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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628196
외래 진료소의 영양 중심 QIP
2020년 7월 17일 업데이트: Abbott Nutrition
대학의료시스템과 연계된 외래환자 진료소에서 영양 중심 품질 개선 프로그램(QIP)의 타당성 및 효과 평가
영양 중심의 QIP는 QIP 타당성, 환자 건강 및 경제적 결과뿐만 아니라 환자 및 제공자 경험 데이터에 대한 1차 평가와 함께 구현됩니다.
2단계 QIP 연구 그룹은 USC 건강 시스템과 제휴한 외래 환자 클리닉에서 전향적으로 등록하고 과거 및 동시 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
USC 의료 시스템의 참여 외래 환자 센터에서 본 환자.
설명
QIP 그룹
포함 기준:
- 영양 상태 불량
- 2개 이상의 만성 질환(제외 항목 제외)
- 90일 이상의 예상 수명
- 음식과 음료를 구두로 섭취할 수 있음
- 글을 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신한
- 정상적인 영양 상태
- 음식과 음료를 구두로 섭취할 수 없음
- 90일 미만의 예상 수명
- 중증 치매 또는 섬망 및 QIP 연구 요구 사항 준수를 보장할 전담 간병인 없음
- 통제되지 않는 섭식 장애, 중대한 신경학적 또는 정신 장애(약물 남용 포함) 또는 연구 제품 소비 또는 순응을 방해할 수 있는 기타 상태
- QIP에서 권장하는 ONS 제품에서 발견된 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
소급 및 동시 그룹 자격은 QIP 자격 기준을 반영하지만 기간은 다릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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품질개선 프로그램 기본 및 강화 단계
자격 기준을 충족하고 QIP에 참여하는 환자.
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회고 그룹
QIP 기간 1년 전에 클리닉에서 보았지만 QIP에 참여하지 않은 환자.
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동시 그룹
클리닉에서 QIP 기간 동안 보았지만 QIP에 참여하지 않은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 자원 활용
기간: 90일까지 등록
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방문 횟수
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90일까지 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 사용의 변화
기간: 90일까지 등록
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EMR에서 획득
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90일까지 등록
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삶의 질(QOL) SF-12
기간: 90일까지 등록
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환자 보고(QOL) 설문지
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90일까지 등록
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검사, 교육, 구강 영양 보충 권장 사항 및 후속 조치를 포함한 영양 관리에 대한 만족도.
기간: 90일까지 등록
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QIP 환자 완료 5점 리커트 척도
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90일까지 등록
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영양 관리 프로그램 의료 전문가(HCP) 설문조사
기간: 90일
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11, 5점 리커트 척도 질문, 양의 방향으로 척도 조정됨; 9 프로그램 설명 질문
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- 수석 연구원: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .