Angelica Gigas doplňky stravy a lidské imunitní buňky
25. února 2026 aktualizováno: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Studie doplňků stravy Angelica Gigas (Cogni.Q) a potenciálních účinků na lidské imunitní buňky
Tato studie na lidech bude testovat vliv doplňků stravy vegicaps obsahujících extrakt z kořene anděliky korejské na 2 typy lidských imunitních buněk: neutrofily, které zabíjejí bakterie a jiné choroboplodné zárodky, a buňky přirozeného zabíječe (NK), které zabíjejí buňky infikované virem a rakovinu.
Vyšetřovatelé provedli dřívější studii s korejským doplňkem Angelica a zjistili, že i jediná jeho dávka zvýšila krevní neutrofily a NK buňky během 24 hodin.
V nové studii budou korejské tobolky Angelica (Cogni.Q) porovnány hlava-nehlava s fiktivními (placebovými) tobolkami.
Je to proto, abychom se ujistili, že akce na posílení imunity jsou skutečně z korejského doplňku Angelica.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty vážící mezi 110 až 240 liber; jejich index tělesné hmotnosti (BMI) by měl být v rozmezí 19 až 30
- Subjekty s normální funkcí jater a ledvin, jak bylo hodnoceno anamnézou, fyzikální a klinickou chemickou analýzou (CMP eGFR, normální referenční rozmezí viz podpůrný dokument).
- Osoby s normálním krevním tlakem (systolický pod 120 mm Hg a diastolický pod 80 mm Hg)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty pozitivní na HIV, HBV a HCV (sami hlásili)
- Subjekty užívající jakýkoli druh léků na předpis pravidelně nebo do 10 dnů od studie budou vyloučeny. Proto budou vyloučeni jedinci s diabetem, závažnými kardiovaskulárními chorobami, rakovinou, závažnou hypertenzí, závažnou jaterní cirhózou nebo cirhózou jater a onemocněním ledvin (sami hlášeni).
- Subjekty užívající tabákové výrobky, nikotinové náplasti a nadměrné množství alkoholu
- Subjekty užívající dietní nebo bylinné doplňky, které obsahují AGN (např. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acing Joint Formula, EstroG-100/Profemin) do 10 dnů od studie.
- Neanglicky mluvící předměty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cogni.Q
800 mg denně (dvě 200 mg tobolky ráno a dvě 200 mg tobolky večer) po dobu 21 dnů
|
Placebo
AGN
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Dvě kapsle ráno a dvě kapsle večer po dobu 21 dnů
|
Placebo
AGN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neutrofilů a počet NK buněk v periferní krvi
Časové okno: 70 dní
|
Pomocí CBC diff k měření počtu neutrofilů bude počet NK buněk spočítán pomocí průtokového cytometru
|
70 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T buňky v periferní krvi,
Časové okno: 70 dní
|
Počet T buněk bude spočítán pomocí průtokového cytometru
|
70 dní
|
|
Plazmatické koncentrace pyranokumarinů, androgenů a zánětlivých/protizánětlivých cytokinů.
Časové okno: 70 dní
|
Stanovte plazmatické koncentrace pyranokumarinů (jako ukazatel kompliance), androgenů a zánětlivých/protizánětlivých cytokinů.
|
70 dní
|
|
Profilování lipidů
Časové okno: 70 dní
|
krevní test bude proveden při každé návštěvě
|
70 dní
|
|
Podpis NK mRNA
Časové okno: 70 dní
|
Podpis NK mRNA pomocí RNA-seq transkriptomiky s použitím RNA připravené z plné krve konzervované ve zkumavce Pax Gene odebrané při každé návštěvě
|
70 dní
|
|
Izolace PBMC pro testování NK aktivity
Časové okno: 70 dní
|
PBMC budou izolovány při každém odběru krve a uchovávány zmrazené.
Budou použity k určení aktivity NK buněk v budoucnu.
|
70 dní
|
|
CMP-EGFR
Časové okno: 70 dní
|
krevní test bude proveden při každé návštěvě
|
70 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .