Angelica Gigas Suplementos Dietéticos y Células Inmunes Humanas
25 de febrero de 2026 actualizado por: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Estudio de suplementos dietéticos de Angelica Gigas (Cogni.Q) y efectos potenciales en las células inmunitarias humanas
Este estudio en humanos probará el impacto de los suplementos dietéticos vegicaps que contienen extracto de raíz de angélica coreana en 2 tipos de células inmunitarias humanas: neutrófilos que matan bacterias y otros gérmenes y células asesinas naturales (NK) que matan células infectadas por virus y cánceres.
Los investigadores habían realizado un estudio anterior con el suplemento Korean Angelica y descubrieron que incluso una sola dosis aumentaba los neutrófilos y las células NK en sangre en 24 h.
En el nuevo estudio, las cápsulas de Korean Angelica (Cogni.Q) se compararán directamente con cápsulas ficticias (placebo).
Esto es para asegurarse de que las acciones de estimulación inmunológica sean realmente del suplemento Korean Angelica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que pesen entre 110 y 240 libras; su índice de masa corporal (IMC) debe estar en el rango de 19 a 30
- Sujetos que tengan una función hepática y renal normal según lo evaluado por la historia, el análisis físico y químico clínico (CMP eGFR, consulte el documento de respaldo para conocer los rangos de referencia normales).
- Sujetos con presión arterial normal (sistólica por debajo de 120 mm Hg y diastólica por debajo de 80 mm Hg)
Criterio de exclusión:
- Sujetos positivos para VIH, VHB y VHC (autoinformado)
- Se excluirán los sujetos que tomen cualquier tipo de medicamentos recetados regularmente o dentro de los 10 días previos al estudio. Por lo tanto, se excluirán los sujetos con diabetes, enfermedades cardiovasculares importantes, cáncer, hipertensión severa, cirrosis hepática severa o cirrosis del hígado y enfermedad renal (autoinformada).
- Sujetos que usan productos de tabaco, parches de nicotina y alcohol en exceso
- Sujetos que toman suplementos dietéticos o de hierbas que contienen AGN (p. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) dentro de los 10 días posteriores al estudio.
- Sujetos que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cogni.Q
800 mg al día (dos cápsulas de 200 mg por la mañana y dos cápsulas de 200 mg por la noche) durante 21 días
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Placebo
AGN
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Comparador de placebos: Placebo
Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche durante 21 días
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Placebo
AGN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de neutrófilos y recuento de células NK en sangre periférica
Periodo de tiempo: 70 días
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Usando la diferencia de CBC para medir los recuentos de neutrófilos, el número de células NK se enumerará usando un citómetro de flujo
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70 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Células T en sangre periférica,
Periodo de tiempo: 70 días
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El número de células T se enumerará utilizando un citómetro de flujo
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70 días
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Concentraciones plasmáticas de piranocumarinas, andrógenos y citoquinas inflamatorias/antiinflamatorias.
Periodo de tiempo: 70 días
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Determinar las concentraciones plasmáticas de piranocumarinas (como marcador de cumplimiento), andrógenos y citoquinas inflamatorias/antiinflamatorias.
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70 días
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Perfilado de lípidos
Periodo de tiempo: 70 días
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Se realizará un análisis de sangre en cada visita.
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70 días
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Firma de ARNm de NK
Periodo de tiempo: 70 días
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Firma de ARNm de NK por transcriptómica de ARN-seq utilizando ARN preparado a partir de sangre entera conservada en tubo Pax Gene recolectada en cada visita
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70 días
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Aislamiento de PBMC para probar la actividad de NK
Periodo de tiempo: 70 días
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Las PBMC se aislarán en cada extracción de sangre y se mantendrán congeladas.
Se utilizarán para determinar la actividad de las células NK en el futuro.
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70 días
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CMP-EGFR
Periodo de tiempo: 70 días
|
Se realizará un análisis de sangre en cada visita.
|
70 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .