Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angelica Gigas étrend-kiegészítők és emberi immunsejtek

2024. február 23. frissítette: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center

Az Angelica Gigas étrend-kiegészítők (Cogni.Q) és az emberi immunsejtekre gyakorolt ​​lehetséges hatásai

Ez a humán vizsgálat a koreai angyalgyökér kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő vegikapszulák hatását vizsgálja kétféle emberi immunsejtekre: a neutrofilekre, amelyek elpusztítják a baktériumokat és más baktériumokat, valamint a természetes gyilkos (NK) sejteket, amelyek elpusztítják a vírussal fertőzött sejteket és rákot. A kutatók egy korábbi vizsgálatot végeztek a koreai Angelica-kiegészítővel, és felfedezték, hogy már egyetlen adag is növelte a vér neutrofilek és NK-sejtek számát 24 órán belül. Az új tanulmányban a koreai Angelica kapszulákat (Cogni.Q) fej-fej mellett hasonlítják össze a hamis (placebo) kapszulákkal. Ezzel megbizonyosodhatunk arról, hogy az immunerősítő hatások valóban a koreai Angelica kiegészítőből származnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 110 és 240 font közötti testtömegű alanyok; testtömeg-indexüknek (BMI) 19 és 30 között kell lennie
  • Az anamnézis, a fizikai és klinikai kémiai elemzés (CMP eGFR, a normál referenciatartományok alátámasztó dokumentuma) alapján normális máj- és vesefunkciójú alanyok.
  • Normál vérnyomású személyek (120 Hgmm alatti szisztolés és 80 Hgmm alatti diasztolés)

Kizárási kritériumok:

  • HIV-, HBV- és HCV-pozitív alanyok (saját bevallása szerint)
  • Azok az alanyok, akik rendszeresen vagy a vizsgálatot követő 10 napon belül bármilyen vényköteles gyógyszert szednek, kizárásra kerülnek. Ezért a cukorbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, rákban, súlyos magas vérnyomásban, súlyos májcirrhosisban vagy májcirrhosisban, valamint vesebetegségben (saját bejelentés alapján) szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.
  • Dohányterméket, nikotin tapaszt és túlzott alkoholt fogyasztó alanyok
  • Azok az alanyok, akik AGN-t tartalmazó étrend- vagy gyógynövény-kiegészítőket szednek (pl. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) a vizsgálatot követő 10 napon belül.
  • Nem angolul beszélő tárgyak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cogni.Q
800 mg naponta (két 200 mg-os kapszula reggel és két 200 mg-os kapszula este) 21 napig
Egyéb: Placebo
Placebo
Étrend-kiegészítő: Cogni.Q
AGN
Placebo Comparator: Placebo
Két kapszula reggel és két kapszula este 21 napig
Egyéb: Placebo
Placebo
Étrend-kiegészítő: Cogni.Q
AGN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neutrofilszám és NK-sejtszám a perifériás vérben
Időkeret: 70 nap
A CBC diff segítségével a neutrofilek számának mérésére az NK-sejtek számát áramlási citométerrel számlálják meg.
70 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-sejtek a perifériás vérben,
Időkeret: 70 nap
A T-sejtek számát áramlási citométerrel számoljuk meg
70 nap
Piranokumarinok, androgének és gyulladásos/gyulladásgátló citokinek plazmakoncentrációi.
Időkeret: 70 nap
Határozza meg a piranokumarinok (mint megfelelőségi marker), az androgének és a gyulladásos/gyulladásgátló citokinek plazmakoncentrációját.
70 nap
Lipid profilalkotás
Időkeret: 70 nap
minden vizit alkalmával vérvizsgálatot végeznek
70 nap
NK mRNS aláírás
Időkeret: 70 nap
NK mRNS aláírása RNS-seq transzkriptomiával, Pax Gene csőben tartósított teljes vérből előállított RNS felhasználásával, amelyet minden egyes látogatás alkalmával gyűjtöttek
70 nap
PBMC izolálás az NK aktivitás tesztelésére
Időkeret: 70 nap
A PBMC-ket minden vérvételkor elkülönítik, és lefagyasztják. Ezeket a jövőben az NK-sejtek aktivitásának meghatározására fogják használni.
70 nap
CMP-EGFR
Időkeret: 70 nap
minden vizit alkalmával vérvizsgálatot végeznek
70 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00008009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett immunsejtek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel