Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan käyttökokemuksen optimointi krooniseen hoitoon

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Mukauta konsertto: Tutkimusprotokolla potilaan käyttökokemuksen optimoimiseksi sähköisen terveydenhuollon alustalla sulautettua, koordinoitua ja tehokasta terveydenhuoltoa varten

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää sähköisen terveydenhuollon alustan moduuli, tehdä toteutettavuustutkimus pilottiklusterin satunnaistetun kontrollikokeen kautta ja arvioida ratkaisun skaalautuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multimorbiditeetti lisää kroonisia sairauksia sairastavien hoitotarpeita ja perushoidon käyttöä (1). Concerto Health Program (CHP) on kehitetty optimoimaan kroonisten sairauksien hallintaa perusterveydenhuollon palveluissa. Nykyisessä versiossaan CHP on kuitenkin ensisijaisesti suunnattu lääkäreille, eikä sen tarkoituksena ole vastata suoraan potilaiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeisiin kroonisten sairauksien hoidossa. Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida käyttäjäkeskeinen, monitoiminen ja personoitu sähköisen terveydenhuollon alusta (CONCERTO+), joka edistää potilaiden aktiivisempaa roolia kroonisten sairauksien hoidossa ja päätöksenteossa kolmen vaiheen kautta.

Vaihe 1: Suunnittelu- ja teknologiatiimit kehittävät ensimmäisen prototyypin tiiviissä yhteistyössä tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden edustajien kanssa, jotka määrittelevät CONCERTO+ -ratkaisuun sisällytettävät toiminnot.

Projektin toinen vaihe koostuu toteutettavuustutkimuksesta, joka perustuu pilottiklusterisatunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (c-RCT), jossa perusterveydenhuollon potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, saavat CONCERTO+:n ja heitä verrataan tavanomaista hoitoa saaviin kontrollipotilaisiin. .

Vaiheessa 3 CONCERTO+:n laajennuspotentiaalin analyysi tehdään dokumentoimalla ratkaisun kestävyyteen ja skaalautumiseen liittyvät tekijät ja ehdot. Tätä varten tutkijat suorittavat: 1) kaksi fokusryhmää tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ja epävirallisten omaishoitajien kanssa (yksi koeryhmän ja yhden kontrolliryhmän kanssa, kuhunkin ryhmään kerääntyy 8-12 osallistujaa); 2) puolistrukturoidut yksilöhaastattelut kahden tutkimuspaikan terveydenhuollon ammattilaisten sekä terveydenhuollon esimiesten, tiedottajien ja terveys- ja sosiaaliministeriön edustajien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on yksi tai useampi kohdennettu krooninen sairaus (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia)
  • ollut 3 tai enemmän käyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • olet kiinnostunut terveydestä ja teknologiasta,
  • osaa lukea ja puhua ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Majurit, joiden työkyvyttömyys on todettu oikeudellisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Concerto+ (interventioryhmä)
Potilaat, joilla on kaksi tai useampia kohdennettuja kroonisia sairauksia (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia) ja joilla on ollut vähintään kolme käyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana, käyttävät Concerto+ -sovellusta 6 kuukauden ajan.
Laite: Konsertto+
käyttäjäkeskeinen, monitoiminen ja yksilöllinen sähköisen terveydenhuollon alusta
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Potilaat, joilla on kaksi tai useampia kohdennettuja kroonisia sairauksia (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia) ja joilla on ollut vähintään kolme käyntiä viimeisen 12 kuukauden aikana, eivät käytä Concerto+ -sovellusta, vaan saavat tavanomaista FMG:n hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Potilaan aktivointitoimenpide -13 (2) perustuu potilaan tietoihin, taitoihin ja itseluottamukseen, jotka kohdistuvat suoraan interventioon ja jotka liittyvät heidän aktivointitasoonsa. Aktivoituneemmilla potilailla on parempia terveystuloksia. Potilaat vastaavat kyselyyn, jossa on 13 kysymystä, ja kunkin vastauksen pisteet ovat seuraavat:

Täysin eri mieltä = 1; eri mieltä = 2; samaa mieltä = 3; täysin samaa mieltä = 4

Saadut aktivointitason pisteet (0–100) osoittavat kykynsä hallita terveyttään luottavaisesti seuraavien asteikkojen mukaisesti:

  1. Ei usko, että aktivointi on tärkeää (≤ 47)
  2. Tietojen tai itseluottamuksen puute toimia (47,1 - 55,1)
  3. Alkaa toimia (55.2 - 67)
  4. Toimenpiteisiin ryhtyminen (≥ 67,1).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoprosessi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Concerto +:n käytön vaikutuksia arvioidaan ja mitataan Glasgow'n et al. tekemän tutkimuksen mukautetun version avulla. [3] ja validoitu edellisessä CHP-arvioinnissa (Concerto Health Program). Potilaat vastaavat kyselyyn kuusi kuukautta Concerto+:n käytön jälkeen. 5 asteikkoa, jotka perustuvat Concerto +:n avainkomponentteihin, on määritelty, ja jokainen asteikko sisältää kohteita: ongelmien ratkaiseminen/neuvoja (4 kohtaa), toimitusjärjestelmän suunnittelu/päätöstuki (3 kohdetta), tavoitteen asettaminen/räätälöinti (5 kohdetta), seuraaminen -ylös/koordinointi (5 tuotetta), kokonaishoito (9 tuotetta). Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina) seuraaviin ala-asteikoihin 2 (yleensä ei); 3 (joskus); 4 (useimmiten). Arviointitutkimuksen korkeammat pisteet vaikuttavat paremmin hoitotuloksiin.
9 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Potilas ja epävirallinen hoitaja arvioivat Concerto+:n hyväksyttävyyden toimenpiteen lopussa:

  1. Lyhyt kysely, joka on mukautettu teknologian hyväksymismallista [4], joka sisältää 3 kriteeriä (koettu helppokäyttöisyys, koettu hyödyllisyys, käyttäytymistarkoitus käyttää) seuraavilla pisteillä: Täysin eri mieltä = 1; eri mieltä = 2; samaa mieltä = 3; täysin samaa mieltä = 4. Korkeammat pistemäärät hyväksyvät Concerto+:n käytön paremmin.
  2. CONCERTO+:n käyttö, joka mitataan lokeilla (testinumerot, hätäkäynnit, sairaalahoidot).
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

International Business Machines (IBM)
Université de Montréal
Concerto Health Group Montréal, Qc, Canada
Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium
Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV), Lausanne, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-067/01-06-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Konsertto+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa