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Optimierung der Benutzerfreundlichkeit für Patienten in der chronischen Pflege

20. August 2018 aktualisiert von: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personalize Concerto: Ein Studienprotokoll zur Optimierung der Benutzerfreundlichkeit von Patienten mit einer eHealth-Plattform für eingebettete, koordinierte und effiziente Gesundheitsversorgung

Die Studie zielt darauf ab, ein Modul einer eHealth-Plattform zu entwickeln, eine Machbarkeitsstudie durch einen Pilot-Cluster-randomisierten Kontrollversuch durchzuführen und die Skalierbarkeit der Lösung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multimorbidität erhöht den Pflegebedarf und die Inanspruchnahme der Primärversorgung bei Menschen mit chronischen Krankheiten (1). Das Concerto Health Program (CHP) wurde entwickelt, um das Management chronischer Krankheiten in der Primärversorgung zu optimieren. In seiner aktuellen Version richtet sich das CHP jedoch in erster Linie an Kliniker und zielt nicht darauf ab, direkt auf die Bedürfnisse von Patienten und ihren informellen Betreuern im Umgang mit chronischen Krankheiten einzugehen . Dieses Projekt zielt darauf ab, eine nutzerzentrierte, multifunktionale und personalisierte eHealth-Plattform (CONCERTO+) zu entwickeln, zu implementieren und zu evaluieren, um eine aktivere Patientenrolle bei der Behandlung chronischer Krankheiten und der Entscheidungsfindung in drei Phasen zu fördern.

Für Phase 1: Ein erster Prototyp wird von den Design- und Technologieteams in enger Zusammenarbeit mit Forschern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patientenvertretern entwickelt, die die in die CONCERTO+-Lösung aufzunehmenden Funktionalitäten identifizieren werden.

Die Phase 2 des Projekts wird aus einer Machbarkeitsstudie auf der Grundlage einer randomisierten klinischen Pilotstudie (c-RCT) bestehen, in der Patienten mit chronischen Erkrankungen aus einer Praxis der medizinischen Grundversorgung CONCERTO+ erhalten und mit Patienten aus einer Kontrollpraxis verglichen werden, die die übliche Versorgung erhalten .

In Phase 3 erfolgt die Analyse des Skalierungspotenzials von CONCERTO+ durch die Dokumentation von Faktoren und Bedingungen im Zusammenhang mit der Nachhaltigkeit und Skalierung der Lösung. Dazu werden die Forscher Folgendes durchführen: 1) zwei Fokusgruppen mit Patienten und informellen Betreuern, die an der Studie teilgenommen haben (eine mit der Versuchsgruppe und eine mit der Kontrollgruppe, wobei jede Gruppe zwischen acht und zwölf Teilnehmern besteht); 2) halbstrukturierte Einzelinterviews mit Gesundheitsfachkräften an den beiden Studienstandorten sowie mit Gesundheitsmanagern, Informationsbeauftragten und Vertretern des Ministeriums für Gesundheit und Sozialdienste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
        • Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine oder mehrere gezielte chronische Krankheiten haben (Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie)
  • hatte 3 oder mehr Besuche in den letzten 12 Monaten
  • Interesse an Gesundheit und Technologien haben,
  • Französisch lesen und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Majors, deren Geschäftsunfähigkeit gerichtlich anerkannt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Concerto+ (Interventionsgruppe)
Patienten mit zwei oder mehr gezielten chronischen Krankheiten (Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie) und die in den letzten 12 Monaten drei oder mehr Besuche hatten, werden die Concerto+-Anwendung 6 Monate lang verwenden.
Gerät: Konzert+
eine nutzerzentrierte, multifunktionale und personalisierte eHealth-Plattform
Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrollgruppe)
Patienten mit zwei oder mehr gezielten chronischen Krankheiten (Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie) und die in den letzten 12 Monaten drei oder mehr Besuche hatten, werden die Anwendung Concerto+ nicht verwenden, sondern die übliche Versorgung von FMG erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 6 Monate

Die Maßnahme zur Patientenaktivierung -13 (2) baut auf dem Wissen, den Fähigkeiten und dem Selbstvertrauen des Patienten auf, auf die die Intervention direkt abzielt, und ist mit ihrem Aktivierungsniveau verbunden. Patienten, die stärker aktiviert sind, haben bessere Gesundheitsergebnisse. Die Patienten beantworten eine Umfrage mit 13 Fragen mit der folgenden Bewertung für jede Antwort:

Stimme überhaupt nicht zu = 1; Stimme nicht zu = 2; Stimme zu = 3; stimme voll und ganz zu = 4

Die Punktzahl des erreichten Aktivierungsniveaus (zwischen 0 und 100) zeigt den Grad der Fähigkeit, ihre Gesundheit selbstbewusst zu verwalten, gemäß den folgenden Skalenbereichen:

  1. Nicht glauben, dass Aktivierung wichtig ist (≤ 47)
  2. Mangel an Wissen oder Selbstvertrauen, Maßnahmen zu ergreifen (47,1 - 55,1)
  3. Beginnen zu handeln (55.2 - 67)
  4. Handeln (≥ 67,1).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozess der Pflege
Zeitfenster: 9 Monate
Die Auswirkungen der Verwendung von Concerto + werden anhand einer angepassten Version einer Umfrage von Glasgow et al. bewertet und gemessen. [3] und in der vorangegangenen CHP-Bewertung (Concerto Health Program) validiert. Die Patienten beantworten sechs Monate nach der Anwendung von Concerto+ einen Fragebogen. 5 Skalen basierend auf den Schlüsselkomponenten von Concerto + sind definiert, und jede Skala enthält Elemente: Problemlösung/Ratschläge (4 Elemente), Liefersystemdesign/Entscheidungsunterstützung (3 Elemente), Zielsetzung/Anpassung (5 Elemente), Folgen -up/Koordination (5 Items), Gesamtbetreuung (9 Items). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) durch die folgenden Unterskalen reicht: 2 (im Allgemeinen nicht); 3 (manchmal); 4 (meistens). Höhere Werte aus der Bewertungsumfrage haben bessere Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse.
9 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 9 Monate

Die Akzeptanz des Geräts Concerto+ wird vom Patienten und der informellen Pflegekraft am Ende des Eingriffs bewertet mit:

  1. Eine kurze Umfrage nach dem Technology Acceptance Model [4], die 3 Kriterien (wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Nützlichkeit, verhaltensbezogene Nutzungsabsicht) mit folgender Bewertung umfasst: Stimme überhaupt nicht zu = 1; Stimme nicht zu = 2; Stimme zu = 3; stimme voll und ganz zu = 4. Höhere Punktzahlen haben eine bessere Akzeptanz der Nutzung von Concerto+ zur Folge.
  2. Die Verwendung von CONCERTO+, die anhand von Protokollen gemessen wird (Testzahlen, Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte).
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-067/01-06-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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