Ein ernährungsfokussiertes QIP in Ambulanzen
17. Juli 2020 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit eines ernährungsorientierten Qualitätsverbesserungsprogramms (QIP) in Ambulanzen, die einem akademischen Gesundheitssystem angeschlossen sind
Ein ernährungsorientiertes QIP wird mit einer primären Bewertung der QIP-Durchführbarkeit, der Patientengesundheit und der wirtschaftlichen Ergebnisse sowie der Erfahrungsdaten von Patienten und Anbietern implementiert.
Eine zweiphasige QIP-Studiengruppe wird prospektiv aus Ambulanzen, die dem USC-Gesundheitssystem angeschlossen sind, rekrutiert und mit historischen und gleichzeitigen Kontrollgruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
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Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in teilnehmenden ambulanten Zentren des USC-Gesundheitssystems gesehen wurden.
Beschreibung
QIP-Gruppe
Einschlusskriterien:
- Schlechter Ernährungszustand
- 2 oder mehr chronische Erkrankungen (außer denen, die als Ausschlüsse aufgeführt sind)
- Geschätzte Lebenserwartung von 90 Tagen oder mehr
- Kann Speisen und Getränke oral konsumieren
- Lesen und schreiben und bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Normaler Ernährungszustand
- Speisen und Getränke können nicht oral konsumiert werden
- Geschätzte Lebenserwartung von weniger als 90 Tagen
- Schwere Demenz oder Delirium und keine engagierte Pflegekraft, um die Einhaltung der QIP-Studienanforderungen sicherzustellen
- Unkontrollierte Essstörung, signifikante neurologische oder psychiatrische Störung (einschließlich Drogenmissbrauch) oder andere Zustände, die den Konsum oder die Compliance des Studienprodukts beeinträchtigen können
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff, der in ONS-Produkten enthalten ist, die in QIP empfohlen werden
Die Berechtigung für retrospektive und gleichzeitige Gruppen spiegelt die QIP-Berechtigungskriterien wider, der Zeitrahmen unterscheidet sich jedoch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Qualitätsverbesserungsprogramm Basic und Enhanced Phase
Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen und am QIP teilnehmen.
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Retrospektive Gruppe
Patienten, die ein Jahr vor der QIP-Periode in der Klinik waren, aber nicht am QIP teilgenommen haben.
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Gleichzeitige Gruppe
Patienten, die während des QIP-Zeitraums in der Klinik gesehen wurden, aber nicht am QIP teilgenommen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Registrierung bis 90 Tage
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Anzahl der Besuche
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Registrierung bis 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Registrierung bis 90 Tage
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Erhalten von EMR
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Registrierung bis 90 Tage
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Lebensqualität (QOL) SF-12
Zeitfenster: Registrierung bis 90 Tage
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Patient Reported (QOL)-Fragebogen
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Registrierung bis 90 Tage
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Zufriedenheit mit der Ernährungsversorgung, einschließlich Screening, Aufklärung und Empfehlungen zur oralen Nahrungsergänzung und Nachsorge.
Zeitfenster: Registrierung bis 90 Tage
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Der QIP-Patient hat die 5-Punkte-Likert-Skala ausgefüllt
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Registrierung bis 90 Tage
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Nutrition Care Program Health Care Professionals (HCPs) Umfrage
Zeitfenster: 90 Tage
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11, 5-Punkte-Likert-Skala-Fragen, in positiver Richtung skaliert; 9 Fragen zur Programmbeschreibung
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Hauptermittler: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HA35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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