Оптимизация юзабилити для пациентов при лечении хронических заболеваний
Персонализация Concerto: протокол исследования для оптимизации удобства использования пациентов с помощью платформы электронного здравоохранения для встроенной, скоординированной и эффективной медицинской помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Мультиморбидность увеличивает потребности в уходе и обращения за первичной медико-санитарной помощью среди людей с хроническими заболеваниями (1). Программа Concerto Health (CHP) была разработана для оптимизации лечения хронических заболеваний в службах первичной медико-санитарной помощи. Однако в своей текущей версии CHP в первую очередь нацелен на клиницистов и не направлен на прямое удовлетворение потребностей пациентов и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними, в лечении хронических заболеваний. Этот проект направлен на разработку, внедрение и оценку ориентированной на пользователя, многофункциональной и персонализированной платформы электронного здравоохранения (CONCERTO+) для продвижения более активной роли пациента в лечении хронических заболеваний и принятии решений в три этапа.
Для этапа 1: первый прототип будет разработан проектной и технологической группами в тесном сотрудничестве с исследователями, медицинскими работниками и представителями пациентов, которые определят функциональные возможности, которые будут включены в решение CONCERTO+.
Фаза 2 проекта будет состоять из технико-экономического обоснования на основе пилотного кластерного рандомизированного клинического исследования (к-РКИ), в котором пациенты с хроническими заболеваниями из первичной медико-санитарной практики будут получать CONCERTO+ и сравниваться с пациентами из контрольной практики, получающими обычную помощь. .
На этапе 3 анализ потенциала CONCERTO+ для расширения масштабов будет выполнен путем документирования факторов и условий, связанных с устойчивостью и масштабированием решения. Для этого исследователи проведут: 1) две фокус-группы с пациентами и неформальными опекунами, участвовавшими в исследовании (одна с экспериментальной группой и одна с контрольной группой, в каждой группе от восьми до двенадцати участников); 2) полуструктурированные индивидуальные интервью с медицинскими работниками в двух исследовательских центрах, а также с руководителями здравоохранения, информационными работниками и представителями Министерства здравоохранения и социальных служб.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие одного или нескольких целевых хронических заболеваний (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия)
- имели 3 или более посещений за последние 12 месяцев
- интерес к здоровью и технологиям,
- уметь читать и говорить по-французски
Критерий исключения:
- Майоры, недееспособность которых признана в судебном порядке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Концерт+ (Интервенционная группа)
Пациенты с двумя и более целевыми хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия), имевшие три и более визитов за последние 12 месяцев, будут использовать приложение Concerto+ в течение 6 месяцев.
|
ориентированная на пользователя, многофункциональная и персонализированная платформа электронного здравоохранения
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контрольная группа)
Пациенты с двумя или более целевыми хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия) и имевшие три или более визитов за последние 12 месяцев не будут использовать приложение Concerto+, а получат обычную помощь от FMG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель активации пациента -13 (2) основан на знаниях, навыках и уверенности пациента, на которые непосредственно направлено вмешательство, и связан с уровнем их активности. Пациенты, которые более активны, имеют лучшие результаты для здоровья. Пациенты отвечают на опрос из 13 вопросов со следующими баллами за каждый ответ: Категорически не согласен = 1; Не согласен = 2; Согласен = 3; полностью согласен = 4 Оценка полученного уровня активации (от 0 до 100) показывает степень способности уверенно управлять своим здоровьем в соответствии со следующими диапазонами шкалы:
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс ухода
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эффект от использования Concerto + будет оцениваться и измеряться с использованием адаптированной версии опроса Glasgow et al. [3] и подтверждено предыдущей оценкой CHP (Concerto Health Program).
Пациенты отвечают на вопросы анкеты через шесть месяцев после использования Concerto+.
Определено 5 шкал, основанных на ключевых компонентах Concerto +, и каждая шкала включает пункты: Решение проблем/Советы (4 пункта), Проектирование системы доставки/Поддержка принятия решений (3 пункта), Постановка целей/адаптация (5 пунктов), Следование подготовка/координация (5 шт.), общий уход (9 шт.).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда) по следующим подшкалам 2 (обычно нет); 3 (иногда); 4 (чаще всего).
Более высокие баллы по результатам оценочного опроса лучше влияют на результаты лечения.
|
9 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Приемлемость устройства Concerto+ будет оцениваться пациентом и неформальным опекуном в конце вмешательства с помощью:
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Fortin M, Contant E, Savard C, Hudon C, Poitras ME, Almirall J. Canadian guidelines for clinical practice: an analysis of their quality and relevance to the care of adults with comorbidity. BMC Fam Pract. 2011 Jul 13;12:74. doi: 10.1186/1471-2296-12-74.
- Davis, F.D., Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS quarterly, 1989: p. 319-340
- Gagnon MP, Ndiaye MA, Larouche A, Chabot G, Chabot C, Buyl R, Fortin JP, Giguere A, Leblanc A, Legare F, Motulsky A, Sicotte C, Witteman HO, Kavanagh E, Lepinay F, Roberge J, Deletroz C, Abbasgholizadeh-Rahimi S. Optimising patient active role with a user-centred eHealth platform (CONCERTO+) in chronic diseases management: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 2;9(4):e028554. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028554.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-067/01-06-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .