慢性疾患治療における患者のユーザビリティ エクスペリエンスの最適化
Personalize Concerto: 統合され、調整された効率的なヘルスケアのための eHealth プラットフォームを使用して、患者のユーザビリティ エクスペリエンスを最適化するための研究プロトコル
調査の概要
詳細な説明
Multimorbidity は、慢性疾患を持つ人々のケアの必要性とプライマリケアの利用を増加させます (1)。 Concerto Health Program (CHP) は、プライマリ ケア サービスにおける慢性疾患管理を最適化するために開発されました。 ただし、現在のバージョンでは、CHP は主に臨床医を対象としており、慢性疾患管理に対する患者とその非公式の介護者のニーズに直接対応することを目的としていません。 このプロジェクトは、ユーザー中心の多機能でパーソナライズされた eHealth プラットフォーム (CONCERTO+) を開発、実装、評価して、3 つのフェーズを通じて慢性疾患の管理と意思決定におけるより積極的な患者の役割を促進することを目的としています。
フェーズ 1: 最初のプロトタイプは、CONCERTO+ ソリューションに含める機能を特定する研究者、医療専門家、患者の代表者と緊密に協力して、設計および技術チームによって開発されます。
プロジェクトのフェーズ 2 は、パイロット クラスター無作為化臨床試験 (c-RCT) に基づく実現可能性調査で構成されます。この試験では、一次医療機関の慢性疾患患者が CONCERTO+ を受け、通常のケアを受けている対照診療所の患者と比較されます。 .
フェーズ 3 では、CONCERTO+ のスケールアップの可能性の分析は、ソリューションの持続可能性とスケールアップに関連する要因と条件を文書化することによって行われます。 そうするために、研究者は次のことを行います: 1) 研究に参加した患者と非公式の介護者を含む 2 つのフォーカス グループ (1 つは実験群、もう 1 つは対照群で、各グループは 8 人から 12 人の参加者を集めます)。 2) 2 つの研究サイトの医療専門家、および医療管理者、情報担当者、および保健社会サービス省の代表者との半構造化個別インタビュー。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1V0A6
- Université Laval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1つまたは複数の対象となる慢性疾患(糖尿病、高血圧、脂質異常症)がある
- 過去 12 か月間に 3 回以上の訪問がありました
- 健康やテクノロジーに興味があり、
- フランス語で読み、話すことができる
除外基準:
- 司法により無能力と認められた専攻
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Concerto+ (介入群)
2 つ以上の対象となる慢性疾患 (糖尿病、高血圧、脂質異常症) を持ち、過去 12 か月間に 3 回以上受診した患者は、6 か月間 Concerto+ アプリケーションを使用します。
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ユーザー中心の多機能でパーソナライズされた eHealth プラットフォーム
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介入なし:通常のケア(対照群)
対象となる慢性疾患 (糖尿病、高血圧、脂質異常症) が 2 つ以上あり、過去 12 か月間に 3 回以上受診した患者は、アプリケーション Concerto+ を使用しませんが、FMG から通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の活性化
時間枠:6ヵ月
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患者活性化尺度 -13 (2) は、患者の知識、スキル、および自信に基づいて構築されており、これらは介入によって直接対象とされ、活性化レベルに関連付けられています。 より活性化された患者は、健康転帰が良好です。 患者は 13 の質問の調査に回答し、回答ごとに次のスコアが付けられます。 まったく同意しない = 1;同意しない = 2;同意する = 3;強く同意する = 4 得られた活性度のスコア (0 ~ 100) は、次のスケール範囲に従って、自信を持って健康を管理する能力の程度を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアのプロセス
時間枠:9ヶ月
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Concerto + の使用の効果は、Glasgow らの調査の適応バージョンを使用して評価および測定されます。 [3] であり、以前の CHP (Concerto Health Program) 評価で検証されています。
患者は、Concerto+ の使用から 6 か月後にアンケートに回答します。
Concerto + の主要コンポーネントに基づく 5 つのスケールが定義され、各スケールには、問題の解決/アドバイス (4 項目)、配信システムの設計/意思決定支援 (3 項目)、目標設定/調整 (5 項目)、フォローの項目が含まれます。アップ・コーディネート(5項目)、トータルケア(9項目)。
項目は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 段階のスケールで採点され、次のサブスケール 2 (通常はそうではない) を介して採点されます。 3 (時々); 4 (ほとんどの場合)。
評価調査のスコアが高いほど、ケアの成果に良い影響があります。
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9ヶ月
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受容性
時間枠:9ヶ月
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デバイス Concerto+ の受容性は、介入の最後に、患者と非公式の介護者によって評価されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Marie-Pierre Gagnon, Ph.D、Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Fortin M, Contant E, Savard C, Hudon C, Poitras ME, Almirall J. Canadian guidelines for clinical practice: an analysis of their quality and relevance to the care of adults with comorbidity. BMC Fam Pract. 2011 Jul 13;12:74. doi: 10.1186/1471-2296-12-74.
- Davis, F.D., Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS quarterly, 1989: p. 319-340
- Gagnon MP, Ndiaye MA, Larouche A, Chabot G, Chabot C, Buyl R, Fortin JP, Giguere A, Leblanc A, Legare F, Motulsky A, Sicotte C, Witteman HO, Kavanagh E, Lepinay F, Roberge J, Deletroz C, Abbasgholizadeh-Rahimi S. Optimising patient active role with a user-centred eHealth platform (CONCERTO+) in chronic diseases management: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 2;9(4):e028554. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028554.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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