- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03630328
Angelica Gigas -ravintolisät ja ihmisen immuunisolut
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Tutkimus Angelica Gigasin ravintolisistä (Cogni.Q) ja mahdollisista vaikutuksista ihmisen immuunisoluihin
Tässä ihmistutkimuksessa testataan korealaista enkelijuuriuutetta sisältävien ravintolisien vaikutusta kahden tyyppisiin ihmisen immuunisoluihin: bakteereja ja muita bakteereita tappaviin neutrofiileihin ja viruksen tartuttamia soluja ja syöpiä tappaviin luonnollisiin tappajasoluihin (NK).
Tutkijat olivat tehneet aikaisemman tutkimuksen korealaisella Angelica-lisäaineella ja havainneet, että jopa yksi annos lisäsi veren neutrofiilejä ja NK-soluja 24 tunnin sisällä.
Uudessa tutkimuksessa korealaisia Angelica-kapseleita (Cogni.Q) verrataan päittäin nukkekapseleihin (plasebo).
Tällä varmistetaan, että immuunijärjestelmää vahvistavat toimet ovat todella peräisin korealaisesta Angelica-lisästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, jotka painavat 110-240 puntaa; heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olla välillä 19-30
- Potilaat, joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta historian, fysikaalisen ja kliinisen kemian analyysin perusteella (CMP eGFR, katso tukiasiakirja normaaleille viitealueille) arvioituna.
- Potilaat, joilla on normaali verenpaine (systolinen alle 120 mmHg ja diastolinen alle 80 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-, HBV- ja HCV-positiiviset koehenkilöt (itseraportoitu)
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa reseptilääkkeitä säännöllisesti tai 10 päivän sisällä tutkimuksesta, suljetaan pois. Siksi tutkittavat, joilla on diabetes, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, vaikea verenpainetauti, vaikea maksakirroosi tai maksakirroosi ja munuaissairaus (itseraportoitu), suljetaan pois.
- Tupakkatuotteita, nikotiinilaastareita ja liiallista alkoholia käyttävät henkilöt
- Potilaat, jotka käyttävät ravintolisiä tai yrttilisäaineita, jotka sisältävät AGN:ää (esim. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) 10 päivän kuluessa tutkimuksesta.
- Ei-englanninkieliset aineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogni.Q
800 mg päivässä (kaksi 200 mg kapselia aamulla ja kaksi 200 mg kapselia illalla) 21 päivän ajan
|
Plasebo
AGN
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla 21 päivän ajan
|
Plasebo
AGN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien määrä ja NK-solujen määrä ääreisveressä
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Käyttämällä CBC-diffiä neutrofiilien määrän mittaamiseen, NK-solujen määrä lasketaan virtaussytometrillä
|
70 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solut ääreisveressä,
Aikaikkuna: 70 päivää
|
T-solujen lukumäärä lasketaan virtaussytometrillä
|
70 päivää
|
|
Pyranokumariinien, androgeenien ja tulehduksellisten/anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa.
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Määritä pyranokumariinien (myöntymismarkkerina), androgeenien ja tulehduksellisten/anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa.
|
70 päivää
|
|
Lipidiprofilointi
Aikaikkuna: 70 päivää
|
verikoe otetaan joka käynnillä
|
70 päivää
|
|
NK mRNA:n allekirjoitus
Aikaikkuna: 70 päivää
|
NK-mRNA-allekirjoitus RNA-seq-transkriptiikalla käyttäen RNA:ta, joka on valmistettu Pax Gene -putkisäilytetystä kokoverestä, joka on kerätty kullakin käynnillä
|
70 päivää
|
|
PBMC-eristys NK-aktiivisuuden testaamiseen
Aikaikkuna: 70 päivää
|
PBMC:t eristetään jokaisessa verenotossa ja pidetään pakastettuna.
Niitä käytetään määrittämään NK-solujen aktiivisuutta tulevaisuudessa.
|
70 päivää
|
|
CMP-EGFR
Aikaikkuna: 70 päivää
|
verikoe otetaan joka käynnillä
|
70 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .