Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de gebruiksvriendelijkheid van de patiënt voor chronische zorg

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personaliseer Concerto: een onderzoeksprotocol voor het optimaliseren van de gebruiksvriendelijkheid van de patiënt met een eHealth-platform voor ingebedde, gecoördineerde en efficiënte gezondheidszorg

De studie heeft tot doel een module van een eHealth-platform te ontwikkelen, een haalbaarheidsstudie uit te voeren via een pilotcluster met gerandomiseerde controle en de schaalbaarheid van de oplossing te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multimorbiditeit verhoogt de zorgbehoefte en het gebruik van eerstelijnszorg bij mensen met chronische ziekten (1). Het Concerto Health Program (CHP) is ontwikkeld om het beheer van chronische ziekten in de eerstelijnszorg te optimaliseren. In de huidige versie richt de CHP zich echter in de eerste plaats op clinici en is het niet de bedoeling om rechtstreeks in te spelen op de behoeften van patiënten en hun mantelzorgers voor het beheer van chronische ziekten. Dit project heeft tot doel een gebruikersgericht, multifunctioneel en gepersonaliseerd eHealth-platform (CONCERTO+) te ontwikkelen, te implementeren en te evalueren om een ​​actievere rol van de patiënt bij het beheer en de besluitvorming van chronische ziekten te bevorderen in drie fasen.

Voor fase 1: Een eerste prototype zal worden ontwikkeld door de ontwerp- en technologieteams, in nauwe samenwerking met onderzoekers, gezondheidswerkers en patiëntenvertegenwoordigers, die de functionaliteiten zullen identificeren die in de CONCERTO+-oplossing moeten worden opgenomen.

Fase 2 van het project zal bestaan ​​uit een haalbaarheidsstudie gebaseerd op een pilot cluster gerandomiseerde klinische studie (c-RCT) waarbij patiënten met chronische ziekten uit een eerstelijnsgezondheidszorgpraktijk CONCERTO+ krijgen en worden vergeleken met patiënten uit een controlepraktijk die gebruikelijke zorg krijgen .

Voor fase 3 wordt de analyse van het CONCERTO+-potentieel voor opschaling uitgevoerd door factoren en voorwaarden te documenteren die verband houden met de duurzaamheid en opschaling van de oplossing. Om dit te doen zullen de onderzoekers het volgende doen: 1) twee focusgroepen met patiënten en mantelzorgers die aan het onderzoek deelnamen (één met de experimentele groep en één met de controlegroep, waarbij elke groep acht tot twaalf deelnemers omvatte); 2) semi-gestructureerde individuele interviews met gezondheidswerkers op de twee onderzoekslocaties, evenals met managers in de gezondheidszorg, voorlichtingsambtenaren en vertegenwoordigers van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een of meer gerichte chronische ziekten hebben (diabetes, hypertensie, dyslipidemie)
  • 3 of meer bezoeken gehad in de afgelopen 12 maanden
  • interesse hebben in gezondheid en technologie,
  • Frans kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Majors wiens arbeidsongeschiktheid gerechtelijk is erkend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Concerto+ (Interventiegroep)
Patiënten met twee of meer gerichte chronische ziekten (diabetes, hypertensie, dyslipidemie) en die in de afgelopen 12 maanden drie of meer bezoeken hebben gehad, zullen de Concerto+-applicatie gedurende 6 maanden gebruiken.
Apparaat: Concert +
een gebruikersgericht, multifunctioneel en gepersonaliseerd eHealth-platform
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (controlegroep)
Patiënten met twee of meer gerichte chronische ziekten (diabetes, hypertensie, dyslipidemie) en die in de afgelopen 12 maanden drie of meer bezoeken hebben gehad, zullen de applicatie Concerto+ niet gebruiken, maar krijgen de gebruikelijke zorg van FMG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden

De Patiëntactiveringsmaatregel -13 (2) is gebaseerd op de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt waarop de interventie rechtstreeks gericht is en is gekoppeld aan hun activeringsniveau. Patiënten die meer geactiveerd zijn, hebben betere gezondheidsresultaten. Patiënten antwoorden op een enquête van 13 vragen met de volgende score voor elk antwoord:

Zeer mee oneens = 1; Niet mee eens = 2; Mee eens = 3; helemaal mee eens = 4

De score van het verkregen activeringsniveau (tussen 0 en 100) toont de mate van vermogen om hun gezondheid met vertrouwen te beheren volgens de volgende schaalbereiken:

  1. Niet geloven dat activatie belangrijk is (≤ 47)
  2. Gebrek aan kennis of vertrouwen om actie te ondernemen (47.1 - 55.1)
  3. Actie beginnen te ondernemen (55.2 - 67)
  4. Actie ondernemen (≥ 67,1).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proces van zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
De effecten van het gebruik van Concerto + zullen worden beoordeeld en gemeten aan de hand van een aangepaste versie van een enquête van Glasgow et al. [3] en gevalideerd in de vorige CHP-beoordeling (Concerto Health Program). Zes maanden na het gebruik van Concerto+ beantwoorden patiënten een vragenlijst. Er zijn 5 schalen gedefinieerd op basis van de belangrijkste componenten van Concerto +, en elke schaal bevat items: Problemen oplossen/Advies (4 items), Leveringssysteemontwerp/Beslissingsondersteuning (3 items), Doelen stellen/Aanpassen (5 items), Volgen -up/coördinatie (5 items), Algehele zorg (9 items). Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd), tot en met de volgende subschalen 2 (over het algemeen niet); 3 (soms); 4 (Meestal). Hogere scores op het beoordelingsonderzoek hebben betere effecten op zorguitkomsten.
9 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 9 maanden

De aanvaardbaarheid van het apparaat Concerto+ wordt aan het einde van de interventie beoordeeld door patiënt en mantelzorger met:

  1. Een korte enquête aangepast van het Technology Acceptance Model [4] die 3 criteria bevat (gepercipieerd gebruiksgemak, gepercipieerd nut, gedragsintentie om te gebruiken) met de volgende score: Zeer mee oneens = 1; Niet mee eens = 2; Mee eens = 3; helemaal mee eens = 4. Hogere scores hebben een betere acceptatie van het gebruik van Concerto+.
  2. Het gebruik van CONCERTO+ dat zal worden gemeten door logboeken (testnummers, spoedbezoeken, ziekenhuisopnames).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-067/01-06-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren