ilmoittautuminen 90 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 90 päivään
|
Hankittu EMR:stä
|
Ilmoittautuminen 90 päivään
|
|
Elämänlaatu (QOL) SF-12
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 90 päivään
|
Potilaan raportoima (QOL) kyselylomake
|
Ilmoittautuminen 90 päivään
|
|
Tyytyväisyys ravitsemushoitoon, mukaan lukien seulonta, koulutus ja suun kautta annettavat ravintolisäsuositukset ja seuranta.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 90 päivään
|
QIP-potilas suoritti 5-pisteen Likert-asteikon
|
Ilmoittautuminen 90 päivään
|
|
Nutrition Care Program Health Care Professionals (HCPs) -tutkimus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
11, 5-pisteen Likert-asteikon kysymyksiä, skaalattuna positiiviseen suuntaan; 9 ohjelman kuvauskysymystä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Päätutkija: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .