Srovnání účinnosti perorálního sakrolfátu, alginátu a hydrotalcidu při léčbě dyspeptické bolesti

Tato studie byla provedena prospektivně, náhodně, kontrolovaně, dvojitě zaslepená za účelem srovnání účinnosti perorálního sukralfátu, alginátu a hydrotalcitu u pacientů s dyspeptickými obtížemi na pohotovosti na oddělení urgentní medicíny Fakultní nemocnice v Pamukkale.

Do studie byli přijati pacienti, kteří byli odesláni na pohotovost s bolestmi žaludku nebo dyspeptickými obtížemi. Léčebná léčiva byla aplikována podle randomizačního schématu studovaných pacientů.

Tato studie byla provedena na Oddělení urgentní medicíny Lékařské fakulty Univerzity Pamukkale po dobu 8 měsíců mezi 01.03.2016 a 30.10.2016. Přibližně 98 000 dospělých pacientů ročně na pohotovostním oddělení má výzkumného asistenta a/nebo člena fakulty, který bude kontrolovat výzkum jako 24hodinový základ. Tato studie zahrnovala 300 případů ve věku od 18 do 60 let, kteří byli přijati na naše pohotovostní oddělení s dyspeptickými potížemi, souhlasili s účastí ve studii, informovaný souhlas a splnili kritéria pro zařazení. Kritéria pro přijímání a nepřijímání práce byla specifikována na začátku studie.

Když byli do studie přijati příslušní pacienti, byl pacient převezen na pohotovostní monitorovací monitor a monitorován, jakmile byl získán písemný souhlas. Pacienti byli zařazeni do jedné ze studijních skupin podle čísla studie podle randomizačního schématu připraveného počítačem nepohotovostní služby. Čísla pro dříve očíslované pracovní skupiny byla uložena v neoznačených obálkách a obálku otevřela studijní sestra pro přípravu studijního léku. Studované léky byly připraveny nezávislou osobou, která se studie neúčastnila, nebo odpovědnou pracovní sestrou, která byla na lince důvěry a byla pacientovi podávána druhou sestrou. Pro každou skupinu byla léčiva připravená v 10 cm3 injekční stříkačce obalena kolem injekční stříkačky barevnou náplastí, která nevykazovala žádnou podobnost. Při podání léku pacientovi byl nos pacienta uzavřen a pach léku nebyl cítit. Pacienti byli sledováni po dobu 30 minut na pohotovosti a 30minutové skóre VAS (Visual Analog Scale) 5 a vyšší bylo pacientovi poskytnuto pro záchrannou léčbu.

Informace a údaje pacientů byly shromažďovány pomocí dotazníku. V první části dotazníku byly zaznamenány demografické informace o pacientech, telefonní čísla, zdravotní minulost, léky a životně důležité nálezy. Detailní fyzikální vyšetření všech pacientů vyhodnotil lékař pohotovosti. Pacienti s diagnózou dyspepsie jiné než dyspepsie, jako je akutní koronární syndrom, pankreatitida, cholecystitida, akutní břicho, ileus, malignita a gastroenteritida, byli vyloučeni na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření. Ze studie byli vyloučeni i pacienti, kteří nedali souhlas s účastí. Pacient s nevysvětlitelnou dyspepsií byl odeslán na gastroenterologickou polikliniku k endoskopii s potřebnými informacemi. Po propuštění byli pacienti dotázáni, zda se u nich během 24 hodin objevily opakující se bolesti v epigastriu.