QIP, ориентированный на питание, в амбулаторных клиниках
17 июля 2020 г. обновлено: Abbott Nutrition
Оценка осуществимости и эффективности программы улучшения качества питания (QIP) в амбулаторных клиниках, связанных с академической системой здравоохранения
QIP, ориентированный на питание, будет реализован с первичной оценкой осуществимости QIP, состояния здоровья пациентов и экономических результатов, а также данных об опыте пациентов и поставщиков.
Двухэтапная исследовательская группа QIP будет проспективно набрана из амбулаторных клиник, связанных с системой здравоохранения USC, и будет сравниваться с историческими и одновременными контрольными группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, наблюдаемые в участвующих амбулаторных центрах системы здравоохранения USC.
Описание
Группа QIP
Критерии включения:
- Плохой пищевой статус
- 2 или более хронических заболевания (кроме перечисленных в качестве исключений)
- Расчетная продолжительность жизни 90 дней или больше
- Возможность употреблять пищу и напитки перорально
- Грамотны и готовы подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременная
- Нормальный пищевой статус
- Невозможность употреблять пищу и напитки перорально
- Расчетная продолжительность жизни менее 90 дней
- Тяжелая деменция или делирий и отсутствие специального опекуна для обеспечения соблюдения требований исследования QIP
- Неконтролируемое расстройство пищевого поведения, серьезное неврологическое или психическое расстройство (включая злоупотребление психоактивными веществами) или другие состояния, которые могут помешать потреблению исследуемого продукта или его соблюдению.
- Известная аллергия или непереносимость любого ингредиента, содержащегося в продуктах ONS, рекомендованных в QIP
Приемлемость ретроспективных и одновременных групп отражает критерии приемлемости QIP, однако временные рамки различаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Базовый и расширенный этап программы повышения качества
Пациенты, соответствующие критериям приемлемости и участвующие в программе QIP.
|
|
Ретроспективная группа
Пациенты наблюдались в клинике за год до периода QIP, но не участвовали в QIP.
|
|
Параллельная группа
Пациенты, которые наблюдались в период QIP в клинике, но не участвовали в QIP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Зачисление на 90 дней
|
Количество посещений
|
Зачисление на 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в использовании лекарств
Временное ограничение: Зачисление на 90 дней
|
Получено из ЭМИ
|
Зачисление на 90 дней
|
|
Качество жизни (КЖ) SF-12
Временное ограничение: Зачисление на 90 дней
|
Анкета пациента (QOL)
|
Зачисление на 90 дней
|
|
Удовлетворенность диетологическим уходом, включая скрининг, обучение и рекомендации по пероральному питанию, а также последующее наблюдение.
Временное ограничение: Зачисление на 90 дней
|
Пациент QIP заполнил 5-балльную шкалу Лайкерта
|
Зачисление на 90 дней
|
|
Опрос специалистов в области здравоохранения (HCPs) программы ухода за питанием
Временное ограничение: 90 дней
|
11 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, шкала в положительном направлении; 9 вопросов по описанию программы
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Главный следователь: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .