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Optimisation de l'expérience d'utilisation des patients pour les soins chroniques

20 août 2018 mis à jour par: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personnalisez Concerto : un protocole d'étude pour optimiser l'expérience d'utilisation des patients avec une plate-forme de cybersanté pour des soins de santé intégrés, coordonnés et efficaces

L'étude vise à développer un module d'une plate-forme de cybersanté, à réaliser une étude de faisabilité par le biais d'un essai pilote randomisé en grappes et à évaluer l'évolutivité de la solution.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La multimorbidité augmente les besoins en soins et l'utilisation des soins primaires chez les personnes atteintes de maladies chroniques (1). Le programme de santé Concerto (CHP) a été développé pour optimiser la gestion des maladies chroniques dans les services de soins primaires. Cependant, dans sa version actuelle, le CHP cible principalement les cliniciens et ne vise pas à répondre directement aux besoins des patients et de leurs proches aidants pour la prise en charge des maladies chroniques . Ce projet vise à développer, mettre en œuvre et évaluer une plateforme de cybersanté personnalisée, multifonctionnelle et centrée sur l'utilisateur (CONCERTO+) afin de promouvoir un rôle plus actif du patient dans la gestion des maladies chroniques et la prise de décision en trois phases.

Pour la phase1 : Un premier prototype sera développé par les équipes de conception et de technologie, en étroite collaboration avec des chercheurs, des professionnels de santé et des représentants de patients qui identifieront les fonctionnalités à inclure dans la solution CONCERTO+.

La phase 2 du projet consistera en une étude de faisabilité basée sur un essai clinique pilote randomisé en grappes (c-RCT) où des patients atteints de maladies chroniques d'une pratique de soins de santé primaires recevront CONCERTO+ et seront comparés à des patients d'une pratique témoin recevant des soins habituels .

Pour la phase 3, l'analyse du potentiel de mise à l'échelle de CONCERTO+ se fera en documentant les facteurs et les conditions associés à la durabilité et à la mise à l'échelle de la solution. Pour ce faire, les investigateurs conduiront : 1) deux groupes de discussion avec des patients et des aidants proches ayant participé à l'étude (un avec le groupe expérimental et un avec le groupe témoin, chaque groupe rassemblant entre huit et douze participants) ; 2) des entrevues individuelles semi-dirigées avec des professionnels de la santé des deux sites d'étude, ainsi qu'avec des gestionnaires de soins de santé, des agents d'information et des représentants du ministère de la Santé et des Services sociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une ou plusieurs maladies chroniques ciblées (diabète, hypertension, dyslipidémie)
  • eu 3 visites ou plus au cours des 12 derniers mois
  • ayant un intérêt pour la santé et les technologies,
  • être capable de lire et de parler en français

Critère d'exclusion:

  • Majeurs dont l'incapacité a été reconnue judiciairement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Concerto+ (Groupe d'intervention)
Les patients atteints de deux maladies chroniques ciblées ou plus (diabète, hypertension, dyslipidémie) et ayant eu trois visites ou plus au cours des 12 derniers mois utiliseront l'application Concerto+ pendant 6 mois.
Dispositif: Concerto+
une plateforme eSanté centrée sur l'utilisateur, multifonctionnelle et personnalisée
Aucune intervention: Soins habituels (Groupe témoin)
Les patients atteints de deux maladies chroniques ciblées ou plus (diabète, hypertension, dyslipidémie) et ayant eu trois visites ou plus au cours des 12 derniers mois n'utiliseront pas l'application Concerto+ mais recevront les soins habituels du GMF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du patient
Délai: 6 mois

La mesure d'activation du patient -13 (2) repose sur les connaissances, les compétences et la confiance du patient qui sont directement ciblées par l'intervention et est associée à son niveau d'activation. Les patients qui sont plus actifs ont de meilleurs résultats de santé. Les patients répondent à une enquête de 13 questions avec le score suivant pour chaque réponse :

Pas du tout d'accord = 1 ; Pas d'accord = 2 ; D'accord = 3 ; tout à fait d'accord = 4

Le score du niveau d'activation obtenu (entre 0 et 100) montre le degré de capacité à gérer sa santé en toute confiance selon les échelles suivantes :

  1. Ne pas croire que l'activation est importante (≤ 47)
  2. Manque de connaissances ou de confiance pour agir (47.1 - 55.1)
  3. Commencer à agir (55.2 - 67)
  4. Passer à l'action (≥ 67,1).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus de soins
Délai: 9 mois
Les effets de l'utilisation de Concerto + seront évalués et mesurés, en utilisant une version adaptée d'une enquête de Glasgow et al. [3] et validé dans la précédente évaluation CHP (Concerto Health Program). Les patients répondent à un questionnaire six mois après l'utilisation de Concerto+. 5 échelles basées sur les composants clés de Concerto + sont définies, et chaque échelle comprend des éléments : Résolution de problèmes/Conseils (4 éléments), Conception de système de prestation/Aide à la décision (3 éléments), Définition d'objectifs/Adaptation (5 éléments), Suivre -up/coordination (5 items), Prise en charge globale (9 items). Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours), en passant par les sous-échelles suivantes 2 (Généralement non) ; 3 (Parfois); 4 (la plupart du temps). Des scores plus élevés de l'enquête d'évaluation ont de meilleurs effets sur les résultats des soins.
9 mois
Acceptabilité
Délai: 9 mois

L'acceptabilité du dispositif Concerto+ sera évaluée par le patient et l'aidant proche, en fin d'intervention avec :

  1. Une courte enquête adaptée du Technology Acceptance Model [4] qui comprend 3 critères (facilité d'utilisation perçue, utilité perçue, intention comportementale d'utilisation) avec la notation suivante : Pas du tout d'accord = 1 ; Pas d'accord = 2 ; D'accord = 3 ; tout à fait d'accord = 4. Les scores les plus élevés ont une meilleure acceptation de l'utilisation de Concerto+.
  2. L'utilisation de CONCERTO+ qui sera mesurée par des logs (Numéros de tests, passages aux urgences, hospitalisations).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-067/01-06-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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