Angelica Gigas Suplementos Alimentares e Células Imunes Humanas
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Estudo dos Suplementos Dietéticos Angelica Gigas (Cogni.Q) e Efeitos Potenciais em Células Imunes Humanas
Este estudo em humanos testará o impacto do suplemento dietético vegicaps contendo extrato de raiz de angélica coreana em 2 tipos de células imunológicas humanas: neutrófilos que matam bactérias e outros germes e células natural killer (NK) que matam células infectadas por vírus e cânceres.
Os investigadores haviam feito um estudo anterior com o suplemento Korean Angelica e descobriram que mesmo uma única dose dele aumentava os neutrófilos no sangue e as células NK em 24 horas.
No novo estudo, as cápsulas coreanas de Angélica (Cogni.Q) serão comparadas frente a frente com cápsulas fictícias (placebo).
Isso é para garantir que as ações de reforço imunológico sejam realmente do suplemento coreano Angelica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos pesando entre 110 e 240 libras; seu índice de massa corporal (IMC) deve estar na faixa de 19 a 30
- Indivíduos com função hepática e renal normal, conforme avaliado pela história, análise física e química clínica (CMP eGFR, consulte o documento de suporte para intervalos de referência normais).
- Indivíduos com pressão arterial normal (sistólica abaixo de 120 mm Hg e diastólica abaixo de 80 mm Hg)
Critério de exclusão:
- Indivíduos positivos para HIV, HBV e HCV (autorreferidos)
- Os indivíduos que tomam qualquer tipo de medicamento prescrito regularmente ou dentro de 10 dias do estudo serão excluídos. Portanto, indivíduos com diabetes, doenças cardiovasculares importantes, câncer, hipertensão grave, cirrose hepática grave ou cirrose hepática e doença renal (autorrelatada) serão excluídos.
- Indivíduos que usam produtos de tabaco, adesivos de nicotina e álcool em excesso
- Indivíduos que tomam suplementos dietéticos ou fitoterápicos que contêm AGN (por exemplo, Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) dentro de 10 dias após o estudo.
- Assuntos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cogni.Q
800 mg por dia (duas cápsulas de 200 mg pela manhã e duas cápsulas de 200 mg à noite) por 21 dias
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Placebo
AGN
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Comparador de Placebo: Placebo
Duas cápsulas pela manhã e duas cápsulas à noite por 21 dias
|
Placebo
AGN
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de neutrófilos e contagem de células NK no sangue periférico
Prazo: 70 dias
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Usando a diferença de CBC para medir as contagens de neutrófilos, o número de células NK será enumerado usando o citômetro de fluxo
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70 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células T no sangue periférico,
Prazo: 70 dias
|
O número de células T será enumerado usando o citômetro de fluxo
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70 dias
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Concentrações plasmáticas de piranocumarinas, andrógenos e citocinas inflamatórias/anti-inflamatórias.
Prazo: 70 dias
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Determine as concentrações plasmáticas de piranocumarinas (como marcador de complacência), andrógenos e citocinas inflamatórias/anti-inflamatórias.
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70 dias
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Perfil lipídico
Prazo: 70 dias
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exame de sangue será feito em cada visita
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70 dias
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Assinatura de mRNA NK
Prazo: 70 dias
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Assinatura de mRNA de NK por transcriptômica de sequência de RNA usando RNA preparado a partir de sangue total preservado em tubo Pax Gene coletado em cada visita
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70 dias
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Isolamento de PBMC para testar a atividade NK
Prazo: 70 dias
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As PBMCs serão isoladas a cada coleta de sangue e mantidas congeladas.
Eles serão usados para determinar a atividade das células NK no futuro.
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70 dias
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CMP-EGFR
Prazo: 70 dias
|
exame de sangue será feito em cada visita
|
70 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .