QIP zorientowany na odżywianie w przychodniach
17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Ocena wykonalności i skuteczności Programu Poprawy Jakości (QIP) zorientowanego na odżywianie w Przychodniach Zrzeszonych w Akademickim Systemie Opieki Zdrowotnej
Zorientowany na odżywianie QIP zostanie wdrożony wraz z pierwotną oceną wykonalności QIP, stanu zdrowia pacjentów i wyników ekonomicznych, a także danych dotyczących doświadczeń pacjentów i usługodawców.
Dwufazowa grupa badawcza QIP zostanie prospektywnie zarejestrowana z przychodni powiązanych z systemem opieki zdrowotnej USC i porównana z historycznymi i równoległymi grupami kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani w uczestniczących ośrodkach ambulatoryjnych systemu opieki zdrowotnej USC.
Opis
Grupa QIP
Kryteria przyjęcia:
- Zły stan odżywienia
- 2 lub więcej chorób przewlekłych (innych niż wymienione jako wykluczenia)
- Szacunkowa długość życia 90 dni lub więcej
- Potrafi spożywać pokarmy i napoje doustnie
- Umiejętność czytania i pisania oraz chęć podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Normalny stan odżywienia
- Nie można spożywać pokarmów i napojów doustnie
- Szacunkowa długość życia mniej niż 90 dni
- Ciężka demencja lub delirium i brak wyznaczonego opiekuna, który zapewniłby zgodność z wymogami badania QIP
- Niekontrolowane zaburzenie odżywiania, poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne (w tym nadużywanie substancji) lub inne stany, które mogą zakłócać spożywanie badanego produktu lub przestrzeganie zaleceń
- Znana alergia lub nietolerancja na jakikolwiek składnik znajdujący się w produktach ONS zalecanych w QIP
Kwalifikowalność grup retrospektywnych i równoległych odzwierciedla kryteria kwalifikacyjne QIP, jednak ramy czasowe są różne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faza podstawowa i rozszerzona programu poprawy jakości
Pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacji i uczestniczą w QIP.
|
|
Grupa retrospektywna
Pacjenci widziani rok przed okresem QIP w klinice, ale nie uczestniczyli w QIP.
|
|
Grupa równoległa
Pacjenci widziani w klinice w okresie QIP, którzy nie uczestniczyli w QIP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Rejestracja do 90 dni
|
Liczba odwiedzin
|
Rejestracja do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosowaniu leków
Ramy czasowe: Rejestracja do 90 dni
|
Otrzymane z EMR
|
Rejestracja do 90 dni
|
|
Jakość życia (QOL) SF-12
Ramy czasowe: Rejestracja do 90 dni
|
Kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta (QOL).
|
Rejestracja do 90 dni
|
|
Zadowolenie z opieki żywieniowej, w tym zaleceń dotyczących badań przesiewowych, edukacji i suplementacji żywienia doustnego oraz działań następczych.
Ramy czasowe: Rejestracja do 90 dni
|
Pacjent QIP wypełnił 5-punktową skalę Likerta
|
Rejestracja do 90 dni
|
|
Ankieta dotycząca programu opieki zdrowotnej dla pracowników służby zdrowia (HCP).
Ramy czasowe: 90 dni
|
11, 5-punktowych pytań na skali Likerta, wyskalowanych w kierunku dodatnim; 9 pytań opisujących program
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Główny śledczy: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .