En ernæringsfokusert QIP i poliklinikker
17. juli 2020 oppdatert av: Abbott Nutrition
Vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til et ernæringsfokusert kvalitetsforbedringsprogram (QIP) i poliklinikker tilknyttet et akademisk helsesystem
En ernæringsfokusert QIP vil bli implementert med en primær vurdering av QIP-gjennomførbarhet, pasienthelse og økonomiske utfall samt pasient- og leverandørerfaringsdata.
En 2-faset QIP studiegruppe vil bli påmeldt prospektivt fra poliklinikker tilknyttet USC helsesystem og sammenlignet med historiske og samtidige kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sett i deltakende polikliniske sentre i USC helsesystemet.
Beskrivelse
QIP Group
Inklusjonskriterier:
- Dårlig ernæringsstatus
- 2 eller flere kroniske tilstander (annet enn de som er oppført som ekskluderinger)
- Estimert forventet levetid på 90 dager eller mer
- Kunne konsumere mat og drikke oralt
- Kunnskap og villig til å signere informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Normal ernæringsstatus
- Kan ikke innta mat og drikke oralt
- Estimert forventet levealder på mindre enn 90 dager
- Alvorlig demens eller delirium og ingen dedikert omsorgsperson for å sikre overholdelse av QIP-studiekrav
- Ukontrollert spiseforstyrrelse, betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse (inkludert rusmisbruk) eller andre tilstander som kan forstyrre forbruk av studieprodukter eller samsvar
- Kjent allergi eller intoleranse mot alle ingredienser som finnes i ONS-produkter anbefalt i QIP
Retrospektive og samtidige gruppers kvalifisering reflekterer QIP-kvalifikasjonskriteriene, men tidsrammen er forskjellig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvalitetsforbedringsprogram grunnleggende og forbedret fase
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og deltar i QIP.
|
|
Retrospektiv gruppe
Pasienter som ble sett et år før QIP-perioden på klinikken, men som ikke deltok i QIP.
|
|
Samtidig gruppe
Pasienter som ble sett i QIP-perioden på klinikken, men som ikke deltok i QIP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: Påmelding til 90 dager
|
Antall besøk
|
Påmelding til 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinbruk
Tidsramme: Påmelding til 90 dager
|
Innhentet fra EMR
|
Påmelding til 90 dager
|
|
Livskvalitet (QOL) SF-12
Tidsramme: Påmelding til 90 dager
|
Pasientrapportert (QOL) spørreskjema
|
Påmelding til 90 dager
|
|
Tilfredshet med Nutritional Care inkludert screening, opplæring og oral ernæringstilskudd anbefalinger og oppfølging.
Tidsramme: Påmelding til 90 dager
|
QIP-pasient fullførte 5-punkts Likert-skala
|
Påmelding til 90 dager
|
|
Ernæringsprogram Undersøkelse av helsepersonell (HCP).
Tidsramme: 90 dager
|
11, 5-punkts Likert skala spørsmål, skalert i positiv retning; 9 programbeskrivelsesspørsmål
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Hovedetterforsker: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .