Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angelica Gigas Kosttilskudd og humane immunceller

23. februar 2024 oppdatert av: Junxuan Lu, Milton S. Hershey Medical Center

Studie av Angelica Gigas kosttilskudd (Cogni.Q) og potensielle effekter på menneskelige immunceller

Denne menneskelige studien vil teste virkningen av kosttilskudd vegicaps som inneholder koreansk Angelica rotekstrakt på 2 typer humane immunceller: nøytrofiler som dreper bakterier og andre bakterier og naturlige dreperceller (NK) som dreper virusinfiserte celler og kreft. Etterforskerne hadde gjort en tidligere studie med koreansk Angelica-tilskudd og oppdaget at selv en enkelt dose av det økte blodnøytrofiler og NK-celler innen 24 timer. I den nye studien vil koreanske Angelica-kapsler (Cogni.Q) bli sammenlignet head-to-head med dummy (placebo) kapsler. Dette er for å sikre at de immunforsterkende handlingene virkelig kommer fra det koreanske Angelica-tilskuddet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som veier mellom 110 til 240 pounds; deres kroppsmasseindeks (BMI) bør være i området 19 til 30
  • Personer som har normal lever-, nyrefunksjon vurdert ved anamnese, fysisk og klinisk kjemisk analyse (CMP eGFR, se støttedokument for normale referanseområder).
  • Personer med normalt blodtrykk (systolisk under 120 mm Hg og diastolisk under 80 mm Hg)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer positive for HIV, HBV og HCV (selvrapportert)
  • Personer som tar noen form for reseptbelagte medisiner regelmessig eller innen 10 dager etter studien vil bli ekskludert. Derfor vil personer med diabetes, alvorlige kardiovaskulære sykdommer, kreft, alvorlig hypertensjon, alvorlig levercirrhose eller skrumplever og nyresykdom (selvrapportert) bli ekskludert.
  • Personer som bruker tobakksprodukter, nikotinplaster og overdreven alkohol
  • Personer som tar kosttilskudd eller urtetilskudd som inneholder AGN (f.eks. Cogni.Q, Decursinol-50, Ache Action, Fast-Acting Joint Formula, EstroG-100/Profemin) innen 10 dager etter studien.
  • Ikke-engelsktalende fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cogni.Q
800 mg per dag (to 200 mg kapsler om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden) i 21 dager
Annen: Placebo
Placebo
Kosttilskudd: Cogni.Q
AGN
Placebo komparator: Placebo
To kapsler om morgenen og to kapsler om kvelden i 21 dager
Annen: Placebo
Placebo
Kosttilskudd: Cogni.Q
AGN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nøytrofile celler og antall NK-celler i perifert blod
Tidsramme: 70 dager
Ved å bruke CBC-diff for å måle nøytrofiltall, vil NK-cellenummeret telles ved hjelp av flowcytometer
70 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-celler i perifert blod,
Tidsramme: 70 dager
T-cellenummer vil bli talt opp ved hjelp av flowcytometer
70 dager
Plasmakonsentrasjoner av pyranokumariner, androgener og inflammatoriske/anti-inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: 70 dager
Bestem plasmakonsentrasjoner av pyranokumariner (som samsvarsmarkør), androgener og inflammatoriske/anti-inflammatoriske cytokiner.
70 dager
Lipidprofilering
Tidsramme: 70 dager
blodprøve vil bli tatt ved hvert besøk
70 dager
NK mRNA signatur
Tidsramme: 70 dager
NK mRNA signatur ved RNA-seq transcriptomics ved bruk av RNA fremstilt fra Pax Gene tube-konservert fullblod samlet ved hvert besøk
70 dager
PBMC-isolasjon for testing av NK-aktivitet
Tidsramme: 70 dager
PBMC-er vil bli isolert ved hver blodprøvetaking og holdes frosset. De vil bli brukt til å bestemme NK-celleaktivitet i fremtiden.
70 dager
CMP-EGFR
Tidsramme: 70 dager
blodprøve vil bli tatt ved hvert besøk
70 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junxuan Lu, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte immunceller

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere