Dispeptic 疼痛治療における経口スクラルファート、アルギン酸塩、ヒドロタルシドの有効性の比較
ディス消化性疼痛治療における経口スクロルファート、アルギン酸塩、ヒドロタルシドの有効性の比較:無作為化試験
消化不良は、上腹部の不快感、腹部の膨満感または膨満感、胃のむかつき、および食物に関連する可能性のある吐き気または嘔吐など、上部消化管系に起因する可能性がある一連の症状を示す可能性がある、非常に一般的な非特異的な愁訴です。
この研究の目的は、消化不良の痛みを訴える患者と救急サービスの治療管理を改善し、わが国で広く使用されている経口スクラルファート、アルギン酸塩、ハイドロタルサイトの治療効果を比較することでした。 文献 私たちの研究によると、私たちの研究は、緊急性摂食障害の研究において異なる制酸剤を比較した最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パムッカレ大学医学部病院の救急医療部門で救急部門の消化不良の苦情を呈している患者における経口スクラルファート、アルギン酸塩、およびハイドロタルサイトの有効性を比較するために、前向き、無作為、対照、二重盲検で実施されました。
腹痛または消化不良の訴えで救急科に紹介された患者が研究に連れて行かれました。 治療薬は、研究患者のランダム化スキームに従って適用されました。
この研究は、2016 年 1 月 3 日から 2016 年 10 月 30 日までの 8 か月間、パムッカレ大学医学部の救急医療部門で実施されました。 救急部門の約 98,000 人の成人患者/年には、24 時間の入門書として研究をチェックする研究助手および/または教職員がいます。 この研究には、18 歳から 60 歳までの 300 例が含まれ、消化不良の訴えで救急科に入院し、研究への参加に同意し、インフォームド コンセントを取得し、選択基準を満たした。 仕事を受けるか受けないかの基準は、研究の開始時に指定されました。
適切な患者が研究に受け入れられたとき、患者は緊急監視モニターに連れて行かれ、書面による同意が得られたら監視されました。 患者は、非緊急サービス コンピュータによって作成された無作為化スキームに従って、研究番号に従って研究グループの 1 つに割り当てられました。 以前に番号が付けられたワークグループの番号は、マークのない封筒に保管され、研究看護師が研究薬を準備するために封筒を開けました。 治験薬は、治験に参加していない独立した人物、またはヘルプラインにいて他の看護師から患者に渡された責任ある勤務看護師によって調製されました。 各グループについて、10 cc 注射器で調製された薬物は、類似性を示さないカラー パッチで注射器の周りに巻き付けられました。 薬が患者に与えられたとき、患者の鼻は閉じられ、薬のにおいはとられませんでした。 患者は救急部門で 30 分間観察され、30 分間の VAS (ビジュアル アナログ スケール) スコア 5 以上が救命処置のために患者に与えられました。
患者の情報とデータは、アンケートによって収集されました。 アンケートの最初の部分では、患者の人口統計学的情報住所、電話番号、病歴、投薬、および重要な所見が記録されました。 すべての患者の詳細な身体検査は、救急医によって評価されました。 急性冠症候群、膵炎、胆嚢炎、急性腹症、イレウス、悪性腫瘍、胃腸炎などの消化不良以外の消化不良と診断された患者は、病歴および身体検査の結果として除外されました。 参加に同意しなかった患者も研究から除外されました。 原因不明の消化不良の患者は、必要な情報とともに内視鏡検査のために消化器内科ポリクリニックに案内されました。 退院後、患者は 24 時間以内に心窩部痛が再発したかどうかを尋ねられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20070
- Pamukkale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胃の痛み、腫れ、消化不良。
- 18歳から60歳までの男女。
- VAS> 5の患者。
除外基準:
- 妊娠と授乳。
- スクラルファート、アルギン酸塩、ハイドロタルサイトアレルギー。
- 緊急サービスは、急性精神症状を伴って到着します。
- 消化器系の出血。
- 慢性腎不全、肝硬変、構造的および機能的心疾患。
- 胃の悪性腫瘍と末期疾患。
- イレウス、胆道疝痛、
- 膵炎、肝炎。
- 研究への参加を拒否する患者。
- VASが使えない方。
- 到着心電図での虚血所見の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルギネート
アルジネート 経口 10 cc
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アルジネート 経口 10 cc
他の名前:
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実験的:スクラルファート
スクラルファート経口 10cc
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スクラルファート経口 10cc
他の名前:
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実験的:ハイドロタルサイト
ハイドロタルサイト ペラル 10cc
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ハイドロタルサイト ペラル 10cc
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃痛の緩和
時間枠:60分での消化不良のVASスコアのベースラインからの変化
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アルギン酸、スクラルファート、ハイドロタルサイト患者の 3 つのグループで VAS (ビジュアル アナログ スケール) を使用して消化不良の改善を比較します。
0~100 mm VAS (ビジュアル アナログ スケール) を使用して患者の疼痛スコアを記録し、消化不良の訴えの程度をスコア化しました。
VAS;それは測定された水平線または垂直線で構成され、一方の端に「無症状」、もう一方の端に「重度の症状」の定義を運ぶことがよくあります。
患者は、症状の重症度に応じて線上の点に印を付けるように指示されます。
マーカーの位置により、症状の重症度を測定できます。
処置前および処置中に研究用に作成された評価フォームの VAS マーキングは、以前の徴候に関係なく、患者自身によって作成されました。
VAS が 50 を超える患者が治療を受けました。
患者は救急部門で 60 分間観察され、50 を超える 60 分間の VAS (Visual Analog Scale) スコアが救助治療のために患者に与えられました。
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60分での消化不良のVASスコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gulgun Battal, MD、Pamukkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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