腫瘍患者における予防的制吐剤としての術前オランザピン

二重盲検ランダム化臨床試験。 各グループに 50 人の患者が選択されます。 グループAは術前にオランザピン10mgを投与され、グループBは術前期間にプラセボを投与されます。 どちらのグループも、硬膜外麻酔と組み合わせた静脈内全身麻酔を受けます。 すべての患者は硬膜外PCAを受けます。

この研究の主な結果は、術後の吐き気と嘔吐の発生率です。 分析力は、次のパラメーターに基づいていました: タイプエラー I (α = 0.05)、エラー II (β = 0.8)、95% 信頼区間、および両側仮説検定。 したがって、集団リスクの悪心および／または嘔吐の発生率を６０％から３０％に減少させるために、１群あたり４２人の患者が示される。 グループあたりの損失の割合が 10% であると想定されるため、母集団は 100 人の患者で構成されます。

統計分析は、プログラム R バージョン 3.5.1 で実行されます。 得られた結果は、連続データの平均値 + 標準偏差、または記述されたデータの絶対頻度として表示されます。

量的変数の場合、スチューデントの t 検定が正規分布で使用され、Mann-Whitney が非分布データの正規分布で使用されます。

質的変数については、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定が使用されます。 有意差は、p = 0.05 と定義されます。

データは、REDCap データ キャプチャ ツールを使用して収集および管理されます。