Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja obsługi pacjenta w opiece przewlekłej

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personalizuj Concerto: Protokół badania mający na celu optymalizację obsługi pacjenta dzięki platformie e-zdrowia dla wbudowanej, skoordynowanej i wydajnej opieki zdrowotnej

Badanie ma na celu opracowanie modułu platformy e-zdrowia, wykonanie studium wykonalności poprzez pilotażową randomizowaną próbę kontrolną klastrów oraz ocenę skalowalności rozwiązania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielochorobowość zwiększa potrzeby w zakresie opieki i korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej wśród osób z chorobami przewlekłymi (1). Program Concerto Health (CHP) został opracowany w celu optymalizacji zarządzania chorobami przewlekłymi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak w obecnej wersji CHP jest skierowany przede wszystkim do klinicystów i nie ma na celu bezpośredniej odpowiedzi na potrzeby pacjentów i ich nieformalnych opiekunów w zakresie leczenia chorób przewlekłych. Celem tego projektu jest opracowanie, wdrożenie i ocena skoncentrowanej na użytkowniku, wielofunkcyjnej i spersonalizowanej platformy e-zdrowia (CONCERTO+) w celu promowania bardziej aktywnej roli pacjenta w leczeniu chorób przewlekłych i podejmowaniu decyzji w trzech fazach.

Faza 1: pierwszy prototyp zostanie opracowany przez zespoły projektowe i technologiczne w ścisłej współpracy z naukowcami, pracownikami służby zdrowia i przedstawicielami pacjentów, którzy określą funkcje, które należy uwzględnić w rozwiązaniu CONCERTO+.

Faza 2 projektu będzie polegać na studium wykonalności opartym na pilotażowym klastrowym randomizowanym badaniu klinicznym (c-RCT), w którym pacjenci z chorobami przewlekłymi z podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają CONCERTO+ i zostaną porównani z pacjentami z przychodni kontrolnej otrzymujących zwykłą opiekę .

W fazie 3 analiza potencjału CONCERTO+ w zakresie zwiększania skali zostanie przeprowadzona poprzez udokumentowanie czynników i warunków związanych z trwałością i skalowaniem rozwiązania. W tym celu badacze przeprowadzą: 1) dwie grupy fokusowe z pacjentami i nieformalnymi opiekunami, którzy brali udział w badaniu (jedna z grupą eksperymentalną i jedna z grupą kontrolną, każda grupa liczy od ośmiu do dwunastu uczestników); 2) częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z pracownikami służby zdrowia w dwóch ośrodkach badawczych, a także z kierownikami służby zdrowia, urzędnikami ds. informacji oraz przedstawicielami Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając jedną lub więcej celowanych chorób przewlekłych (cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia)
  • miał 3 lub więcej wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • zainteresowania zdrowiem i technologiami,
  • umieć czytać i mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Majors, których niezdolność została uznana przez sąd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Concerto+ (grupa interwencyjna)
Pacjenci z co najmniej dwiema celowanymi chorobami przewlekłymi (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia), którzy mieli trzy lub więcej wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy, będą korzystać z aplikacji Concerto+ przez 6 miesięcy.
Urządzenie: Koncert+
zorientowana na użytkownika, wielofunkcyjna i spersonalizowana platforma e-zdrowia
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (grupa kontrolna)
Pacjenci z co najmniej dwiema celowanymi chorobami przewlekłymi (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia), którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy odbyli trzy lub więcej wizyt, nie będą korzystać z aplikacji Concerto+, ale otrzymają zwykłą opiekę FMG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Miara aktywacji pacjenta -13 (2) opiera się na wiedzy, umiejętnościach i pewności pacjenta, które są bezpośrednio ukierunkowane na interwencję i są powiązane z poziomem ich aktywacji. Pacjenci, którzy są bardziej aktywni, mają lepsze wyniki zdrowotne. Pacjenci odpowiadają na ankietę składającą się z 13 pytań z następującą punktacją dla każdej odpowiedzi:

Zdecydowanie się nie zgadzam = 1; Nie zgadzam się = 2; Zgadzam się = 3; zdecydowanie się zgadzam = 4

Uzyskany wynik poziomu aktywacji (pomiędzy 0 a 100) pokazuje stopień zdolności do pewnego kierowania swoim zdrowiem według następujących zakresów skali:

  1. Brak przekonania, że ​​aktywacja jest ważna (≤ 47)
  2. Brak wiedzy lub zaufania do podjęcia działania (47,1 - 55,1)
  3. Rozpoczęcie działania (55,2 - 67)
  4. Podejmowanie działań (≥ 67,1).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces pielęgnacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Efekty korzystania z Concerto+ będą oceniane i mierzone za pomocą dostosowanej wersji ankiety przeprowadzonej przez Glasgow et al. [3] i potwierdzone w poprzedniej ocenie CHP (Concerto Health Program). Pacjenci odpowiadają na kwestionariusz sześć miesięcy po zastosowaniu Concerto+. Zdefiniowano 5 skal opartych na kluczowych komponentach Concerto +, a każda skala zawiera pozycje: Rozwiązywanie problemów/porady (4 pozycje), Projektowanie systemu dostarczania/Wspieranie decyzji (3 pozycje), Wyznaczanie celów/Dopasowywanie (5 pozycji), Śledzenie -up/koordynacja (5 pozycji), Opieka ogólna (9 pozycji). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze), poprzez kolejne podskale 2 (Ogólnie nie); 3 (czasami); 4 (w większości przypadków). Wyższe wyniki z ankiety oceniającej mają lepszy wpływ na wyniki opieki.
9 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Akceptowalność urządzenia Concerto+ zostanie oceniona przez pacjenta i nieformalnego opiekuna, na koniec interwencji z:

  1. Krótka ankieta zaadaptowana z Modelu Akceptacji Technologii [4], która zawiera 3 kryteria (postrzegana łatwość użytkowania, postrzegana użyteczność, behawioralny zamiar użycia) z następującą punktacją: Zdecydowanie się nie zgadzam = 1; Nie zgadzam się = 2; Zgadzam się = 3; zdecydowanie się zgadzam = 4. Wyższe wskaźniki punktowe oznaczają lepszą akceptację korzystania z Concerto+.
  2. Wykorzystanie CONCERTO+, które będzie mierzone za pomocą logów (numery badań, wizyty w nagłych wypadkach, hospitalizacje).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-067/01-06-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Koncert+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj