長年のT1Dにおけるリラグルチドまたはゴリムマブによるベータ細胞機能不全の標的化

包含基準:

1. 1型糖尿病の診断から3年以上
2. 18 歳から 50 歳までの男女
3. ピーク MMTT 刺激 C-ペプチド <0.017 pmol/mL
4. プロインスリン値≧2pM（絶食時または刺激時）
5. 出産の可能性のある女性は、効果的な避妊を12週間使用する意思がある必要があります
6. -参加のためのインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
7. HbA1c≦8.5%

除外基準:

1. -高血糖を制御することを目的とした非インスリン療法の同時使用、またはMMTTのスクリーニングの過去30日以内の使用（V-2）。
2. -ヒト、ヒト化、またはマウスのモノクローナル抗体に対する重度の反応またはアナフィラキシーの病歴。
3. -ALTまたはASTによって定義される肝疾患または肝酵素の上昇の診断 > 1.5 x 年齢によって決定される正常の上限（ULN） 。
4. 妊娠中または授乳中の女性。
5. -登録前の3か月または5半減期以内の免疫調節生物製剤または治験薬の受領。
6. -セリアック病および安定した甲状腺疾患を除く、生物製剤またはステロイドによる慢性治療を必要とする他の臨床的に重要な自己免疫疾患の病歴。
7. 耐糖能に大きな影響を与えることが知られている薬剤の現在の使用 (例: 経口ステロイド、非定型抗精神病薬、ジフェニルヒダントイン、ナイアシン)。
8. -治験責任医師の意見では、治験の安全な完了を妨げる可能性のある医学的または心理的状態。

9. 試験A（リラグルチド）の場合

   1. -膵炎または上昇したアミラーゼまたはリパーゼの病歴。
   2. -甲状腺髄様がん（MTC）を含む、甲状腺C細胞腫瘍の個人歴または家族歴。
   3. -多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴。
   4. リラグルチドに対する過敏症。
   5. -リラグルチドによる以前の治療。
   6. -臨床的に重要な胃不全麻痺の既知の病歴。

10. 試験B（ゴリムマブ）の場合

    1. -最近（3か月以内）の深刻な細菌、ウイルス、真菌、またはその他の日和見感染の病歴。
    2. -脱髄疾患（多発性硬化症など）、心不全、または左心室機能障害の病歴。
    3. -現在または過去のHIV、B型肝炎、またはC型肝炎の血清学的証拠。
    4. -陽性のQuantiFERONまたはPPD TBテスト、結核の病歴、または活動性結核感染。
    5. -リアルタイムPCRによって定義されたEBVによる活動性感染。
    6. -リアルタイムPCRによって定義されたCMVによる活動的な感染。

    7. -スクリーニング時の以下の血液学的異常のいずれか：

       • 白血球数 <3,000/μL または >14,000/μL
       • リンパ球数 <500/μL
       • 血小板数 <140,000 /μL
       • ヘモグロビン <8.5 g/dL
       • 好中球数 <2,000 細胞/μL
    8. 生ワクチンの受領（治療の6週間前）