QIP zaměřený na výživu v ambulancích
17. července 2020 aktualizováno: Abbott Nutrition
Posouzení proveditelnosti a účinnosti programu zlepšování kvality zaměřeného na výživu (QIP) v ambulancích spojených s akademickým zdravotnickým systémem
Bude implementován QIP zaměřený na výživu s primárním posouzením proveditelnosti QIP, zdravotních a ekonomických výsledků pacientů a také údajů o zkušenostech pacientů a poskytovatelů.
2-fázová QIP studijní skupina bude prospektivně zařazena z ambulancí přidružených k USC zdravotnímu systému a porovnána s historickými a souběžnými kontrolními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Keck Medical Center of USC, Internal Medicine and Family Medicine Clinics
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Pasadena - USC Healthcare Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v participujících ambulantních centrech zdravotnického systému USC.
Popis
Skupina QIP
Kritéria pro zařazení:
- Špatný nutriční stav
- 2 nebo více chronických onemocnění (jiných než těch, které jsou uvedeny jako výjimky)
- Odhadovaná délka života 90 dní nebo více
- Schopnost konzumovat potraviny a nápoje orálně
- Gramotný a ochotný podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Normální nutriční stav
- Neschopnost konzumovat potraviny a nápoje orálně
- Odhadovaná délka života méně než 90 dní
- Těžká demence nebo delirium a žádný specializovaný pečovatel, který by zajistil soulad s požadavky studie QIP
- Nekontrolovaná porucha příjmu potravy, závažná neurologická nebo psychiatrická porucha (včetně zneužívání návykových látek) nebo jiné stavy, které mohou narušovat konzumaci studijního produktu nebo dodržování předpisů
- Známá alergie nebo intolerance na jakoukoli složku obsaženou v produktech ONS doporučených v QIP
Retrospektivní a souběžná způsobilost skupin odráží kritéria způsobilosti QIP, časový rámec se však liší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Základní a rozšířená fáze programu zlepšování kvality
Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti a účastní se QIP.
|
|
Retrospektivní skupina
Pacienti navštívení rok před obdobím QIP na klinice, kteří se však QIP neúčastnili.
|
|
Souběžná skupina
Pacienti pozorovaní během QIP období na klinice, ale kteří se QIP neúčastnili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: Registrace na 90 dní
|
Počet návštěv
|
Registrace na 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání léků
Časové okno: Registrace na 90 dní
|
Získáno z EMR
|
Registrace na 90 dní
|
|
Kvalita života (QOL) SF-12
Časové okno: Registrace na 90 dní
|
Dotazník hlášený pacientem (QOL).
|
Registrace na 90 dní
|
|
Spokojenost s nutriční péčí včetně screeningu, vzdělávání a doporučení a sledování orální výživy.
Časové okno: Registrace na 90 dní
|
QIP pacient dokončil 5bodovou Likertovu škálu
|
Registrace na 90 dní
|
|
Program nutriční péče Průzkum zdravotníků (HCP).
Časové okno: 90 dní
|
11, 5bodové otázky Likertovy škály, škálované v pozitivním směru; 9 otázek k popisu programu
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suela Sulo, PhD, Msc., Abbott Nutrition
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Hong, MD, PhD, FACN, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .