Integratori alimentari di Angelica Gigas e cellule immunitarie umane
25 febbraio 2026 aggiornato da: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Studio degli integratori alimentari di Angelica Gigas (Cogni.Q) e dei potenziali effetti sulle cellule immunitarie umane
Questo studio sull'uomo testerà l'impatto dell'integratore alimentare vegicaps contenente estratto di radice di angelica coreana su 2 tipi di cellule immunitarie umane: neutrofili che uccidono batteri e altri germi e cellule natural killer (NK) che uccidono cellule e tumori infetti da virus.
I ricercatori avevano condotto uno studio precedente con il supplemento di Angelica coreano e scoperto che anche una singola dose aumentava i neutrofili nel sangue e le cellule NK entro 24 ore.
Nel nuovo studio, le capsule coreane di Angelica (Cogni.Q) saranno confrontate testa a testa con capsule fittizie (placebo).
Questo per assicurarsi che le azioni di potenziamento immunitario provengano davvero dal supplemento coreano Angelica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di peso compreso tra 110 e 240 libbre; il loro indice di massa corporea (BMI) dovrebbe essere compreso tra 19 e 30
- Soggetti con funzionalità epatica e renale normale valutata dall'anamnesi, dall'analisi chimico fisica e clinica (CMP eGFR, vedere il documento di supporto per gli intervalli di riferimento normali).
- Soggetti con pressione arteriosa normale (sistolica inferiore a 120 mm Hg e diastolica inferiore a 80 mm Hg)
Criteri di esclusione:
- Soggetti positivi per HIV, HBV e HCV (autodichiarati)
- Saranno esclusi i soggetti che assumono qualsiasi tipo di prescrizione di farmaci regolarmente o entro 10 giorni dallo studio. Saranno quindi esclusi i soggetti con diabete, malattie cardiovascolari maggiori, tumori, ipertensione grave, cirrosi epatica grave o cirrosi epatica e malattie renali (autodichiarate).
- Soggetti che usano prodotti del tabacco, cerotti alla nicotina e alcol eccessivo
- Soggetti che assumono integratori dietetici o erboristici che contengono AGN (ad es. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Formula articolare ad azione rapida, EstroG-100/Profemin) entro 10 giorni dallo studio.
- Materie non anglofone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cogni.Q
800 mg al giorno (due capsule da 200 mg al mattino e due capsule da 200 mg alla sera) per 21 giorni
|
Placebo
AGN
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Due capsule al mattino e due capsule alla sera per 21 giorni
|
Placebo
AGN
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conta dei neutrofili e conta delle cellule NK nel sangue periferico
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Usando CBC diff per misurare la conta dei neutrofili, il numero di cellule NK sarà enumerato usando il citometro a flusso
|
70 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cellule T nel sangue periferico,
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Il numero di cellule T sarà enumerato utilizzando il citometro a flusso
|
70 giorni
|
|
Concentrazioni plasmatiche di piranocumarine, androgeni e citochine infiammatorie/antinfiammatorie.
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Determinare le concentrazioni plasmatiche di piranocumarine (come marker di compliance), androgeni e citochine infiammatorie/antinfiammatorie.
|
70 giorni
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 70 giorni
|
l'esame del sangue sarà fatto ad ogni visita
|
70 giorni
|
|
Firma dell'mRNA NK
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Firma dell'mRNA NK mediante trascrittomica RNA-seq utilizzando RNA preparato da sangue intero conservato in tubo Pax Gene raccolto ad ogni visita
|
70 giorni
|
|
Isolamento PBMC per testare l'attività NK
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Le PBMC saranno isolate ad ogni prelievo di sangue e mantenute congelate.
Saranno utilizzati per determinare l'attività delle cellule NK in futuro.
|
70 giorni
|
|
CMP-EGFR
Lasso di tempo: 70 giorni
|
l'esame del sangue sarà fatto ad ogni visita
|
70 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .