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Um QIP focado em nutrição em ambulatórios

17 de julho de 2020 atualizado por: Abbott Nutrition

Avaliação da Viabilidade e Eficácia de um Programa de Melhoria da Qualidade Focado em Nutrição (QIP) em Ambulatórios Afiliados a um Sistema de Saúde Acadêmico

Um QIP focado em nutrição será implementado com uma avaliação primária da viabilidade do QIP, saúde do paciente e resultados econômicos, bem como dados de experiência do paciente e do provedor. Um grupo de estudo QIP de 2 fases será inscrito prospectivamente em ambulatórios afiliados ao sistema de saúde da USC e comparado com grupos de controle históricos e simultâneos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Pasadena - USC Healthcare Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos nos ambulatórios participantes do sistema de saúde da USC.

Descrição

Grupo QIP

Critério de inclusão:

  • Mau estado nutricional
  • 2 ou mais condições crônicas (exceto aquelas listadas como exclusões)
  • Expectativa de vida estimada de 90 dias ou mais
  • Capaz de consumir alimentos e bebidas por via oral
  • Alfabetizado e disposto a assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Estado nutricional normal
  • Incapaz de consumir alimentos e bebidas por via oral
  • Expectativa de vida estimada de menos de 90 dias
  • Demência grave ou delírio e nenhum cuidador dedicado para garantir a conformidade com os requisitos do estudo QIP
  • Transtorno alimentar descontrolado, transtorno neurológico ou psiquiátrico significativo (incluindo abuso de substâncias) ou outras condições que possam interferir no consumo ou adesão ao produto do estudo
  • Alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente encontrado nos produtos ONS recomendados no QIP

A elegibilidade dos grupos retrospectivos e simultâneos reflete os critérios de elegibilidade do QIP, no entanto, o prazo é diferente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Programa de Melhoria da Qualidade Fase Básica e Aprimorada
Pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e participam do QIP.
Grupo retrospectivo
Pacientes atendidos um ano antes do período do QIP na clínica, mas que não participaram do QIP.
Grupo Simultâneo
Pacientes atendidos durante o período do QIP na clínica, mas que não participaram do QIP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de recursos de saúde
Prazo: Inscrições até 90 dias
Número de visitas
Inscrições até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Uso de Medicamentos
Prazo: Inscrições até 90 dias
Obtido de EMR
Inscrições até 90 dias
Qualidade de Vida (QV) SF-12
Prazo: Inscrições até 90 dias
Questionário relatado pelo paciente (QOL)
Inscrições até 90 dias
Satisfação com os cuidados nutricionais, incluindo triagem, educação e recomendações de suplementação de nutrição oral e acompanhamento.
Prazo: Inscrições até 90 dias
O paciente QIP completou a escala Likert de 5 pontos
Inscrições até 90 dias
Inquérito aos Profissionais de Saúde (HCPs) do Programa de Cuidados Nutricionais
Prazo: 90 dias
11, questões de escala Likert de 5 pontos, escaladas na direção positiva; 9 perguntas de descrição do programa
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
  • Investigador principal: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HA35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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