Optimización de la experiencia de usabilidad del paciente para la atención crónica
Personalize Concerto: un protocolo de estudio para optimizar la experiencia de uso del paciente con una plataforma de eHealth para una atención médica integrada, coordinada y eficiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La multimorbilidad aumenta las necesidades de atención y el uso de la atención primaria entre las personas con enfermedades crónicas (1). El Programa de Salud Concerto (CHP) ha sido desarrollado para optimizar el manejo de enfermedades crónicas en los servicios de atención primaria. Sin embargo, en su versión actual, el CHP se dirige principalmente a los médicos y no pretende responder directamente a las necesidades de los pacientes y sus cuidadores informales para el manejo de enfermedades crónicas. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar una plataforma de eSalud personalizada, multifuncional y centrada en el usuario (CONCERTO+) para promover un papel más activo del paciente en el manejo de enfermedades crónicas y la toma de decisiones a través de tres fases.
Para la fase 1: los equipos de diseño y tecnología desarrollarán un primer prototipo, en estrecha colaboración con investigadores, profesionales de la salud y representantes de pacientes, quienes identificarán las funcionalidades que se incluirán en la solución CONCERTO+.
La Fase 2 del proyecto consistirá en un estudio de viabilidad basado en un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados piloto (c-RCT) donde los pacientes con enfermedades crónicas de una práctica de atención primaria de salud recibirán CONCERTO+ y se compararán con pacientes de una práctica de control que reciben la atención habitual. .
Para la Fase 3, el análisis del potencial de ampliación de CONCERTO+ se realizará mediante la documentación de los factores y condiciones asociados con la sostenibilidad y ampliación de la solución. Para ello, los investigadores llevarán a cabo: 1) dos grupos focales con pacientes y cuidadores informales que participaron en el estudio (uno con el grupo experimental y otro con el grupo control, cada grupo con entre ocho y doce participantes); 2) entrevistas individuales semiestructuradas con profesionales de la salud en los dos sitios de estudio, así como con gerentes de atención de la salud, oficiales de información y representantes del Ministerio de Salud y Servicios Sociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V0A6
- Université Laval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una o más enfermedades crónicas específicas (diabetes, hipertensión, dislipidemia)
- tuvo 3 o más visitas en los últimos 12 meses
- tener interés en la salud y las tecnologías,
- ser capaz de leer y hablar en francés
Criterio de exclusión:
- Mayores cuya incapacidad haya sido reconocida judicialmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Concerto+ (Grupo de intervención)
Los pacientes con dos o más enfermedades crónicas específicas (diabetes, hipertensión, dislipidemia) y que hayan tenido tres o más visitas en los últimos 12 meses utilizarán la aplicación Concerto+ durante 6 meses.
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una plataforma de eSalud centrada en el usuario, multifuncional y personalizada
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Sin intervención: Atención habitual (grupo control)
Los pacientes con dos o más enfermedades crónicas específicas (diabetes, hipertensión, dislipidemia) y que hayan tenido tres o más visitas en los últimos 12 meses no utilizarán la aplicación Concerto+ pero recibirán la atención habitual de FMG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de activación del paciente -13 (2) se basa en el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente que son el objetivo directo de la intervención y está asociada a su nivel de activación. Los pacientes que están más activados tienen mejores resultados de salud. Los pacientes responden a una encuesta de 13 preguntas con la siguiente puntuación para cada respuesta: Totalmente en desacuerdo = 1; en desacuerdo = 2; De acuerdo = 3; totalmente de acuerdo = 4 La puntuación del nivel de activación obtenido (entre 0 y 100) muestra el grado de capacidad para gestionar con confianza su salud según los siguientes rangos de escala:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proceso de cuidado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los efectos del uso de Concerto+ se evaluarán y medirán mediante una versión adaptada de una encuesta de Glasgow et al. [3] y validado en la evaluación previa de CHP (Concerto Health Program).
Los pacientes responden a un cuestionario seis meses después del uso de Concerto+.
Se definen 5 escalas basadas en los componentes clave de Concerto +, y cada escala incluye elementos: Resolución de problemas/Consejos (4 elementos), Diseño del sistema de entrega/Apoyo a la toma de decisiones (3 elementos), Establecimiento de metas/Adaptación (5 elementos), Seguimiento -up/coordinación (5 ítems), Atención general (9 ítems).
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que van desde 1 (Casi nunca) a 5 (Casi siempre), pasando por las siguientes subescalas 2 (Generalmente no); 3 (A veces); 4 (La mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones más altas de la encuesta de evaluación tienen mejores efectos en los resultados de la atención.
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9 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 9 meses
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La aceptabilidad del dispositivo Concerto+ será evaluada por el paciente y el cuidador informal, al final de la intervención con:
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Fortin M, Contant E, Savard C, Hudon C, Poitras ME, Almirall J. Canadian guidelines for clinical practice: an analysis of their quality and relevance to the care of adults with comorbidity. BMC Fam Pract. 2011 Jul 13;12:74. doi: 10.1186/1471-2296-12-74.
- Davis, F.D., Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS quarterly, 1989: p. 319-340
- Gagnon MP, Ndiaye MA, Larouche A, Chabot G, Chabot C, Buyl R, Fortin JP, Giguere A, Leblanc A, Legare F, Motulsky A, Sicotte C, Witteman HO, Kavanagh E, Lepinay F, Roberge J, Deletroz C, Abbasgholizadeh-Rahimi S. Optimising patient active role with a user-centred eHealth platform (CONCERTO+) in chronic diseases management: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 2;9(4):e028554. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028554.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-067/01-06-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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