Una comparación de la eficacia del sucrolfato oral, el alginato y el hidrotalcida en el tratamiento del dolor dispéptico
Una comparación de la eficacia del sucrolfato oral, el alginato y el hidrotalcida en el tratamiento del dolor dispéptico: ensayo aleatorizado
La dispepsia es una queja muy común pero no específica que puede indicar un grupo de síntomas que pueden atribuirse al sistema gastrointestinal superior, como molestias epigástricas, hinchazón o plenitud abdominal, malestar estomacal y náuseas o vómitos que pueden estar asociados con la comida.
Este estudio tuvo como objetivo mejorar el manejo del tratamiento de pacientes con quejas de dolor dispéptico y servicios de emergencia, y comparar la eficacia del tratamiento de sucralfato, alginato e hidrotalcita orales, que son ampliamente utilizados en nuestro país. Literatura De acuerdo con nuestra investigación, nuestro estudio es el primer estudio que compara diferentes antiácidos en nuestro estudio de la dispepsia en los servicios de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó de forma prospectiva, aleatoria, controlada, doble ciego para comparar la eficacia del sucralfato, el alginato y la hidrotalcita orales en pacientes que presentaban quejas dispépticas en el departamento de emergencias del Departamento de Medicina de Emergencia del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pamukkale.
Los pacientes que fueron derivados al servicio de urgencias con dolor de estómago o quejas dispépticas fueron llevados al estudio. Los medicamentos de tratamiento se aplicaron de acuerdo con el esquema de aleatorización de los pacientes del estudio.
Este estudio se llevó a cabo en el Departamento de Medicina de Emergencia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pamukkale durante 8 meses entre el 01/03/2016 y el 30/10/2016. Aproximadamente 98.000 pacientes adultos/año en el departamento de emergencias tienen un asistente de investigación y/o miembro de la facultad que revisará la investigación como un manual de 24 horas. Este estudio incluyó 300 casos entre 18 y 60 años que ingresaron a nuestro servicio de urgencias con quejas dispépticas, aceptaron participar en el estudio, consentimiento informado y cumplieron los criterios de inclusión. Los criterios para recibir y no recibir trabajo se especificaron al inicio del estudio.
Cuando los pacientes apropiados fueron admitidos al estudio, el paciente fue llevado al monitor de monitoreo de emergencia y monitoreado una vez que se obtuvo el consentimiento por escrito. Los pacientes fueron asignados a uno de los grupos de estudio de acuerdo con el número de estudio, según el esquema de aleatorización elaborado por una computadora del servicio de no emergencia. Los números de los grupos de trabajo previamente numerados se guardaron en sobres sin marcar y la enfermera del estudio abrió el sobre para preparar el medicamento del estudio. Los medicamentos del estudio fueron elaborados por una persona independiente que no participó en el estudio o por el enfermero responsable del trabajo que estaba en la línea de ayuda y fue entregado al paciente por el otro enfermero. Para cada grupo, los medicamentos preparados en una jeringa de 10 cc se envolvieron alrededor de la jeringa con un parche de color que no mostraba ninguna similitud. Cuando se administró el medicamento al paciente, se cerró la nariz del paciente y no se tomó el olor a medicamento. Los pacientes fueron observados durante 30 minutos en el departamento de emergencias y se le dio al paciente una puntuación de 5 o superior en la EVA (escala visual analógica) de 30 minutos para el tratamiento de rescate.
La información y datos de los pacientes se recogieron mediante cuestionario. En la primera parte del cuestionario, se registraron datos demográficos de los pacientes, dirección, números de teléfono, antecedentes médicos, medicamentos y hallazgos vitales. Los exámenes físicos detallados de todos los pacientes fueron evaluados por un médico de urgencias. Los pacientes con diagnóstico de dispepsia distinta de la dispepsia, como síndrome coronario agudo, pancreatitis, colecistitis, abdomen agudo, íleo, malignidad y gastroenteritis, fueron excluidos como resultado de la anamnesis y el examen físico. Los pacientes que no dieron su consentimiento para participar también fueron excluidos del estudio. El paciente con dispepsia inexplicada fue derivado al policlínico de gastroenterología para endoscopia con información necesaria. Después del alta, se preguntó a los pacientes si tenían dolor epigástrico recurrente dentro de las 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de estómago, hinchazón o molestias dispépticas.
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años.
- Pacientes con EVA > 5.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia.
- Alergia al sucralfato, alginato, hidrotalcita.
- El servicio de emergencia llega con síntomas psiquiátricos agudos.
- Hemorragias del sistema gastrointestinal.
- Insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática, cardiopatía estructural y funcional.
- Neoplasia maligna gástrica y enfermedad terminal.
- Pacientes con sospecha de otro problema como íleo, cólico biliar,
- pancreatitis, hepatitis.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
- Los que no pueden utilizar VAS.
- Presencia de hallazgos isquémicos en el ECG de llegada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alginato
10 cc de Alginato peroral
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10 cc de Alginato peroral
Otros nombres:
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Experimental: Sucralfato
10 cc de Sucralfato peroral
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10 cc de Sucralfato peroral
Otros nombres:
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Experimental: Hidrotalcita
10 cc de Hidrotalcita peroral
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10 cc de Hidrotalcita peroral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del Dolor Gástrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de EVA de la queja dispéptica a los 60 minutos
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Compare el alivio de la molestia dispéptica con el uso de VAS (escala analógica visual) en 3 grupos de pacientes con alginato, sucralfato e hidrotalcita.
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se registraron utilizando una VAS (escala visual analógica) de 0-100 mm para puntuar el grado de molestias dispépticas.
EVA; Se compone de una línea horizontal o vertical medida y, a menudo, lleva definiciones de "sin síntomas" en un extremo y "síntomas graves" en el otro extremo.
Se le dice al paciente que marque un punto en la línea de acuerdo con la gravedad del síntoma.
La ubicación del marcador permite medir la gravedad del síntoma.
Las marcas de EVA en los formularios de evaluación preparados para el estudio antes y durante el procedimiento fueron realizadas por el propio paciente e independientemente de la señal anterior.
Se trataron pacientes con EVA > 50.
Los pacientes fueron observados durante 60 minutos en el departamento de emergencias y se le dio al paciente una puntuación de EVA (escala analógica visual) de 60 minutos por encima de 50 para el tratamiento de rescate.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de EVA de la queja dispéptica a los 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulgun Battal, MD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016TPF001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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