Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av effektiviteten av oralt sukrolfat, alginat och hydrotalcid vid dispeptisk smärtbehandling

29 augusti 2018 uppdaterad av: Bulent Erdur, Pamukkale University

En jämförelse av effektiviteten av oralt sukrolfat, alginat och hydrotalcid vid dispeptisk smärtbehandling: randomiserad studie

Dyspepsi är ett mycket vanligt men ospecifikt besvär som kan indikera en grupp symtom som kan hänföras till det övre gastrointestinala systemet, såsom epigastriskt obehag, uppblåsthet eller fyllighet i buken, magbesvär och illamående eller kräkningar som kan vara förknippade med mat.

Denna studie syftade till att förbättra behandlingshanteringen av patienter med besvär av dyspeptisk smärta och akutvård, och att jämföra behandlingseffekten av oralt sukralfat, alginat och hydrotalcit, som används i stor utsträckning i vårt land. Litteratur Enligt vår forskning är vår studie den första studien som jämför olika antacida i vår studie av akut serviste dyspepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie utfördes prospektivt, slumpmässigt, kontrollerad, dubbelblind för att jämföra effekten av oralt sukralfat, alginat och hydrotalcit hos patienter med dyspeptiska besvär på akutmottagningen vid Pamukkale University Medical Faculty Hospital Emergency Medicine Department.

Patienter som remitterades till akutmottagningen med magsmärtor eller dyspeptiska besvär togs till studien. Behandlingsläkemedel applicerades enligt randomiseringsschemat för studiepatienterna.

Denna studie genomfördes vid Pamukkale University Faculty of Medicine Emergency Medicine Department under 8 månader mellan 01.03.2016 och 30.10.2016. Cirka 98 000 vuxna patienter/år på akutmottagningen har en forskningsassistent och/eller fakultetsmedlem som kommer att kontrollera forskningen som en 24-timmars primer. Denna studie inkluderade 300 fall mellan 18 och 60 år som togs in på vår akutmottagning med dispeptiska besvär, samtyckte till att delta i studien, informerat samtycke och uppfyllde inklusionskriterier. Kriterierna för att få och inte få arbete specificerades i början av studien.

När lämpliga patienter togs in i studien fördes patienten till akutövervakningsmonitorn och övervakades när det skriftliga medgivandet erhölls. Patienterna tilldelades en av studiegrupperna enligt studienumret, enligt randomiseringsschemat som utarbetats av en dator utan akuttjänst. Numren för de tidigare numrerade arbetsgrupperna förvarades i omärkta kuvert och kuvertet öppnades av studiesköterskan för att förbereda studiemedicinen. Studieläkemedlen har framställts av en oberoende person som inte deltagit i studien eller av ansvarig arbetssköterska som befann sig på hjälplinjen och som gavs till patienten av den andra sjuksköterskan. För varje grupp lindades läkemedlen framställda i en 10 cc spruta runt sprutan med en färglapp som inte visade någon likhet. När medicinen gavs till patienten stängdes patientens näsa och droglukten togs inte. Patienter observerades i 30 minuter på akutmottagningen och 30 minuters VAS (Visual Analog Scale) poäng 5 och högre gavs till patienten för räddningsbehandling.

Informationen och data från patienterna samlades in genom frågeformulär. I den första delen av enkäten registrerades patienternas demografiska informationsadress, telefonnummer, medicinsk bakgrund, mediciner och viktiga fynd. Detaljerade fysiska undersökningar av alla patienter utvärderades av akutläkare. Patienter som diagnostiserats med annan dyspepsi än dyspepsi såsom akut kranskärlssyndrom, pankreatit, kolecystit, akut buk, ileus, malignitet och gastroenterit exkluderades som ett resultat av anamnes och fysisk undersökning. Patienter som inte gav sitt samtycke till att delta uteslöts också från studien. Patienten med oförklarad dyspepsi hänvisades till gastroenterologisk poliklinik för endoskopi med nödvändig information. Efter utskrivningen tillfrågades patienterna om de hade återkommande epigastrisk smärta inom 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Magsmärtor, svullnad eller dispeptiska besvär.
  • Män och kvinnor mellan 18-60 år.
  • Patienter med VAS> 5.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning.
  • Sukralfat, alginat, hydrotalcitallergi.
  • Räddningstjänst anländer med akuta psykiatriska symtom.
  • Gastrointestinala blödningar.
  • Kronisk njursvikt, levercirros, strukturell och funktionell hjärtsjukdom.
  • Magmalignitet och terminal sjukdom.
  • Patienter som misstänks ha ett annat problem som ileus, gallkolik,
  • pankreatit, hepatit.
  • Patienter som vägrar att delta i studien.
  • De som inte kan använda VAS.
  • Förekomst av ischemiska fynd på ankomst-EKG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alginat
10 cc Alginat peroral
10 cc Alginat peroral
Andra namn:
  • Gaviscon Lipuid
Experimentell: Sukralfat
10 cc Sucralfate peroral
10 cc Sucralfate peroral
Andra namn:
  • Antepsin suspension
Experimentell: Hydrotalcit
10 cc Hydrotalcite peroral
10 cc Hydrotalcite peroral
Andra namn:
  • Talcidsuspension

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lindring av magsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjen i VAS-poäng för dispeptiska klagomål efter 60 minuter
Jämför lindring av dispeptiska besvär med att använda VAS (Visual Analog Scale) i 3 grupper av alginat-, sukralfat- och hydrotalcitpatienter. Patienternas smärtpoäng registrerades med 0-100 mm VAS (Visual Analog Scale) för att mäta graden av dyspeptiska besvär. VAS; Den är sammansatt av en uppmätt horisontell eller vertikal linje och har ofta definitioner av "inga symtom" i ena änden och "svåra symtom" i andra änden. Patienten uppmanas att markera en punkt på linjen enligt symtomets svårighetsgrad. Markörens placering gör att svårighetsgraden av symtomen kan mätas. VAS-märkningarna på de utvärderingsblanketter som förberetts för studien före och under ingreppet gjordes av patienten själv och oavsett tidigare tecken. Patienter med VAS> 50 behandlades. Patienter observerades i 60 minuter på akutmottagningen och 60 minuters VAS (Visual Analog Scale) poäng över 50 gavs till patienten för räddningsbehandling.
Ändring från baslinjen i VAS-poäng för dispeptiska klagomål efter 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gulgun Battal, MD, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyspepsi

Kliniska prövningar på Alginat

3
Prenumerera