Биологически активные добавки Angelica Gigas и иммунные клетки человека
25 февраля 2026 г. обновлено: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Изучение пищевых добавок Angelica Gigas (Cogni.Q) и потенциального воздействия на иммунные клетки человека
В этом исследовании на людях будет проверено влияние пищевых добавок vegicaps, содержащих экстракт корня корейского дягиля, на 2 типа иммунных клеток человека: нейтрофилы, которые убивают бактерии и другие микробы, и клетки-естественные киллеры (NK), которые убивают инфицированные вирусом клетки и раковые клетки.
Исследователи провели более раннее исследование с корейской добавкой дягиля и обнаружили, что даже однократная ее доза увеличивает количество нейтрофилов и NK-клеток в крови в течение 24 часов.
В новом исследовании капсулы Korean Angelica (Cogni.Q) будут сравниваться с плацебо-капсулами.
Это делается для того, чтобы убедиться, что действия по повышению иммунитета действительно связаны с корейской добавкой дягиля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты весом от 110 до 240 фунтов; их индекс массы тела (ИМТ) должен быть в диапазоне от 19 до 30
- Субъекты с нормальной функцией печени и почек по оценке анамнеза, физического и клинического биохимического анализа (CMP eGFR, см. сопроводительный документ для нормальных референсных диапазонов).
- Субъекты с нормальным артериальным давлением (систолическое ниже 120 мм рт.ст. и диастолическое ниже 80 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- Субъекты с положительным результатом на ВИЧ, ВГВ и ВГС (самооценка)
- Субъекты, принимающие какие-либо рецептурные лекарства регулярно или в течение 10 дней после исследования, будут исключены. Поэтому субъекты с диабетом, серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, тяжелой гипертонией, тяжелым циррозом печени или циррозом печени и заболеванием почек (самооценка) будут исключены.
- Субъекты, употребляющие табачные изделия, никотиновые пластыри и злоупотребляющие алкоголем
- Субъекты, принимающие диетические или травяные добавки, содержащие AGN (например, Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, быстродействующая формула для суставов, EstroG-100/Profemin) в течение 10 дней после исследования.
- Неанглоязычные предметы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cogni.Q
800 мг в день (две капсулы по 200 мг утром и две капсулы по 200 мг вечером) в течение 21 дня.
|
Плацебо
АГН
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Две капсулы утром и две капсулы вечером в течение 21 дня.
|
Плацебо
АГН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нейтрофилов и количество NK-клеток в периферической крови
Временное ограничение: 70 дней
|
Используя CBC diff для измерения количества нейтрофилов, количество NK-клеток будет подсчитано с помощью проточного цитометра.
|
70 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т-клетки в периферической крови,
Временное ограничение: 70 дней
|
Количество Т-клеток будет подсчитано с помощью проточного цитометра.
|
70 дней
|
|
Плазменные концентрации пиранокумаринов, андрогенов и воспалительных/противовоспалительных цитокинов.
Временное ограничение: 70 дней
|
Определите концентрацию пиранокумаринов в плазме (в качестве маркера соответствия), андрогенов и воспалительных/противовоспалительных цитокинов.
|
70 дней
|
|
Профилирование липидов
Временное ограничение: 70 дней
|
анализ крови будет проводиться при каждом посещении
|
70 дней
|
|
Подпись мРНК NK
Временное ограничение: 70 дней
|
Подпись мРНК NK с помощью транскриптомики RNA-seq с использованием РНК, полученной из цельной крови, сохраненной в пробирке Pax Gene, собранной при каждом посещении.
|
70 дней
|
|
Выделение РВМС для тестирования активности NK
Временное ограничение: 70 дней
|
РВМС будут изолировать при каждом заборе крови и хранить в замороженном виде.
В будущем они будут использованы для определения активности NK-клеток.
|
70 дней
|
|
CMP-EGFR
Временное ограничение: 70 дней
|
анализ крови будет проводиться при каждом посещении
|
70 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .