Angelica Gigas kosttilskud og humane immunceller
25. februar 2026 opdateret af: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Undersøgelse af Angelica Gigas kosttilskud (Cogni.Q) og potentielle virkninger på humane immunceller
Denne menneskelige undersøgelse vil teste virkningen af kosttilskud vegicaps indeholdende koreansk Angelica-rodekstrakt på 2 typer humane immunceller: neutrofiler, der dræber bakterier og andre bakterier og naturlige dræberceller (NK), der dræber virusinficerede celler og kræftformer.
Forskerne havde lavet en tidligere undersøgelse med koreansk Angelica-supplement og opdagede, at selv en enkelt dosis af det øgede blodneutrofiler og NK-celler inden for 24 timer.
I det nye studie vil koreanske Angelica-kapsler (Cogni.Q) blive sammenlignet head-to-head med dummy (placebo) kapsler.
Dette er for at sikre, at de immunforstærkende handlinger virkelig kommer fra det koreanske Angelica-tilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der vejer mellem 110 til 240 pounds; deres kropsmasseindeks (BMI) bør være i intervallet 19 til 30
- Forsøgspersoner med normal lever-, nyrefunktion vurderet ved historie, fysisk og klinisk kemisk analyse (CMP eGFR, se støttedokument for normale referenceområder).
- Personer med normalt blodtryk (systolisk under 120 mm Hg og diastolisk under 80 mm Hg)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner positive for HIV, HBV og HCV (selvrapporteret)
- Forsøgspersoner, der tager enhver form for receptpligtig medicin regelmæssigt eller inden for 10 dage efter undersøgelsen, vil blive udelukket. Derfor vil personer med diabetes, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, cancer, svær hypertension, svær levercirrhose eller skrumpelever og nyresygdom (selvrapporteret) blive udelukket.
- Personer, der bruger tobaksvarer, nikotinplastre og overdreven alkohol
- Forsøgspersoner, der tager kost- eller urtetilskud, der indeholder AGN (f.eks. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Hurtigvirkende Joint Formula, EstroG-100/Profemin) inden for 10 dage efter undersøgelsen.
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cogni.Q
800 mg dagligt (to 200 mg kapsler om morgenen og to 200 mg kapsler om aftenen) i 21 dage
|
Placebo
AGN
|
|
Placebo komparator: Placebo
To kapsler om morgenen og to kapsler om aftenen i 21 dage
|
Placebo
AGN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofiltal og NK-celletal i perifert blod
Tidsramme: 70 dage
|
Ved at bruge CBC-diff til at måle neutrofiltal, vil NK-cellernes antal blive opregnet ved hjælp af flowcytometer
|
70 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-celler i perifert blod,
Tidsramme: 70 dage
|
Antallet af T-celler vil blive opregnet ved hjælp af flowcytometer
|
70 dage
|
|
Plasmakoncentrationer af pyranocoumariner, androgener og inflammatoriske/anti-inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: 70 dage
|
Bestem plasmakoncentrationer af pyranocoumariner (som compliance-markør), androgener og inflammatoriske/anti-inflammatoriske cytokiner.
|
70 dage
|
|
Lipidprofilering
Tidsramme: 70 dage
|
Der vil blive taget blodprøver ved hvert besøg
|
70 dage
|
|
NK mRNA signatur
Tidsramme: 70 dage
|
NK mRNA signatur ved RNA-seq transcriptomics ved hjælp af RNA fremstillet fra Pax Gene rør-konserveret fuldblod indsamlet ved hvert besøg
|
70 dage
|
|
PBMC-isolering til test af NK-aktivitet
Tidsramme: 70 dage
|
PBMC'er vil blive isoleret ved hver blodudtagning og opbevaret frosset.
De vil blive brugt til at bestemme NK-celleaktivitet i fremtiden.
|
70 dage
|
|
CMP-EGFR
Tidsramme: 70 dage
|
Der vil blive taget blodprøver ved hvert besøg
|
70 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .