Angelica Gigas 栄養補助食品とヒト免疫細胞
2026年2月25日 更新者:Junxuan Lu、Milton S. Hershey Medical Center
Angelica Gigas 栄養補助食品 (Cogni.Q) とヒト免疫細胞に対する潜在的影響の研究
このヒト研究では、韓国のアンジェリカ根抽出物を含む栄養補助食品ベジカプスが、細菌や他の細菌を殺す好中球と、ウイルス感染細胞や癌を殺すナチュラルキラー (NK) 細胞の 2 種類のヒト免疫細胞に及ぼす影響をテストします。
調査官は、韓国のアンジェリカ サプリメントを使用した以前の研究を行い、1 回の投与でも 24 時間以内に血中好中球と NK 細胞が増加することを発見しました。
新しい研究では、韓国のアンジェリカ カプセル (Cogni.Q) がダミー (プラセボ) カプセルと直接比較されます。
これは、免疫増強作用が本当に韓国のアンジェリカ サプリメントによるものであることを確認するためです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体重が 110 ~ 240 ポンドの被験者。彼らの体格指数(BMI)は19から30の範囲でなければなりません
- -病歴、物理的および臨床化学分析によって評価された正常な肝機能、腎機能を有する被験者(CMP eGFR、正常な参照範囲については補足文書を参照)。
- -血圧が正常な被験者(収縮期が120 mm Hg未満、拡張期が80 mm Hg未満)
除外基準:
- -HIV、HBV、およびHCVに陽性の被験者(自己申告)
- あらゆる種類の処方薬を定期的に、または研究から 10 日以内に服用している被験者は除外されます。 したがって、糖尿病、主要な心血管疾患、癌、重度の高血圧、重度の肝硬変または肝硬変、および腎臓病(自己申告)の被験者は除外されます。
- たばこ製品、ニコチンパッチ、過度のアルコールを使用している被験者
- -AGNを含む栄養補助食品またはハーブサプリメントを摂取している被験者(例: Cogni.Q、Decursinol-50、Ache Action、Fast-Acting Joint Formula、EstroG-100/Profemin) を試験から 10 日以内に服用してください。
- 英語を話さない科目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:コグニQ
1 日 800 mg (朝に 200 mg カプセル 2 つ、夜に 200 mg カプセル 2 つ) を 21 日間
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プラセボ
AGN
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プラセボコンパレーター:プラセボ
朝2カプセル、夜2カプセルで21日間
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プラセボ
AGN
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血中の好中球数とNK細胞数
時間枠:70日
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CBC diff を使用して好中球数を測定し、フローサイトメーターを使用して NK 細胞数を数えます。
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70日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血中のT細胞、
時間枠:70日
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フローサイトメーターを使用してT細胞数を数えます
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70日
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ピラノクマリン、アンドロゲン、および炎症性/抗炎症性サイトカインの血漿中濃度。
時間枠:70日
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ピラノクマリン (コンプライアンス マーカーとして)、アンドロゲン、および炎症性/抗炎症性サイトカインの血漿濃度を決定します。
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70日
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脂質プロファイリング
時間枠:70日
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来院のたびに血液検査が行われます
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70日
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NK mRNA シグネチャ
時間枠:70日
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各訪問時に収集された Pax Gene チューブ保存全血から調製された RNA を使用した RNA-seq トランスクリプトミクスによる NK mRNA シグネチャ
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70日
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NK 活性をテストするための PBMC 分離
時間枠:70日
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PBMCは採血ごとに分離され、凍結されます。
それらは、将来NK細胞の活性を決定するために使用されます。
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70日
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CMP-EGFR
時間枠:70日
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来院のたびに血液検査が行われます
|
70日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Junxuan Lu, Ph.D.、Penn State College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月6日
一次修了 (実際)
2026年2月25日
研究の完了 (実際)
2026年2月25日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00008009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。