Un QIP centrado en la nutrición en clínicas ambulatorias
17 de julio de 2020 actualizado por: Abbott Nutrition
Evaluación de la viabilidad y eficacia de un programa de mejora de la calidad centrado en la nutrición (QIP) en clínicas ambulatorias afiliadas a un sistema académico de salud
Se implementará un QIP centrado en la nutrición con una evaluación primaria de la viabilidad del QIP, la salud del paciente y los resultados económicos, así como datos de la experiencia del paciente y del proveedor.
Se inscribirá prospectivamente un grupo de estudio QIP de dos fases de clínicas ambulatorias afiliadas al sistema de salud de la USC y se comparará con grupos de control históricos y concurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en centros ambulatorios participantes del sistema de salud de la USC.
Descripción
Grupo QIP
Criterios de inclusión:
- Mal estado nutricional
- 2 o más condiciones crónicas (aparte de las enumeradas como exclusiones)
- Esperanza de vida estimada de 90 días o más
- Capaz de consumir alimentos y bebidas por vía oral.
- Saber leer y escribir y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Estado nutricional normal
- Incapaz de consumir alimentos y bebidas por vía oral.
- Esperanza de vida estimada de menos de 90 días
- Demencia grave o delirio y sin cuidador dedicado para garantizar el cumplimiento de los requisitos del estudio QIP
- Trastorno alimentario no controlado, trastorno neurológico o psiquiátrico significativo (incluido el abuso de sustancias) u otras afecciones que puedan interferir con el consumo o el cumplimiento del producto del estudio
- Alergia o intolerancia conocida a cualquier ingrediente que se encuentre en los productos ONS recomendados en QIP
La elegibilidad de grupos retrospectivos y concurrentes refleja los criterios de elegibilidad de QIP; sin embargo, el marco de tiempo es diferente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Programa de Mejora de la Calidad Fase Básica y Mejorada
Pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y participen en el QIP.
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Grupo Retrospectivo
Pacientes vistos un año antes del período QIP en la clínica pero que no participaron en el QIP.
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Grupo concurrente
Pacientes vistos durante el período de QIP en la clínica pero que no participaron en el QIP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: Matrícula a 90 días
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Número de visitas
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Matrícula a 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Matrícula a 90 días
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Obtenido de EMR
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Matrícula a 90 días
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Calidad de vida (CV) SF-12
Periodo de tiempo: Matrícula a 90 días
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Cuestionario informado por el paciente (QOL)
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Matrícula a 90 días
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Satisfacción con la Atención Nutricional, incluidos los exámenes de detección, la educación y las recomendaciones y el seguimiento de suplementos nutricionales orales.
Periodo de tiempo: Matrícula a 90 días
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Paciente QIP completó escala Likert de 5 puntos
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Matrícula a 90 días
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Encuesta de profesionales de la salud (HCP) del programa de cuidado de la nutrición
Periodo de tiempo: 90 dias
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11 preguntas de escala Likert de 5 puntos, escaladas en la dirección positiva; 9 preguntas de descripción del programa
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Investigador principal: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .