Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av effektiviteten til oral sukrolfat, alginat og hydrotalcid ved dispeptisk smertebehandling

29. august 2018 oppdatert av: Bulent Erdur, Pamukkale University

En sammenligning av effektiviteten til oral sukrolfat, alginat og hydrotalcid ved dispeptisk smertebehandling: randomisert forsøk

Dyspepsi er en svært vanlig, men uspesifikk klage som kan indikere en gruppe symptomer som kan tilskrives det øvre gastrointestinale systemet, som epigastrisk ubehag, oppblåst mage eller fylde, magebesvær og kvalme eller oppkast som kan være assosiert med mat.

Denne studien hadde som mål å forbedre behandlingsbehandlingen av pasienter med klager på dyspeptiske smerter og nødtjenester, og å sammenligne behandlingseffekten av oral sukralfat, alginat og hydrotalsitt, som er mye brukt i vårt land. Litteratur I følge vår forskning er studien vår den første studien som sammenligner forskjellige syrenøytraliserende midler i vår studie av akutt serviste dyspepsi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført prospektivt, tilfeldig, kontrollert, dobbeltblind for å sammenligne effekten av oralt sukralfat, alginat og hydrotalsitt hos pasienter med akuttdyspeptiske plager ved Pamukkale University Medical Faculty Hospital Emergency Medicine Department.

Pasienter som ble henvist til akuttmottaket med magesmerter eller dyspeptiske plager ble tatt med til studien. Behandlingsmedisiner ble brukt i henhold til randomiseringsskjemaet til studiepasientene.

Denne studien ble utført ved Pamukkale University Faculty of Medicine Emergency Medicine Department i løpet av 8 måneder mellom 01.03.2016 og 30.10.2016. Omtrent 98 000 voksne pasienter/år i akuttmottaket har en forskningsassistent og/eller fakultetsmedlem som vil sjekke forskningen som en 24-timers primer. Denne studien inkluderte 300 tilfeller mellom 18 og 60 år som ble innlagt på vår akuttmottak med dispeptiske plager, samtykket i å delta i studien, informert samtykke og oppfylte inklusjonskriterier. Kriteriene for å motta og ikke motta arbeid ble spesifisert i begynnelsen av studien.

Når passende pasienter ble tatt opp i studien, ble pasienten ført til nødovervåkingsmonitoren og overvåket når det skriftlige samtykket ble innhentet. Pasientene ble tildelt en av studiegruppene i henhold til studienummeret, i henhold til randomiseringsskjemaet utarbeidet av en datamaskin som ikke var nødhjelpstjeneste. Numrene til de tidligere nummererte arbeidsgruppene ble oppbevart i umerkede konvolutter og konvolutten ble åpnet av studiesykepleieren for å klargjøre studiemedisinen. Studiemedisinene ble utarbeidet av en uavhengig person som ikke deltok i studien eller av ansvarlig arbeidssykepleier som var på hjelpetelefonen og ble gitt til pasienten av den andre sykepleieren. For hver gruppe ble medikamentene fremstilt i en 10 cc sprøyte pakket rundt sprøyten med en fargelapp som ikke viste noen likhet. Når medisinen ble gitt til pasienten, ble pasientens nese lukket og medikamentlukten ble ikke tatt. Pasienter ble observert i 30 minutter på akuttmottaket og 30-minutters VAS (Visual Analog Scale) score 5 og høyere ble gitt til pasienten for redningsbehandling.

Informasjonen og dataene til pasientene ble samlet inn ved hjelp av spørreskjema. I første del av spørreskjemaet ble pasientenes demografiske informasjonsadresse, telefonnumre, medisinsk bakgrunn, medisiner og vitale funn registrert. Detaljerte fysiske undersøkelser av alle pasienter ble evaluert av akuttlege. Pasienter diagnostisert med annen dyspepsi enn dyspepsi som akutt koronarsyndrom, pankreatitt, kolecystitt, akutt abdomen, ileus, malignitet og gastroenteritt ble ekskludert som følge av anamnese og fysisk undersøkelse. Pasienter som ikke ga sitt samtykke til å delta ble også ekskludert fra studien. Pasienten med uforklarlig dyspepsi ble henvist til gastroenterologisk poliklinikk for endoskopi med nødvendig informasjon. Etter utskrivning ble pasientene spurt om de hadde tilbakevendende epigastriske smerter innen 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magesmerter, hevelse eller dispeptiske plager.
  • Menn og kvinner mellom 18-60 år.
  • Pasienter med VAS> 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming.
  • Sukralfat, alginat, hydrotalsittallergi.
  • Legevakt kommer med akutte psykiatriske symptomer.
  • Blødninger fra gastrointestinale systemet.
  • Kronisk nyresvikt, levercirrhose, strukturell og funksjonell hjertesykdom.
  • Mage malignitet og terminal sykdom.
  • Pasienter mistenkt for å ha et annet problem som ileus, biliær kolikk,
  • pankreatitt, hepatitt.
  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • De som ikke kan bruke VAS.
  • Tilstedeværelse av iskemiske funn på ankomst-EKG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alginat
10 cc Alginat peroral
10 cc Alginat peroral
Andre navn:
  • Gaviscon Lipuid
Eksperimentell: Sukralfat
10 cc Sucralfate peroral
10 cc Sucralfate peroral
Andre navn:
  • Antepsin suspensjon
Eksperimentell: Hydrotalsitt
10 cc Hydrotalcite peroral
10 cc Hydrotalcite peroral
Andre navn:
  • Talcid suspensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lindring av magesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline i dispeptisk klage VAS-skår etter 60 minutter
Sammenlign lindring av dispeptisk plager med bruk av VAS (Visual Analog Scale) i 3 grupper av alginat-, sukralfat- og hydrotalsittpasienter. Pasientenes smerteskår ble registrert ved bruk av 0-100 mm VAS (Visual Analog Scale) for å skåre graden av dyspeptiske plager. VAS; Den er sammensatt av en målt horisontal eller vertikal linje og har ofte definisjoner av "ingen symptomer" i den ene enden og "alvorlige symptomer" i den andre enden. Pasienten får beskjed om å markere et punkt på linjen i henhold til alvorlighetsgraden av symptomet. Plasseringen av markøren gjør det mulig å måle alvorlighetsgraden av symptomet. VAS-merkingene på evalueringsskjemaene utarbeidet for studien før og under prosedyren ble laget av pasienten selv og uavhengig av forrige tegn. Pasienter med VAS> 50 ble behandlet. Pasienter ble observert i 60 minutter på akuttmottaket og 60-minutters VAS (Visual Analog Scale) score over 50 ble gitt til pasienten for redningsbehandling.
Endring fra baseline i dispeptisk klage VAS-skår etter 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulgun Battal, MD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspepsi

Kliniske studier på Alginat

3
Abonnere