Angelica Gigas voedingssupplementen en menselijke immuuncellen
25 februari 2026 bijgewerkt door: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Studie van voedingssupplementen van Angelica Gigas (Cogni.Q) en mogelijke effecten op menselijke immuuncellen
Deze menselijke studie zal de impact testen van voedingssupplement vegicaps met extract van Koreaanse engelwortel op 2 soorten menselijke immuuncellen: neutrofielen die bacteriën en andere ziektekiemen doden en natuurlijke killercellen (NK) die met virus geïnfecteerde cellen en kankers doden.
De onderzoekers hadden een eerder onderzoek gedaan met het Koreaanse Angelica-supplement en ontdekten dat zelfs een enkele dosis ervan de neutrofielen en NK-cellen in het bloed binnen 24 uur verhoogde.
In de nieuwe studie zullen Koreaanse Angelica-capsules (Cogni.Q) head-to-head worden vergeleken met dummy (placebo) capsules.
Dit is om ervoor te zorgen dat de immuunversterkende acties echt afkomstig zijn van het Koreaanse Angelica-supplement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met een gewicht tussen de 110 en 240 pond; hun body mass index (BMI) moet tussen de 19 en 30 liggen
- Proefpersonen met een normale lever- en nierfunctie zoals beoordeeld op basis van anamnese, fysische en klinische chemische analyse (CMP eGFR, zie ondersteunend document voor normale referentiebereiken).
- Personen met een normale bloeddruk (systolisch lager dan 120 mm Hg en diastolisch lager dan 80 mm Hg)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen positief voor HIV, HBV en HCV (zelfgerapporteerd)
- Proefpersonen die regelmatig of binnen 10 dagen na het onderzoek medicijnen op recept gebruiken, worden uitgesloten. Daarom zullen proefpersonen met diabetes, ernstige hart- en vaatziekten, kanker, ernstige hypertensie, ernstige levercirrose of levercirrose en nierziekte (zelfgerapporteerd) worden uitgesloten.
- Onderwerpen die tabaksproducten, nicotinepleisters en overmatig alcoholgebruik gebruiken
- Proefpersonen die dieet- of kruidensupplementen gebruiken die AGN bevatten (bijv. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) binnen 10 dagen na het onderzoek.
- Niet-Engelstalige vakken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cogni.Q
800 mg per dag (twee capsules van 200 mg 's ochtends en twee capsules van 200 mg 's avonds) gedurende 21 dagen
|
Placebo
AGN
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Twee capsules 's ochtends en twee capsules 's avonds gedurende 21 dagen
|
Placebo
AGN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofielentellingen en NK-celtellingen in perifeer bloed
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Met behulp van CBC diff om het aantal neutrofielen te meten, wordt het aantal NK-cellen geteld met behulp van een flowcytometer
|
70 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-cellen in perifeer bloed,
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Het aantal T-cellen wordt geteld met behulp van een flowcytometer
|
70 dagen
|
|
Plasmaconcentraties van pyranocoumarinen, androgenen en inflammatoire/ontstekingsremmende cytokines.
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Bepaal de plasmaconcentraties van pyranocoumarinen (als compliantiemarker), androgenen en inflammatoire/ontstekingsremmende cytokines.
|
70 dagen
|
|
Lipidenprofilering
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Bij elk bezoek wordt bloed afgenomen
|
70 dagen
|
|
NK mRNA-handtekening
Tijdsspanne: 70 dagen
|
NK-mRNA-handtekening door RNA-seq-transcriptomics met behulp van RNA dat is bereid uit Pax Gene-buisgeconserveerd volbloed dat bij elk bezoek is verzameld
|
70 dagen
|
|
PBMC-isolatie voor het testen van NK-activiteit
Tijdsspanne: 70 dagen
|
PBMC's worden bij elke bloedafname geïsoleerd en ingevroren bewaard.
Ze zullen in de toekomst worden gebruikt om de activiteit van NK-cellen te bepalen.
|
70 dagen
|
|
CMP-EGFR
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Bij elk bezoek wordt bloed afgenomen
|
70 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .