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Angelica Gigas Nahrungsergänzungsmittel und menschliche Immunzellen

25. Februar 2026 aktualisiert von: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center

Studie über Nahrungsergänzungsmittel von Angelica Gigas (Cogni.Q) und mögliche Auswirkungen auf menschliche Immunzellen

In dieser Humanstudie wird die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Vegicaps mit koreanischem Angelikawurzelextrakt auf 2 Arten menschlicher Immunzellen getestet: Neutrophile, die Bakterien und andere Keime abtöten, und natürliche Killerzellen (NK), die virusinfizierte Zellen und Krebs abtöten. Die Ermittler hatten eine frühere Studie mit dem Nahrungsergänzungsmittel Korean Angelica durchgeführt und entdeckten, dass sogar eine einzige Dosis davon innerhalb von 24 Stunden die Neutrophilen und NK-Zellen im Blut erhöhte. In der neuen Studie werden koreanische Angelica-Kapseln (Cogni.Q) direkt mit Scheinkapseln (Placebo) verglichen. Dies soll sicherstellen, dass die immunstärkenden Wirkungen wirklich von der koreanischen Angelika-Ergänzung stammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einem Gewicht zwischen 110 und 240 Pfund; Ihr Body-Mass-Index (BMI) sollte im Bereich von 19 bis 30 liegen
  • Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion gemäß Anamnese, physikalischer und klinisch-chemischer Analyse (CMP eGFR, siehe Begleitdokument für normale Referenzbereiche).
  • Personen mit normalem Blutdruck (systolisch unter 120 mm Hg und diastolisch unter 80 mm Hg)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden positiv für HIV, HBV und HCV (Selbstauskunft)
  • Probanden, die regelmäßig oder innerhalb von 10 Tagen nach der Studie verschreibungspflichtige Medikamente jeglicher Art einnehmen, werden ausgeschlossen. Daher werden Patienten mit Diabetes, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, schwerem Bluthochdruck, schwerer Leberzirrhose oder Leberzirrhose und Nierenerkrankungen (selbstberichtet) ausgeschlossen.
  • Personen, die Tabakprodukte, Nikotinpflaster und übermäßigen Alkoholkonsum verwenden
  • Personen, die Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterergänzungen einnehmen, die AGN enthalten (z. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) innerhalb von 10 Tagen nach der Studie.
  • Nicht englischsprachige Fächer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cogni.Q
800 mg pro Tag (zwei 200-mg-Kapseln morgens und zwei 200-mg-Kapseln abends) für 21 Tage
Placebo
AGN
Placebo-Komparator: Placebo
Zwei Kapseln morgens und zwei Kapseln abends für 21 Tage
Placebo
AGN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilenzahlen und NK-Zellzahlen im peripheren Blut
Zeitfenster: 70 Tage
Unter Verwendung von CBC diff zur Messung der Neutrophilenzahl wird die Anzahl der NK-Zellen unter Verwendung eines Durchflusszytometers aufgezählt
70 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Zellen im peripheren Blut,
Zeitfenster: 70 Tage
Die Anzahl der T-Zellen wird unter Verwendung eines Durchflusszytometers gezählt
70 Tage
Plasmakonzentrationen von Pyranocumarinen, Androgenen und entzündlichen/entzündungshemmenden Zytokinen.
Zeitfenster: 70 Tage
Bestimmen Sie die Plasmakonzentrationen von Pyranocumarinen (als Compliance-Marker), Androgenen und entzündlichen/entzündungshemmenden Zytokinen.
70 Tage
Lipidprofilierung
Zeitfenster: 70 Tage
Bei jedem Besuch wird ein Bluttest durchgeführt
70 Tage
NK-mRNA-Signatur
Zeitfenster: 70 Tage
NK-mRNA-Signatur durch RNA-seq-Transkriptomik unter Verwendung von RNA, die aus in Pax-Gen-Röhrchen konserviertem Vollblut gewonnen wurde, das bei jedem Besuch entnommen wurde
70 Tage
PBMC-Isolierung zum Testen der NK-Aktivität
Zeitfenster: 70 Tage
PBMCs werden bei jeder Blutabnahme isoliert und eingefroren aufbewahrt. Sie werden künftig zur Bestimmung der NK-Zell-Aktivität eingesetzt.
70 Tage
CMP-EGFR
Zeitfenster: 70 Tage
Bei jedem Besuch wird ein Bluttest durchgeführt
70 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008009

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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