- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03628196
Um QIP focado em nutrição em ambulatórios
17 de julho de 2020 atualizado por: Abbott Nutrition
Avaliação da Viabilidade e Eficácia de um Programa de Melhoria da Qualidade Focado em Nutrição (QIP) em Ambulatórios Afiliados a um Sistema de Saúde Acadêmico
Um QIP focado em nutrição será implementado com uma avaliação primária da viabilidade do QIP, saúde do paciente e resultados econômicos, bem como dados de experiência do paciente e do provedor.
Um grupo de estudo QIP de 2 fases será inscrito prospectivamente em ambulatórios afiliados ao sistema de saúde da USC e comparado com grupos de controle históricos e simultâneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos nos ambulatórios participantes do sistema de saúde da USC.
Descrição
Grupo QIP
Critério de inclusão:
- Mau estado nutricional
- 2 ou mais condições crônicas (exceto aquelas listadas como exclusões)
- Expectativa de vida estimada de 90 dias ou mais
- Capaz de consumir alimentos e bebidas por via oral
- Alfabetizado e disposto a assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávida
- Estado nutricional normal
- Incapaz de consumir alimentos e bebidas por via oral
- Expectativa de vida estimada de menos de 90 dias
- Demência grave ou delírio e nenhum cuidador dedicado para garantir a conformidade com os requisitos do estudo QIP
- Transtorno alimentar descontrolado, transtorno neurológico ou psiquiátrico significativo (incluindo abuso de substâncias) ou outras condições que possam interferir no consumo ou adesão ao produto do estudo
- Alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente encontrado nos produtos ONS recomendados no QIP
A elegibilidade dos grupos retrospectivos e simultâneos reflete os critérios de elegibilidade do QIP, no entanto, o prazo é diferente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Programa de Melhoria da Qualidade Fase Básica e Aprimorada
Pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e participam do QIP.
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Grupo retrospectivo
Pacientes atendidos um ano antes do período do QIP na clínica, mas que não participaram do QIP.
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Grupo Simultâneo
Pacientes atendidos durante o período do QIP na clínica, mas que não participaram do QIP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Inscrições até 90 dias
|
Número de visitas
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Inscrições até 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Uso de Medicamentos
Prazo: Inscrições até 90 dias
|
Obtido de EMR
|
Inscrições até 90 dias
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Qualidade de Vida (QV) SF-12
Prazo: Inscrições até 90 dias
|
Questionário relatado pelo paciente (QOL)
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Inscrições até 90 dias
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Satisfação com os cuidados nutricionais, incluindo triagem, educação e recomendações de suplementação de nutrição oral e acompanhamento.
Prazo: Inscrições até 90 dias
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O paciente QIP completou a escala Likert de 5 pontos
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Inscrições até 90 dias
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Inquérito aos Profissionais de Saúde (HCPs) do Programa de Cuidados Nutricionais
Prazo: 90 dias
|
11, questões de escala Likert de 5 pontos, escaladas na direção positiva; 9 perguntas de descrição do programa
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Investigador principal: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .