Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ernæringsfokuseret QIP i ambulatorier

17. juli 2020 opdateret af: Abbott Nutrition

Vurdering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​et ernæringsfokuseret kvalitetsforbedringsprogram (QIP) i ambulatorier tilknyttet et akademisk sundhedssystem

En ernæringsfokuseret QIP vil blive implementeret med en primær vurdering af QIP-gennemførlighed, patientsundhed og økonomiske resultater samt patient- og udbyderes erfaringsdata. En 2-faset QIP-studiegruppe vil blive tilmeldt prospektivt fra ambulatorier tilknyttet USC-sundhedssystemet og sammenlignet med historiske og samtidige kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Pasadena - USC Healthcare Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set i deltagende ambulante centre i USC sundhedssystemet.

Beskrivelse

QIP gruppe

Inklusionskriterier:

  • Dårlig ernæringstilstand
  • 2 eller flere kroniske tilstande (andre end dem, der er angivet som undtagelser)
  • Estimeret forventet levetid på 90 dage eller mere
  • I stand til at indtage mad og drikkevarer oralt
  • Læser og villig til at underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Normal ernæringstilstand
  • Ude af stand til at indtage mad og drikkevarer oralt
  • Estimeret forventet levetid på mindre end 90 dage
  • Alvorlig demens eller delirium og ingen dedikeret omsorgsperson til at sikre overholdelse af QIP-undersøgelseskrav
  • Ukontrolleret spiseforstyrrelse, betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse (herunder stofmisbrug) eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktets forbrug eller overholdelse
  • Kendt allergi eller intolerance over for enhver ingrediens fundet i ONS-produkter anbefalet i QIP

Retrospektive og samtidige gruppers berettigelse afspejler QIP-kriterierne, men tidsrammen er forskellig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvalitetsforbedringsprogram grundlæggende og forbedret fase
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og deltager i QIP.
Retrospektiv gruppe
Patienter set et år før QIP-perioden på klinikken, men som ikke deltog i QIP.
Samtidig gruppe
Patienter set i QIP-perioden på klinikken, men som ikke deltog i QIP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Tilmelding til 90 dage
Antal besøg
Tilmelding til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinforbrug
Tidsramme: Tilmelding til 90 dage
Fået fra EMR
Tilmelding til 90 dage
Livskvalitet (QOL) SF-12
Tidsramme: Tilmelding til 90 dage
Patientrapporteret (QOL) spørgeskema
Tilmelding til 90 dage
Tilfredshed med Ernæringspleje, herunder screening, uddannelse og oral ernæringstilskudsanbefalinger og opfølgning.
Tidsramme: Tilmelding til 90 dage
QIP-patient gennemførte 5-punkts Likert-skalaen
Tilmelding til 90 dage
Ernæringsplejeprogram Undersøgelse af sundhedsprofessionelle (HCP'er).
Tidsramme: 90 dage
11, 5-punkts Likert skala spørgsmål, skaleret i positiv retning; 9 programbeskrivelsesspørgsmål
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Samarbejdspartnere

University of Southern California

Efterforskere

  • Studiestol: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
  • Ledende efterforsker: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HA35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner