Angelica Gigas Suplementy diety i ludzkie komórki odpornościowe
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center
Badanie suplementów diety Angelica Gigas (Cogni.Q) i potencjalnego wpływu na ludzkie komórki odpornościowe
To badanie na ludziach przetestuje wpływ vegicaps suplementów diety zawierających ekstrakt z korzenia arcydzięgla koreańskiego na 2 rodzaje ludzkich komórek odpornościowych: neutrofile, które zabijają bakterie i inne zarazki oraz komórki NK, które zabijają komórki zakażone wirusami i nowotwory.
Badacze przeprowadzili wcześniejsze badanie z suplementem koreańskiej arcydzięgla i odkryli, że nawet pojedyncza jego dawka zwiększyła liczbę neutrofili we krwi i komórek NK w ciągu 24 godzin.
W nowym badaniu kapsułki koreańskiej arcydzięgla (Cogni.Q) zostaną porównane bezpośrednio z atrapami (placebo) kapsułek.
Ma to na celu upewnienie się, że działanie wzmacniające odporność naprawdę pochodzi z koreańskiego suplementu Angelica.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby o wadze od 110 do 240 funtów; ich wskaźnik masy ciała (BMI) powinien mieścić się w przedziale od 19 do 30
- Pacjenci z prawidłową czynnością wątroby i nerek, ocenianą na podstawie wywiadu, fizycznej i klinicznej analizy chemicznej (CMP eGFR, patrz dokument uzupełniający dotyczący normalnych zakresów referencyjnych).
- Osoby z prawidłowym ciśnieniem krwi (skurczowe poniżej 120 mm Hg i rozkurczowe poniżej 80 mm Hg)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa HIV, HBV i HCV (zgłoszenie własne)
- Osoby przyjmujące regularnie lub w ciągu 10 dni od badania jakiekolwiek leki na receptę zostaną wykluczone. Dlatego pacjenci z cukrzycą, poważnymi chorobami układu krążenia, rakiem, ciężkim nadciśnieniem, ciężką marskością lub marskością wątroby oraz chorobą nerek (zgłoszoną przez siebie) zostaną wykluczeni.
- Osoby używające wyrobów tytoniowych, plastrów nikotynowych i nadużywające alkoholu
- Osoby przyjmujące suplementy diety lub zioła zawierające AGN (np. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) w ciągu 10 dni od badania.
- Przedmioty nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cogni.Q
800 mg na dobę (dwie kapsułki 200 mg rano i dwie kapsułki 200 mg wieczorem) przez 21 dni
|
Placebo
AGN
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem przez 21 dni
|
Placebo
AGN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba neutrofilów i liczba komórek NK we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 70 dni
|
Używając CBC diff do pomiaru liczby neutrofili, liczba komórek NK zostanie zliczona za pomocą cytometru przepływowego
|
70 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Limfocyty T we krwi obwodowej,
Ramy czasowe: 70 dni
|
Liczba limfocytów T zostanie policzona za pomocą cytometru przepływowego
|
70 dni
|
|
Stężenia w osoczu piranokumaryn, androgenów i cytokin zapalnych/przeciwzapalnych.
Ramy czasowe: 70 dni
|
Określić stężenie w osoczu piranokumaryn (jako marker zgodności), androgenów i cytokin zapalnych/przeciwzapalnych.
|
70 dni
|
|
Profilowanie lipidów
Ramy czasowe: 70 dni
|
badanie krwi będzie wykonywane przy każdej wizycie
|
70 dni
|
|
Sygnatura mRNA NK
Ramy czasowe: 70 dni
|
Podpis mRNA NK za pomocą transkryptomiki RNA-seq przy użyciu RNA przygotowanego z krwi pełnej zakonserwowanej w probówce Pax Gene zebranej podczas każdej wizyty
|
70 dni
|
|
Izolacja PBMC do testowania aktywności NK
Ramy czasowe: 70 dni
|
PBMC będą izolowane przy każdym pobraniu krwi i przechowywane w stanie zamrożonym.
Posłużą one w przyszłości do określenia aktywności komórek NK.
|
70 dni
|
|
CMP-EGFR
Ramy czasowe: 70 dni
|
badanie krwi będzie wykonywane przy każdej wizycie
|
70 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .