南ヨーロッパにおける花粉アレルギーのコンポーネント解決診断 (CRD) および mHealth。 (IT-2020-MC)
南ヨーロッパにおける花粉アレルギーの CRD および mHealth。多施設観察研究
花粉アレルギー性鼻炎は非常に一般的な状態であり、その対症療法は必ずしも十分または満足できるものではありません. したがって、アレルギー免疫療法(IT)の適応がしばしば生じる。 適応症は、患者の尋問(時系列と症状の重症度)と皮膚テストに基づいています。 しかし、問診は必然的に回顧的であり、あいまいな情報をもたらすことが多く、臨床的役割を持たないアレルゲンが皮膚検査で陽性になる可能性があります (交差アレルギー)。
このプロジェクトの目的は、患者の携帯電話からアクセスできるコンピューター ログブックによって、将来のコンピューター化された症状のコレクションを設定することにより、臨床医が IT の適応を支援することです。 一方、患者の血清に対して分子診断を行うことにより、患者が感作されている主要なアレルゲンを特定することができます。
同じ研究が、南ヨーロッパ諸国の 7 つのセンターで、10 歳から 60 歳の花粉症患者を対象に実施されます。 研究によって追加された検査は、2回の通常の訪問中に行われます.最初の訪問中に、これらの患者は標準化された質問票に答え、一連のアレルギー学的皮膚検査と分子診断のための血液サンプルを持っています. その後、アプリケーションが携帯電話に読み込まれ、花粉の季節に症状と薬を記録します。 花粉シーズンの終わりに 2 回目の訪問中に、アレルギー専門医は、電子ノートに収集されたデータと分子診断の結果を考慮して、可能性のある IT を処方することができます。
調査の概要
詳細な説明
花粉アレルギー性鼻炎は非常に一般的な状態であり、その対症療法は必ずしも十分または満足できるものではありません. したがって、アレルギー免疫療法(IT)の適応がしばしば生じる。 適応症は、患者の尋問(時系列と症状の重症度)と皮膚テストに基づいています。 しかし、問診は必然的に回顧的であり、あいまいな情報をもたらすことが多く、臨床的役割を持たないアレルゲンが皮膚検査で陽性になる可能性があります (交差アレルギー)。
このプロジェクトの目的は、患者の携帯電話からアクセスできるコンピューター ログブックによって、将来のコンピューター化された症状のコレクションを設定することにより、臨床医が IT の適応を支援することです。 一方、患者の血清に対して分子診断を行うことにより、患者が感作されている主要なアレルゲンを特定することができます。
同じ研究が、10 歳から 60 歳の花粉症患者を対象に、南ヨーロッパ諸国 (花粉アレルギーの診断が最も複雑な国) の 7 つのセンターで実施されます。 研究によって追加された検査は、2回の通常の訪問中に行われます.最初の訪問中に、これらの患者は標準化された質問票に答え、一連のアレルギー学的皮膚検査と分子診断のための血液サンプルを持っています. その後、アプリケーションが携帯電話に読み込まれ、花粉の季節に症状と薬を記録します。 花粉シーズンの終わりに 2 回目の訪問中に、アレルギー専門医は、電子ノートに収集されたデータと分子診断の結果を考慮して、可能性のある IT を処方することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上、フランス語が堪能、スマートフォン、Androidまたはi-Phoneの所持、同意書への署名。
除外基準:
- 免疫療法実施済み、その他重度の慢性疾患(免疫不全、免疫不全、慢性副鼻腔炎、鼻ポリープ症など)、花粉センサーから30km以上離れた場所に居住
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験グループ
花粉症・アレルギー性鼻炎の患者さんはe-BOOK同梱の生活アンケートに記入していただきます
|
患者は、アレルギー性鼻炎および喘息のコントロールテスト(CARAT)を含むアンケートに含まれるe(カルネ)に記入します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適応治療
時間枠:8ヶ月
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AITの理論的治療に頼った患者数
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。