Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace zkušeností s použitelností pacientů pro chronickou péči

20. srpna 2018 aktualizováno: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personalize Concerto: Protokol studie pro optimalizaci zážitku z použitelnosti pacientů s platformou eHealth pro integrovanou, koordinovanou a efektivní zdravotní péči

Cílem studie je vyvinout modul platformy eHealth, provést studii proveditelnosti prostřednictvím pilotního klastrového randomizovaného kontrolního testu a posoudit škálovatelnost řešení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multimorbidita zvyšuje potřebu péče a využití primární péče u lidí s chronickými chorobami (1). Program Concerto Health Program (CHP) byl vyvinut za účelem optimalizace řízení chronických onemocnění ve službách primární péče. Ve své současné verzi se však CHP primárně zaměřuje na klinické lékaře a neklade si za cíl přímo reagovat na potřeby pacientů a jejich neformálních pečovatelů v oblasti řízení chronických onemocnění. Tento projekt si klade za cíl vyvinout, implementovat a vyhodnotit uživatelsky zaměřenou, multifunkční a personalizovanou platformu eHealth (CONCERTO+), která bude prostřednictvím tří fází podporovat aktivnější roli pacienta v řízení chronických onemocnění a rozhodování.

Pro fázi 1: První prototyp vyvinou designérské a technologické týmy v úzké spolupráci s výzkumníky, zdravotníky a zástupci pacientů, kteří identifikují funkce, které mají být zahrnuty do řešení CONCERTO+.

Fáze 2 projektu bude spočívat ve studii proveditelnosti založené na pilotní klastrové randomizované klinické studii (c-RCT), kde pacienti s chronickými onemocněními z praxe primární zdravotní péče dostanou CONCERTO+ a budou porovnáni s pacienty z kontrolní praxe, kteří dostávají obvyklou péči. .

Pro fázi 3 bude analýza potenciálu CONCERTO+ pro škálování provedena dokumentací faktorů a podmínek spojených s udržitelností a škálováním řešení. Za tímto účelem zkoušející provedou: 1) dvě ohniskové skupiny s pacienty a neformálními pečovateli, kteří se zúčastnili studie (jedna s experimentální skupinou a jedna s kontrolní skupinou, každá skupina sestává z osmi až dvanácti účastníků); 2) polostrukturované individuální rozhovory se zdravotníky na dvou studijních pracovištích, dále s manažery zdravotní péče, informačními pracovníky a zástupci Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
        • Université Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte jedno nebo více cílených chronických onemocnění (diabetes, hypertenze, dyslipidémie)
  • měl 3 nebo více návštěv za posledních 12 měsíců
  • se zájmem o zdraví a technologie,
  • umět číst a mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Majorové, jejichž nezpůsobilost byla soudně uznána

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Concerto+ (intervenční skupina)
Pacienti se dvěma a více cílenými chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, dyslipidémie) a kteří měli tři a více návštěv v posledních 12 měsících, budou používat aplikaci Concerto+ po dobu 6 měsíců.
Přístroj: Koncert+
uživatelsky zaměřená, multifunkční a personalizovaná platforma eHealth
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrolní skupina)
Pacienti se dvěma a více cílenými chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, dyslipidémie) a kteří měli tři a více návštěv v posledních 12 měsících nebudou používat aplikaci Concerto+, ale dostanou běžnou péči od FMG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců

Opatření aktivace pacienta -13 (2) je založeno na znalostech, dovednostech a důvěře pacienta, které jsou přímo cíleny intervencí a jsou spojeny s úrovní jejich aktivace. Pacienti, kteří jsou aktivnější, mají lepší zdravotní výsledky. Pacienti odpovídají na průzkum 13 otázek s následujícím skóre pro každou odpověď:

Rozhodně nesouhlasím = 1; Nesouhlas = 2; Souhlasím = 3; rozhodně souhlasím = 4

Skóre získané úrovně aktivace (mezi 0 a 100) ukazuje míru schopnosti řídit své zdraví s jistotou podle následujících rozsahů škál:

  1. Nevěří, že aktivace je důležitá (≤ 47)
  2. Nedostatek znalostí nebo důvěry k akci (47,1 – 55,1)
  3. Začínáme s akcí (55,2–67)
  4. Provádění opatření (≥ 67,1).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proces péče
Časové okno: 9 měsíců
Účinky použití Concerto + budou posouzeny a měřeny pomocí upravené verze průzkumu od Glasgowa et al. [3] a potvrzeno v předchozím hodnocení CHP (Concerto Health Program). Pacienti odpovídají na dotazník šest měsíců po užití Concerto+. Je definováno 5 škál založených na klíčových komponentách Concerto + a každá škála obsahuje položky: Řešení-problémy/Rady (4 položky), Podpora návrhu/rozhodování doručovacího systému (3 položky), Stanovení cílů/Přizpůsobení (5 položek), Následovat -up/koordinace (5 položek), Celková péče (9 položek). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy), až po následující podškály 2 (Obecně ne); 3 (Někdy); 4 (Většinu času). Vyšší skóre z hodnotícího průzkumu má lepší vliv na výsledky péče.
9 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: 9 měsíců

Přijatelnost zařízení Concerto+ bude posouzena pacientem a neformálním pečovatelem na konci intervence s:

  1. Krátký průzkum převzatý z Modelu přijímání technologií [4], který zahrnuje 3 kritéria (vnímaná snadnost použití, vnímaná užitečnost, behaviorální záměr používat) s následujícím bodovým hodnocením: Silně nesouhlasím = 1; Nesouhlas = 2; Souhlasím = 3; silně souhlasím = 4. Vyšší skóre znamená lepší přijetí používání Concerto+.
  2. Použití CONCERTO+, které bude měřeno protokoly (čísla testů, pohotovostní návštěvy, hospitalizace).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-067/01-06-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncert+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit