- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03630328
Angelica Gigas Nahrungsergänzungsmittel und menschliche Immunzellen
25. Februar 2026 aktualisiert von: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Studie über Nahrungsergänzungsmittel von Angelica Gigas (Cogni.Q) und mögliche Auswirkungen auf menschliche Immunzellen
In dieser Humanstudie wird die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Vegicaps mit koreanischem Angelikawurzelextrakt auf 2 Arten menschlicher Immunzellen getestet: Neutrophile, die Bakterien und andere Keime abtöten, und natürliche Killerzellen (NK), die virusinfizierte Zellen und Krebs abtöten.
Die Ermittler hatten eine frühere Studie mit dem Nahrungsergänzungsmittel Korean Angelica durchgeführt und entdeckten, dass sogar eine einzige Dosis davon innerhalb von 24 Stunden die Neutrophilen und NK-Zellen im Blut erhöhte.
In der neuen Studie werden koreanische Angelica-Kapseln (Cogni.Q) direkt mit Scheinkapseln (Placebo) verglichen.
Dies soll sicherstellen, dass die immunstärkenden Wirkungen wirklich von der koreanischen Angelika-Ergänzung stammen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einem Gewicht zwischen 110 und 240 Pfund; Ihr Body-Mass-Index (BMI) sollte im Bereich von 19 bis 30 liegen
- Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion gemäß Anamnese, physikalischer und klinisch-chemischer Analyse (CMP eGFR, siehe Begleitdokument für normale Referenzbereiche).
- Personen mit normalem Blutdruck (systolisch unter 120 mm Hg und diastolisch unter 80 mm Hg)
Ausschlusskriterien:
- Probanden positiv für HIV, HBV und HCV (Selbstauskunft)
- Probanden, die regelmäßig oder innerhalb von 10 Tagen nach der Studie verschreibungspflichtige Medikamente jeglicher Art einnehmen, werden ausgeschlossen. Daher werden Patienten mit Diabetes, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, schwerem Bluthochdruck, schwerer Leberzirrhose oder Leberzirrhose und Nierenerkrankungen (selbstberichtet) ausgeschlossen.
- Personen, die Tabakprodukte, Nikotinpflaster und übermäßigen Alkoholkonsum verwenden
- Personen, die Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterergänzungen einnehmen, die AGN enthalten (z. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) innerhalb von 10 Tagen nach der Studie.
- Nicht englischsprachige Fächer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cogni.Q
800 mg pro Tag (zwei 200-mg-Kapseln morgens und zwei 200-mg-Kapseln abends) für 21 Tage
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Placebo
AGN
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Placebo-Komparator: Placebo
Zwei Kapseln morgens und zwei Kapseln abends für 21 Tage
|
Placebo
AGN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophilenzahlen und NK-Zellzahlen im peripheren Blut
Zeitfenster: 70 Tage
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Unter Verwendung von CBC diff zur Messung der Neutrophilenzahl wird die Anzahl der NK-Zellen unter Verwendung eines Durchflusszytometers aufgezählt
|
70 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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T-Zellen im peripheren Blut,
Zeitfenster: 70 Tage
|
Die Anzahl der T-Zellen wird unter Verwendung eines Durchflusszytometers gezählt
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70 Tage
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Plasmakonzentrationen von Pyranocumarinen, Androgenen und entzündlichen/entzündungshemmenden Zytokinen.
Zeitfenster: 70 Tage
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Bestimmen Sie die Plasmakonzentrationen von Pyranocumarinen (als Compliance-Marker), Androgenen und entzündlichen/entzündungshemmenden Zytokinen.
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70 Tage
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Lipidprofilierung
Zeitfenster: 70 Tage
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Bei jedem Besuch wird ein Bluttest durchgeführt
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70 Tage
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NK-mRNA-Signatur
Zeitfenster: 70 Tage
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NK-mRNA-Signatur durch RNA-seq-Transkriptomik unter Verwendung von RNA, die aus in Pax-Gen-Röhrchen konserviertem Vollblut gewonnen wurde, das bei jedem Besuch entnommen wurde
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70 Tage
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PBMC-Isolierung zum Testen der NK-Aktivität
Zeitfenster: 70 Tage
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PBMCs werden bei jeder Blutabnahme isoliert und eingefroren aufbewahrt.
Sie werden künftig zur Bestimmung der NK-Zell-Aktivität eingesetzt.
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70 Tage
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CMP-EGFR
Zeitfenster: 70 Tage
|
Bei jedem Besuch wird ein Bluttest durchgeführt
|
70 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008009
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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