Otimizando a experiência de usabilidade do paciente para cuidados crônicos
Personalize Concerto: um protocolo de estudo para otimizar a experiência de usabilidade do paciente com uma plataforma eHealth para cuidados de saúde integrados, coordenados e eficientes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A multimorbidade aumenta as necessidades de cuidados e o uso de cuidados primários entre pessoas com doenças crônicas (1). O Programa Concerto Saúde (CHP) foi desenvolvido para otimizar o gerenciamento de doenças crônicas em serviços de atenção primária. No entanto, na sua versão atual, o CHP dirige-se principalmente aos clínicos e não visa responder diretamente às necessidades dos doentes e dos seus cuidadores informais para a gestão da doença crónica . Este projeto visa desenvolver, implementar e avaliar uma plataforma eHealth centrada no utilizador, multifuncional e personalizada (CONCERTO+) para promover um papel mais ativo do doente na gestão de doenças crónicas e na tomada de decisão através de três fases.
Para a fase 1: Será desenvolvido um primeiro protótipo pelas equipas de design e tecnologia, em estreita colaboração com investigadores, profissionais de saúde e representantes dos doentes que irão identificar as funcionalidades a incluir na solução CONCERTO+.
A Fase 2 do projeto consistirá em um estudo de viabilidade baseado em um ensaio clínico randomizado de cluster piloto (c-RCT) onde pacientes com doenças crônicas de uma prática de cuidados de saúde primários receberão CONCERTO+ e serão comparados a pacientes de uma prática de controle recebendo cuidados habituais .
Para a Fase 3, a análise do potencial do CONCERTO+ para scaling-up será feita documentando fatores e condições associadas à sustentabilidade e scaling-up da solução. Para tal, os investigadores irão realizar: 1) dois grupos focais com doentes e cuidadores informais que participaram no estudo (um com o grupo experimental e outro com o grupo de controlo, cada grupo reunindo entre oito e doze participantes); 2) entrevistas individuais semiestruturadas com profissionais de saúde dos dois locais de estudo, bem como com gestores de saúde, oficiais de informação e representantes do Ministério da Saúde e Serviço Social.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V0A6
- Université Laval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma ou mais doenças crônicas específicas (diabetes, hipertensão, dislipidemia)
- teve 3 ou mais visitas nos últimos 12 meses
- tendo interesse em saúde e tecnologias,
- ser capaz de ler e falar em francês
Critério de exclusão:
- Maiores cuja incapacidade tenha sido reconhecida judicialmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Concerto+ (grupo de intervenção)
Pacientes com duas ou mais doenças crônicas alvo (diabetes, hipertensão, dislipidemia) e que tiveram três ou mais consultas nos últimos 12 meses farão uso do aplicativo Concerto+ durante 6 meses.
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uma plataforma eHealth centrada no usuário, multifuncional e personalizada
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Sem intervenção: Cuidados habituais (Grupo controle)
Os doentes com duas ou mais doenças crónicas visadas (diabetes, hipertensão, dislipidemia) e que tiveram três ou mais consultas nos últimos 12 meses não vão utilizar a aplicação Concerto+ mas recebem os cuidados habituais da FMG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do paciente
Prazo: 6 meses
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A Medida de Ativação do Paciente -13 (2) é construída sobre o conhecimento, habilidades e confiança do paciente que são diretamente alvo da intervenção e está associada ao seu nível de ativação. Os pacientes que são mais ativados têm melhores resultados de saúde. Os pacientes respondem a uma pesquisa de 13 perguntas com a seguinte pontuação para cada resposta: Discordo totalmente = 1; Discordo = 2; Concordo = 3; concordo plenamente = 4 A pontuação do nível de ativação obtido (entre 0 e 100) mostra o grau de capacidade para gerir a sua saúde com confiança de acordo com os seguintes intervalos da escala:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processo de atendimento
Prazo: 9 meses
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Os efeitos do uso do Concerto + serão avaliados e medidos, usando uma versão adaptada de uma pesquisa de Glasgow et al. [3] e validado na avaliação anterior do CHP (Programa de Saúde Concerto).
Os pacientes respondem a um questionário seis meses após o uso do Concerto+.
São definidas 5 escalas com base nos principais componentes do Concerto +, e cada escala inclui itens: Resolução de problemas/Conselhos (4 itens), Design do sistema de entrega/Suporte à decisão (3 itens), Definição/adaptação de metas (5 itens), Seguir -up/coordenação (5 itens), Cuidados gerais (9 itens).
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos variando de 1 (Quase nunca) a 5 (Quase sempre), passando pelas seguintes subescalas 2 (Geralmente não); 3 (Às vezes); 4 (Na maioria das vezes).
Pontuações mais altas da pesquisa de avaliação têm melhores efeitos nos resultados dos cuidados.
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9 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 9 meses
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A aceitabilidade do dispositivo Concerto+ será avaliada pelo paciente e cuidador informal, ao final da intervenção com:
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Fortin M, Contant E, Savard C, Hudon C, Poitras ME, Almirall J. Canadian guidelines for clinical practice: an analysis of their quality and relevance to the care of adults with comorbidity. BMC Fam Pract. 2011 Jul 13;12:74. doi: 10.1186/1471-2296-12-74.
- Davis, F.D., Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS quarterly, 1989: p. 319-340
- Gagnon MP, Ndiaye MA, Larouche A, Chabot G, Chabot C, Buyl R, Fortin JP, Giguere A, Leblanc A, Legare F, Motulsky A, Sicotte C, Witteman HO, Kavanagh E, Lepinay F, Roberge J, Deletroz C, Abbasgholizadeh-Rahimi S. Optimising patient active role with a user-centred eHealth platform (CONCERTO+) in chronic diseases management: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 2;9(4):e028554. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028554.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-067/01-06-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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