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만성 치료를 위한 환자 사용성 경험 최적화

2018년 8월 20일 업데이트: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Concerto 개인화: 통합되고 조정되고 효율적인 의료 서비스를 위한 eHealth 플랫폼으로 환자 사용성 경험을 최적화하기 위한 연구 프로토콜

이 연구는 eHealth 플랫폼의 모듈을 개발하고 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험을 통해 타당성 조사를 수행하고 솔루션의 확장성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합상병은 만성 질환이 있는 사람들의 치료 요구와 1차 의료 사용을 증가시킵니다(1). Concerto 건강 프로그램(CHP)은 1차 의료 서비스에서 만성 질환 관리를 최적화하기 위해 개발되었습니다. 그러나 현재 버전에서 CHP는 주로 임상의를 대상으로 하며 만성 질환 관리에 대한 환자 및 비공식 간병인의 요구에 직접 대응하는 것을 목표로 하지 않습니다. 이 프로젝트는 3단계를 통해 만성 질환 관리 및 의사 결정에서 보다 적극적인 환자 역할을 촉진하기 위해 사용자 중심의 다기능 개인화 eHealth 플랫폼(CONCERTO+)을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다.

1단계의 경우: 디자인 및 기술 팀이 CONCERTO+ 솔루션에 포함할 기능을 식별할 연구원, 의료 전문가 및 환자 대표와 긴밀히 협력하여 첫 번째 프로토타입을 개발할 것입니다.

이 프로젝트의 2단계는 1차 의료 기관의 만성 질환 환자가 CONCERTO+를 받고 일반적인 치료를 받는 대조군 환자와 비교하는 파일럿 클러스터 무작위 임상 시험(c-RCT)에 기반한 타당성 연구로 구성됩니다. .

3단계에서는 솔루션의 지속 가능성 및 확장과 관련된 요인 및 조건을 문서화하여 CONCERTO+ 확장 가능성 분석을 수행합니다. 이를 위해 조사관은 다음을 수행합니다. 1) 연구에 참여한 환자 및 비공식 간병인으로 구성된 두 개의 포커스 그룹(실험 그룹 하나와 통제 그룹 하나, 각 그룹은 8명에서 12명의 참가자로 구성됨); 2) 두 연구 현장의 의료 전문가, 의료 관리자, 정보 담당관, 보건사회부 대표와의 반구조화된 개별 인터뷰.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V0A6
        • Université Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 표적 만성 질환(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)이 있는 경우
  • 지난 12개월 동안 3회 이상 방문
  • 건강과 기술에 관심을 갖고,
  • 프랑스어로 읽고 말할 수 있다

제외 기준:

  • 법적으로 무능력이 인정된 전공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Concerto+(개입 그룹)
2개 이상의 표적 만성질환(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)이 있고 최근 12개월 동안 3회 이상 내원한 환자는 6개월 동안 Concerto+ 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
장치: 협주곡+
사용자 중심의 다기능 및 개인화 eHealth 플랫폼
간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
2개 이상의 표적 만성질환(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)이 있고 지난 12개월 동안 3회 이상 내원한 환자는 Concerto+ 애플리케이션을 사용하지 않고 FMG에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화
기간: 6 개월

환자 활성화 척도 -13(2)는 중재의 직접적인 대상이 되고 활성화 수준과 관련된 환자 지식, 기술 및 자신감을 기반으로 합니다. 더 활성화된 환자는 더 나은 건강 결과를 보입니다. 환자는 13개 질문에 대한 설문조사에 응답하고 각 답변에 대해 다음 점수를 매깁니다.

매우 동의하지 않음 = 1; 동의하지 않음 = 2; 동의하다 = 3; 매우 동의함 = 4

획득한 활성화 수준의 점수(0~100 사이)는 다음 척도 범위에 따라 자신 있게 건강을 관리할 수 있는 능력의 정도를 나타냅니다.

  1. 활성화가 중요하다고 믿지 않음(≤ 47)
  2. 조치를 취하기 위한 지식 또는 자신감 부족(47.1 - 55.1)
  3. 조치 시작(55.2 - 67)
  4. 조치 취하기(≥ 67.1).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌봄의 과정
기간: 9개월
Concerto +의 사용 효과는 Glasgow 등의 설문 조사를 수정하여 평가 및 측정됩니다. [3] 이전 CHP(Concerto Health Program) 평가에서 검증되었습니다. Concerto+ 사용 6개월 후 환자들이 설문지에 답변합니다. Concerto+의 핵심 구성 요소를 기반으로 5개의 척도가 정의되며 각 척도에는 문제 해결/조언(4개 항목), 전달 시스템 설계/결정 지원(3개 항목), 목표 설정/조정(5개 항목), Follow -업/코디네이션(5항목), 전반적인 케어(9항목). 항목은 다음 하위 척도 2(대체로 그렇지 않음)를 통해 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 3(가끔); 4(대부분). 평가 설문조사의 점수가 높을수록 치료 결과에 더 좋은 영향을 미칩니다.
9개월
수용성
기간: 9개월

장치 Concerto+의 수용 가능성은 개입 종료 시 환자와 비공식 간병인이 다음과 같이 평가합니다.

  1. 다음 점수와 함께 3가지 기준(인지된 사용 용이성, 인지된 유용성, 사용 의도)을 포함하는 기술 수용 모델[4]에서 채택된 간단한 설문 조사: 매우 동의하지 않음 = 1; 동의하지 않음 = 2; 동의하다 = 3; 매우 동의함 = 4. 점수가 높을수록 Concerto+ 사용에 대해 더 잘 받아들입니다.
  2. 로그(테스트 번호, 응급 방문, 입원)로 측정되는 CONCERTO+ 사용.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-067/01-06-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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