Een op voeding gerichte QIP in poliklinieken
17 juli 2020 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Beoordeling van de haalbaarheid en effectiviteit van een op voeding gericht kwaliteitsverbeteringsprogramma (QIP) in poliklinieken die zijn aangesloten bij een academisch gezondheidssysteem
Er zal een op voeding gerichte QIP worden geïmplementeerd met een primaire beoordeling van de haalbaarheid van de QIP, de gezondheid van de patiënt en de economische resultaten, evenals de ervaringsgegevens van patiënten en zorgverleners.
Een 2-fase QIP-studiegroep zal prospectief worden ingeschreven vanuit poliklinieken die zijn aangesloten bij het USC-gezondheidssysteem en worden vergeleken met historische en gelijktijdige controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gezien in deelnemende poliklinieken van het USC-gezondheidssysteem.
Beschrijving
QIP-groep
Inclusiecriteria:
- Slechte voedingstoestand
- 2 of meer chronische aandoeningen (anders dan die vermeld als uitsluitingen)
- Geschatte levensverwachting van 90 dagen of langer
- In staat om voedsel en dranken oraal te consumeren
- Geletterd en bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Normale voedingstoestand
- Niet in staat om eten en drinken oraal te consumeren
- Geschatte levensverwachting van minder dan 90 dagen
- Ernstige dementie of delirium en geen toegewijde verzorger om naleving van de QIP-onderzoeksvereisten te verzekeren
- Ongecontroleerde eetstoornis, significante neurologische of psychiatrische stoornis (inclusief middelenmisbruik), of andere aandoeningen die de consumptie of therapietrouw van het onderzoeksproduct kunnen verstoren
- Bekende allergie of intolerantie voor elk ingrediënt dat wordt aangetroffen in ONS-producten die worden aanbevolen in QIP
Geschiktheid voor retrospectieve en gelijktijdige groepen is een afspiegeling van de geschiktheidscriteria voor QIP, maar het tijdsbestek verschilt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwaliteitsverbeteringsprogramma Basis- en Uitgebreide fase
Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria en deelnemen aan de QIP.
|
|
Retrospectieve groep
Patiënten die een jaar voorafgaand aan de QIP-periode in de kliniek zijn gezien maar niet hebben deelgenomen aan de QIP.
|
|
Gelijktijdige Groep
Patiënten die tijdens de QIP-periode in de kliniek zijn gezien maar niet hebben deelgenomen aan de QIP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 90 dagen
|
Aantal bezoeken
|
Inschrijving tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: Inschrijving tot 90 dagen
|
Gekregen van EMR
|
Inschrijving tot 90 dagen
|
|
Kwaliteit van leven (QOL) SF-12
Tijdsspanne: Inschrijving tot 90 dagen
|
Door de patiënt gerapporteerde (QOL) vragenlijst
|
Inschrijving tot 90 dagen
|
|
Tevredenheid over voedingszorg inclusief screening, voorlichting en aanbevelingen voor orale voedingssuppletie en follow-up.
Tijdsspanne: Inschrijving tot 90 dagen
|
QIP-patiënt heeft de 5-punts Likertschaal ingevuld
|
Inschrijving tot 90 dagen
|
|
Enquête onder zorgprofessionals (HCP's) van het voedingszorgprogramma
Tijdsspanne: 90 dagen
|
11 vragen op een 5-punts Likertschaal, geschaald in positieve richting; 9 programmabeschrijvingsvragen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Hoofdonderzoeker: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HA35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .