Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av pasientbrukeropplevelsen for kronisk behandling

20. august 2018 oppdatert av: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personalize Concerto: A Study Protocol for Optimizing Patient Usability Experience med en e-helseplattform for innebygd, koordinert og effektiv helsetjeneste

Studien har som mål å utvikle en modul av en e-helseplattform, gjøre en mulighetsstudie gjennom en pilotklynge randomisert kontrollforsøk og vurdere skalerbarheten til løsningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multimorbiditet øker omsorgsbehov og primærhelsebruk blant personer med kroniske sykdommer (1). Concerto Health Program (CHP) er utviklet for å optimalisere behandling av kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten. I sin nåværende versjon er imidlertid CHP først og fremst rettet mot klinikere og har ikke som mål å svare direkte på behovene til pasienter og deres uformelle omsorgspersoner for behandling av kronisk sykdom. Dette prosjektet har som mål å utvikle, implementere og evaluere en brukersentrert, multifunksjonell og personlig e-helseplattform (CONCERTO+) for å fremme en mer aktiv pasientrolle i kronisk sykdomshåndtering og beslutningstaking gjennom tre faser.

For fase 1: En første prototype vil bli utviklet av design- og teknologiteamene, i nært samarbeid med forskere, helsepersonell og pasientrepresentanter som skal identifisere funksjonaliteten som skal inkluderes i CONCERTO+-løsningen.

Fase 2 av prosjektet vil bestå av en mulighetsstudie basert på en pilotklynge randomisert klinisk studie (c-RCT) hvor pasienter med kroniske sykdommer fra en primærhelsetjeneste vil motta CONCERTO+ og sammenlignes med pasienter fra en kontrollpraksis som mottar vanlig behandling. .

For fase 3 vil analysen av CONCERTO+ potensial for oppskalering gjøres ved å dokumentere faktorer og forhold knyttet til bærekraft og oppskalering av løsningen. For å gjøre dette vil etterforskerne gjennomføre: 1) to fokusgrupper med pasienter og uformelle omsorgspersoner som deltok i studien (en med eksperimentgruppen og en med kontrollgruppen, hver gruppe samler mellom åtte og tolv deltakere); 2) semistrukturerte individuelle intervjuer med helsepersonell ved de to studiestedene, samt med ledere i helsevesenet, informasjonsansvarlige og representanter for Helse- og sosialdepartementet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Université Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en eller flere målrettede kroniske sykdommer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi)
  • hatt 3 eller flere besøk i løpet av de siste 12 månedene
  • ha interesse for helse og teknologi,
  • kunne lese og snakke på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Majors hvis inhabilitet er blitt anerkjent juridisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Concerto+ (intervensjonsgruppe)
Pasienter med to eller flere målrettede kroniske sykdommer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi) og som har hatt tre eller flere besøk i løpet av de siste 12 månedene vil bruke Concerto+-applikasjonen i løpet av 6 måneder.
en brukersentrert, multifunksjonell og personlig e-helseplattform
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (kontrollgruppe)
Pasienter med to eller flere målrettede kroniske sykdommer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi) og som har hatt tre eller flere besøk i løpet av de siste 12 månedene vil ikke bruke applikasjonen Concerto+ men få vanlig behandling fra FMG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktivering
Tidsramme: 6 måneder

Pasientaktiveringstiltaket -13 (2) er bygget på pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit som er direkte målrettet av intervensjonen og er knyttet til deres aktiveringsnivå. Pasienter som er mer aktiverte har bedre helseutfall. Pasienter svarer på en undersøkelse med 13 spørsmål med følgende poengsum for hvert svar:

Helt uenig = 1; Uenig = 2; Enig = 3; helt enig = 4

Poengsummen til aktiveringsnivået oppnådd (mellom 0 og 100) viser graden av evne til å håndtere helsen med selvtillit i henhold til følgende skalaområder:

  1. Tror ikke at aktivering er viktig (≤ 47)
  2. Mangel på kunnskap eller selvtillit til å handle (47.1 - 55.1)
  3. Begynner å ta grep (55.2 - 67)
  4. Iverksette tiltak (≥ 67,1).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsprosess
Tidsramme: 9 måneder
Effektene av bruken av Concerto + vil bli vurdert og målt, ved hjelp av en tilpasset versjon av en undersøkelse fra Glasgow et al. [3] og validert i forrige CHP (Concerto Health Program) vurdering. Pasientene svarer på et spørreskjema seks måneder etter bruk av Concerto+. 5 skalaer basert på nøkkelkomponentene til Concerto + er definert, og hver skala inkluderer elementer: Løse-problemer/råd (4 elementer), leveringssystemdesign/beslutningsstøtte (3 elementer), målsetting/skreddersy (5 elementer), følg -opp/koordinering (5 stk), Overordnet omsorg (9 stk). Elementer scores på en 5-punkts skala fra 1 (Nesten aldri) til 5 (Nesten alltid), gjennom følgende underskala 2 (Generelt ikke); 3 (noen ganger); 4 (Mesteparten av tiden). Høyere skår fra vurderingsundersøkelsen har bedre effekter i omsorgsresultater.
9 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: 9 måneder

Akseptabiliteten av enheten Concerto+ vil bli vurdert av pasienten og den uformelle omsorgspersonen, ved slutten av intervensjonen med:

  1. En kort undersøkelse tilpasset fra Teknologiakseptmodellen [4] som inkluderer 3 kriterier (opplevd brukervennlighet, opplevd nytteverdi, atferdsintensjon om å bruke) med følgende poengsum: Helt uenig = 1; Uenig = 2; Enig = 3; helt enig = 4. Høyere poengsatser gir bedre aksept for bruken av Concerto+.
  2. Bruken av CONCERTO+ som vil bli målt av logger (Testtall, akuttbesøk, sykehusinnleggelser).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-067/01-06-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere